简介：【摘要】生物制品是指将生物技术获取的生物材料制备成药品，用于人类预防、治疗和诊断疾病。与一般化学药品不同，生物制品的化学结构十分复杂，在生物制品的研发阶段、药品批准上市及药品退市过程中均伴随着生物制品的稳定性研究，以期保证生物制品的安全性。故，如何研究生物制品的稳定性成为此领域研究的重点课题。超趋势分析是一种基于趋势分析的质量控制方法，运用超趋势分析研究生物制品的稳定性，有利于监测生物制品的质量特征是否随着时间的推移而发生改变，从而预测其未来的稳定性和质量。鉴于此，本文以吉林省药品检验研究院为例，就生物制品稳定性超趋势分析研究作一综述，以期为研究生物制品的稳定性提供参考依据。

简介：摘要：新版GMP的颁布对生物制品行业提出了更高的要求，生物制品企业需要提升研发、生产及项目建设等过程的质量，保障行业的可持续发展。

简介：摘要：本文主要探讨生物制品在动物医学中的应用与推广策略。通过综合分析相关文献和实际案例，总结了生物制品在动物医学领域中的重要性和潜在优势，并提出了一系列推广策略，以促进生物制品的应用。

简介：摘要：生物制品生产在制药工程中扮演着关键角色，基因工程、发酵工程和单克隆抗体技术等生物工程技术的应用为药物生产提供了高效、精准的解决方案。基因工程通过改变生物体的遗传信息，优化蛋白质药物的表达和工程，为生物制品的高效生产奠定了基础。发酵工程利用微生物或细胞进行代谢活动，通过发酵工艺和细胞培养技术实现了大规模生产。单克隆抗体生产与工程则通过基因工程技术提高了抗体的特异性和生产效率。这些技术的协同应用拓展了药物治疗的范围，推动了医学研究的进步。未来，生物工程将持续引领着制药行业向更可持续、创新的方向发展。

简介：摘 要：随着当前我国畜牧养殖业的快速发展，对兽用生物制品的需求量也快速提升，极大促进了兽用生物制品企业的发展。而在实际兽用制品生产、检验过程中，因为会受到人员、设备、管理文件等方面因素的影响，与标准要求之间会产生一定的偏差，这会在一定程度上影响产品的质量，如果没有实施妥善的管理，对于产品质量的影响会十分严重，这就需要开展相应的偏差管理工作。本文就详细分析了兽用生物制品生产过程中的偏差管理工作。

简介：[摘要]目的 生物制品，属于高风险产品。为保证质量安全，生产企业需在每批产品生产后进行自检，合格后提交批签发，通过批签发的产品才能上市销售或者出口。无论是企业自检还是批签发机构检验，趋势分析都是一种重要的监控手段。方法 利用LIMS系统，并内嵌FR，建立生物制品批签发趋势分析系统会大大提高趋势分析的质量和效率。结果 将数据实时采集与报表实时监测结合起来，提高了数据记录的可靠性和可追溯性，也使数据共享更加准确、高效。结论 生物制品批签发趋势分析系统可作为监测和预警生物制品质量和一致性的重要辅助工具。

简介：摘要：肉制品生产中的质量控制与标准化管理是保障产品安全与质量的重要环节。本文通过文献综述和实证研究，探讨了当前肉制品生产中存在的质量控制难题和标准化管理策略。研究发现，应用先进技术与管理手段，建立完善的生产标准和质量监控体系，是提升肉制品生产质量和竞争力的关键。此外，加强供应链合作与信息共享，培育健康消费观念，也是构建健康肉制品产业链的重要途径。

简介：摘要：本文介绍了 6S管理模式的主要内容以及 6S在兽用生物制品生产企业现场管理中的应用。解释了 6S管理模式内容的真意和应用中的关键点。

简介：摘要：随着国内整体城市化、工业化建设发展速度的不断提升，国内地区各类工程项目也越来越多，但在项目投产实践过程中，在所难免地会出现一些问题。基于此，本文就标准与安全、作业标准化和标准化作业展开讨论，认真分析其产生原因，并提出处理措施，以期能够引起有关部门和单位的重视，为促进项目健康投产提供基础性的指导参考。

简介：摘 要：本文以某轨道交通企业实施标准数字化转型建设为契机，介绍图样数字化审查的实施路径。通过结合软件技术、知识工程和大数据分析等理念，建成一套可在企业中广泛推广的图样数字化审查系统，其应用前景也可拓展到基于知识的设计合理性、数据规范性审查，助推企业的数字化进程，实现企业智慧化建设。

简介：摘要:随着草原虫害问题的不断加剧，草原虫害生物防控的标准化推广变得尤为重要。本文以解决草原虫害问题为背景，研究了草原虫害生物防控标准化推广的现状与对策。通过对现有研究成果的总结和分析，提出了一系列解决措施和策略，旨在为相关人员提供参考，推动草原虫害生物防控标准化推广工作的有效实施。

简介：  摘要：随着生物医药领域的快速发展，对药物、蛋白质、核酸等生物大分子的定量和定性分析需求日益增长。计量理化作为一种重要的分析手段，在生物医药分析中发挥着至关重要的作用。本文综述了计量理化在生物医药分析中的应用，并探讨了其标准化的重要性及实施策略，以期为生物医药分析领域的研究提供新的思路和方法。

简介：摘要：农机标准化作业的目的和意义是为了提高农业生产的效率、质量和可持续性，保障农机操作的安全性，降低对环境的影响，并促进农业技术的创新和进步。通过标准化的作业流程和操作规范，农机作业能够更加科学、高效地进行，为农业发展提供有力支持。

简介：[摘要]随着国民经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，各行各业发展迅速，人们的消费水平也发生了一定的变化。安全生产是任何一个企业最重要的基础，是企业管理的基本规范，是企业发展的根本目标，在烟草行业尤其如此。安全生产标准化有利于烟草企业的生产过程，而安全的工作条件、安全的生产设施、安全的规章制度和安全的管理理念是烟草行业健康和谐发展的必要条件，安全生产标准化在烟草行业发展中的应用是烟草行业长期健康发展的重要保证。

简介：摘要：本文基于GB/T 15496系列标准，结合企业自身的情况，分析企业标准化管理，建立了涵盖产品全生命周期的产品实现标准子体系、基础保障标准子体系和岗位标准子体系的企业标准体系，按照体系规划编制技术、工作标准、管理标准和岗位标准，通过信息化手段，对标准体系实行动态管理，从而提升工作质量和效率，规范企业标准化管理。由于技术是企业立足之本，生存之源，所以本文着重对产品实现标准子体系进行介绍。

简介：摘要：数控加工标准化是指在数控加工领域中制定和实施一系列规范和标准，以便统一生产过程、产品质量和管理要求的行为。它是为了确保数控加工产品的质量和性能，并促进生产过程的高效运作而采取的重要措施。

简介：摘要：兵器装备的研究、生产的全过程发展的如今，标准已经成为全面质量控制的依据，是全球军事竞备的竞争力和制高点。伴随人类历史进程，标准从无到有，纵观中西标准化过程和理念的不同，论述了在兵器科学技术学科发展过程中标准的作用。

简介：摘要：船舶舾装的标准化设计强调通过制定并使用标准化的设计方案和工艺流程，使船舶舾装施工过程更加高效，同时保证施工质量、成本可控。文章以船舶舾装件为研究对象，首先说明了舾装件的范围、对其进行标准化设计的意义，其次讨论了标准化设计方案和注意事项，最后介标准化成功应用案例，以供参考。

简介：摘要：在国内外市场竞争日益激烈的背景下，建立和实施符合GMP标准的管理体系，不仅是企业对产品质量负责的表现，也是企业持续发展的基础保障。基于此，以下对生物制药企业GMP标准化管理体系建设与实践策略进行了探讨，以供参考。

简介：摘要：公路隧道的施工标准化是确保隧道工程质量和安全的重要手段。本文通过对公路隧道施工标准化的深入分析，总结了相关标准的制定过程和实施效果。研究发现，合理制定标准和严格执行标准可以有效提高施工质量，降低施工风险，保障公路隧道的安全运行。同时，文章也指出了目前标准化工作中存在的问题和不足，提出了加强标准化管理、加大技术研发投入的建议，以期为公路隧道施工标准化工作提供参考和借鉴。