简介：摘要全球马拉松赛事越来越多，但马拉松运动导致的心脏性猝死事件时有发生，并引起人们的广泛关注。该文总结、分析近年来马拉松心脏安全事件，进一步评估马拉松运动的心脏安全性，并探讨马拉松运动导致心脏性猝死等心血管事件可能的机制。

简介：摘要目的评价天然孕酮阴道环(PVR)对哺乳期妇女避孕的有效性和安全性。方法收集复旦大学附属妇产科医院2014年6月至2015年2月期间年龄在20~40周岁的产后6~10周内的健康哺乳期妇女共48例，采用随机数字表法进行分段随机分为2组，分别使用PVR(PVR组)和避孕套(避孕套组)，连续观察9个月，观察PVR的有效性和安全性。结果疗效评价结果显示：PVR组与避孕套组避孕有效率差异无统计学意义(P>0.05)，全分析集(FAS)统计结果与符合方案分析集(PPS)统计结果一致。次要疗效评价结果显示：两组受试者在第270日比较婴儿身高与体质量增长变化，组间比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；两组受试者给药后的阴道出血次数、每次阴道出血时间、每次平均每日阴道流血量、哺乳期闭经时间差异均无统计学意义(P均>0.05)。安全性评价结果显示：PVR组受试者给药后月经经期、月经周期、月经血量与避孕套组比较，差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组受试者给药后每日哺乳次数比较差异有统计学意义，PVR组哺乳次数略多于避孕套组(P=0.031 9),但在母乳喂养时间上组间差异无统计学意义(P>0.05)。PVR组受试者给药后阴道分泌物明显增多，在给药后30 d、90 d、180 d、270 d与避孕套组比较，差异均有统计学意义(P值分别为0.004 6、0.000 1、0.000 4、0.021 9)。结论PVR与避孕套避孕效果相当，是哺乳期避孕的有效安全的选择。

简介：摘要目的探讨小儿日间手术的安全性。方法回顾性分析武汉儿童医院2001年1月至2019年12月集中收治管理模式下日间手术患儿的临床病例资料，出院后常规5次电话随访(随访过程中发现患儿出现异常情况或者并发症，增加随访次数，延长随访时间，直到患儿康复)，通过分析术后并发症、病死率、非计划再手术、延迟出院、非计划再住院等指标评价小儿日间手术的安全性。结果集中管理模式下129 869例小儿日间手术患儿，无严重并发症及死亡病例。14 991例患儿术后出现不适症状，发生率为11.54%(14 991/129 869)，伤口疼痛率为10.40%(13 506/129 869)，手术后恶心呕吐发生率为0.37%(481/129 869)，术后常见并发症发生率为0.77%(1 004/129 869)，其中发热发生率为0.39%，切口感染发生率为0.09%，切口出血发生率为0.06%，阴囊血肿发生率为0.13%，术后复发发生率为0.11%；延迟出院率为0.01%(16/129 869)；非计划再手术率为0.0008%(1/129 869)；非计划再住院率为0.02%(30/129 869)。结论日间手术执行与传统住院手术同质化的围手术期管理制度，结合日间手术工作中严格的"三个准入"、"三个评估"标准、合理的住院留观时间、规范的出院随访和健康教育、快速康复外科理念的融入、建立健全的日间手术保障体系等，小儿日间手术模式是一种安全、可靠的手术模式。

简介：摘要本文以烟用香精香料安全性为重点，分析了沿用香精香料的安全性特点，对烟用香精香料所存在的安全性问题进行了分析，并探讨了烟用香精香料安全性质量控制的策略。

简介：什么是MRI？MRI是一种先进的磁共振成像技术，它可以检测到人体内部的电磁信号，并且可以用于物理、化学、生物、医学等多个领域，它的应用范围极其广泛，可以帮助医生更好地了解患者的健康状况。核磁共振技术在医学领域中被广泛应用于各种系统的诊断，尤其是在颅脑、心脏、脊髓、大血管、关节骨骼、软组织和盆腔等方面，其应用更为广泛。

简介：摘要目的探讨鼻肠管的留置时间及延期使用的安全性，并分析堵管的主要影响因素。方法采用病例回顾性分析，设计调查表格对2018年1月至2020年12月在浙江省中医院重症监护室留置鼻肠管的216例患者进行观察分析。并利用受试者工作特征曲线(ROC)分析发生堵管的留置时间阈值。结果216例患者留置时间7～120 d，堵管发生率为6.02%(13/216)，误吸发生率为2.78%(6/216)，意外拔管发生率为1.39%(3/216)。对13例堵管患者统计分析发现，堵管发生率与留置时间长短、泵注速度快慢有关(χ2＝46.056，36.564，P<0.05)。此外，鼻肠管使用时间长短，除影响患者发生堵管外，与患者误吸发生率也有关，随着留置时间的延长，误吸发生率显著增加(χ2＝13.190，P<0.05)。ROC曲线分析鼻肠管留置时间与堵管发生的相关性，ROC曲线下面积为0.933(95% CI：0.886～0.981，P<0.001)，约登指数为0.829，最佳留置时间的截断值为52.5 d，其判断堵管发生的灵敏度和特异度为92.3%、90.6%。结论适当延长鼻肠管留置时间是安全可行的，可以减少长期肠内营养患者频繁更换鼻肠管带来的不适，同时可以降低医疗成本。但是，当留置时间超过阈值时其发生堵管概率显著增加，我们应该做好导管维护或及时进行更换。

简介：摘要目的探讨鼻肠管的留置时间及延期使用的安全性，并分析堵管的主要影响因素。方法采用病例回顾性分析，设计调查表格对2018年1月至2020年12月在浙江省中医院重症监护室留置鼻肠管的216例患者进行观察分析。并利用受试者工作特征曲线(ROC)分析发生堵管的留置时间阈值。结果216例患者留置时间7～120 d，堵管发生率为6.02%(13/216)，误吸发生率为2.78%(6/216)，意外拔管发生率为1.39%(3/216)。对13例堵管患者统计分析发现，堵管发生率与留置时间长短、泵注速度快慢有关(χ2＝46.056，36.564，P<0.05)。此外，鼻肠管使用时间长短，除影响患者发生堵管外，与患者误吸发生率也有关，随着留置时间的延长，误吸发生率显著增加(χ2＝13.190，P<0.05)。ROC曲线分析鼻肠管留置时间与堵管发生的相关性，ROC曲线下面积为0.933(95% CI：0.886～0.981，P<0.001)，约登指数为0.829，最佳留置时间的截断值为52.5 d，其判断堵管发生的灵敏度和特异度为92.3%、90.6%。结论适当延长鼻肠管留置时间是安全可行的，可以减少长期肠内营养患者频繁更换鼻肠管带来的不适，同时可以降低医疗成本。但是，当留置时间超过阈值时其发生堵管概率显著增加，我们应该做好导管维护或及时进行更换。

简介：摘要本文在Reich模型的基础上，对雷达管制期间空域中的安全问题进行分析，针对有侵入区、无侵入区两种状态下管制员是否干预的问题提出两种模型方案，最后通过实例分析，对模型中的各项参数信息进行分析，探究适合我国空域要求的平行航路，并在两种方案下对管制员干预的数值进行了探讨。

简介：摘要目前常用口服抗血栓药物包括两大类，抗血小板药和抗凝药。在使用抗血栓药物之前，应常规评估出血风险，及早采取预防出血的措施。提高华法林疗效和安全性的措施包括使用过程中密切监测，给予抗凝管理，进行医师培训和患者教育。新型口服抗凝药使用方便，口服起效快，常规使用不需要监测和调整剂量，但使用过程中应注意肝、肾功能。急性冠状动脉综合征和经皮冠状动脉干预后常规给予双联抗血小板治疗（DAPT），用药前应仔细评估出血和缺血/血栓风险，选择合适药物组合及DAPT的时程。

简介：摘要目的评价羟氯喹（hydroxychloroquine, HCQ）治疗IgA肾病（IgA nephropathy, IgAN）的疗效与安全性。方法回顾性分析2016年5月至2020年8月于浙江大学医学院附属第一医院行肾活检确诊、应用羟氯喹6个月以上且无其他免疫抑制剂治疗的IgAN患者资料，并根据基线尿蛋白/肌酐比值（UPCR）水平、是否联用肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻滞剂（RAASi）分组，比较疗效与不良反应。结果共纳入121例患者，其中男性45例（37.19%）；基线时中位UPCR为0.69（0.45，1.00）g/g，中位估算肾小球滤过率（eGFR）为93.46（73.14，115.67）ml·min-1·(1.73 m2)-1，中位血清肌酐为80.00（61.00，98.00）μmol/L，血清白蛋白为（44.39±3.36）g/L。羟氯喹治疗后，IgAN患者UPCR和尿红细胞均较基线时显著下降（均P<0.05），三酰甘油、总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇在随访期间也明显下降，血清肌酐、eGFR、血清白蛋白、血清尿酸保持稳定。随访6个月时，总缓解率为56.88%，其中部分缓解率为15.60%，完全缓解率为41.28%；随访末期时中位随访280.00（214.00，411.00）d，总缓解率为56.20%，其中部分缓解率为9.92%，完全缓解率为46.28%。组间分析显示，6个月时基线UPCR<1 g/g组和≥1 g/g组的缓解率分别为60.53%（n=76）和48.48%（n=33）（Mann-Whitney U检验，Z=-2.331，P=0.020），随访末期的缓解率分别为57.65%（n=85）和52.78%（n=36）（Mann-Whitney U检验，Z=-1.673，P=0.094）；单用羟氯喹组和羟氯喹+RAASi组的6个月缓解率分别为66.67%（n=30）和53.16%（n=79）（Mann-Whitney U检验，Z=1.062，P=0.288），随访末期的缓解率分别为61.29%（n=31）和54.44%（n=90）（Mann-Whitney U检验，Z=0.930，P=0.352）。不良反应上，2例患者eGFR较基线降低超过30%，1例复发，1例视物模糊。结论羟氯喹可用于治疗IgAN患者，安全性较好。

简介：摘要目的研究安列克治疗宫缩乏力性产后出血的疗效及安全性。方法选择临汾市妇幼保健院2016年1月至2018年12月收治的宫缩乏力性产后出血患者70例作为研究对象，按照随机数字表法分为米索前列醇组与安列克组，每组35例。米索前列醇组采取米索前列醇片治疗，安列克组采取安列克肌肉注射或宫体注射治疗，对两组患者的临床效果进行评价，并记录产后2、24 h的出血量及不良反应发生情况。结果安列克组患者止血总有效率(94.29%，33/35)高于米索前列醇组(82.86%，29/35)，P<0.05；安列克组产后2、24 h出血量依次为(204.34±33.21)、(266.54±52.10)ml，均少于米索前列醇组的(345.29±29.48)、(401.48±55.48)ml，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者均有不良反应发生，但组间比较差异未见统计学意义(P>0.05)。结论宫缩乏力性产后出血患者采用安列克治疗可取得不错的临床效果，而且安全性高，同时可减少产后出血量。

简介：摘要血液制品因其原料特殊性，具有血源性病毒传播的风险。近20年来，随着病毒安全性控制技术的进步，血液制品传播HIV、HBV、HCV等主要病毒的风险已得到有效控制。人细小病毒B19(human parvovirus B19，B19V)等非脂包膜病毒已成为目前血液制品病毒安全性风险控制的焦点问题。与其他动物的细小病毒相比，B19V对酸、热更敏感，且因合并血浆中存在的B19V中和抗体，纳米过滤去除B19V的效果远优于对动物细小病毒的去除，通过合理优化病毒灭活条件，可有效灭活/去除B19V。此文就血液制品中B19V的现状和灭活/去除工艺研究进展做一综述。

简介：摘要目的探讨立体定向放射治疗（SBRT）照射猪室间隔的安全性与可行性。方法小型猪，雄性，39~49 kg，6月龄，5头，其中2头用于25 Gy照射（25 Gy剂量组），3头用于40 Gy照射（40 Gy剂量组）。CT三维影像重建指导勾画靶区，采用SBRT进行靶区照射。实验猪照射前、后行血生化、彩色超声心动图、心电图检查。照射后6个月后处死动物，取出心脏制作心肌病理切片，观察靶区及非靶区心肌的形态学（HE染色）及纤维化情况（Masson染色）。结果5头猪均顺利完成靶区照射并存活至照射后6个月。照射后1 d，猪血清心肌肌钙蛋白T（cTnT）较基线明显升高，照射后1周又明显降低，但仍高于基线水平（P均<0.05）；照射后1 d，猪血清N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）亦较基线明显升高（P<0.05），照射后1周则基本恢复至基线水平。照射前、照射后1 d和1周，40 Gy剂量组猪血清NT-proBNP分别为（249±78）、（594±37）和（234±46）pg/ml，cTnT分别为（14±7）、（240±40）和（46± 34）pg/ml；25 Gy剂量组猪血清NT-proBNP分别为（184±20）、（451±49）和（209±36）pg/ml，cTnT分别为（9±1）、（176±29）和（89±27）pg/ml，40 Gy剂量组有高于25 Gy剂量组的趋势，但差异均无统计学意义（P均>0.05）。照射前、照射后1周及6个月，猪的左心室射血分数无明显变化（P>0.05），左心室舒张末期内径无明显扩大（P>0.05）。照射后6个月猪的室间隔厚度较照射前有减小趋势，但差异无统计学意义［（9.54±0.24）mm比（9.82±8.00）mm，P>0.05］。同时，随访过程中左心室流出道流速未见明显变化，各瓣膜活动良好，未见明显反流，也未见明显的室壁运动障碍、心包积液等。照射前，照射后即刻、1周和6个月心电图未见明显异常。照射后6个月HE染色发现40 Gy剂量组和25 Gy剂量组猪的放射治疗照射靶区心肌均出现坏死，40 Gy剂量组室间隔组织坏死更为明显。两组合并分析发现，照射靶区坏死区域面积占整个室间隔面积的（26±9）%，高于非照射靶区（0）（P<0.05）。两组靶区外心肌组织均未出现损伤和坏死。Masson染色结果示靶区纤维化面积分数高于非靶区［（12.6±5.3）%比（2.5±0.8）%，P<0.05］。结论SBRT照射猪心脏室间隔安全、可行。

简介：摘要目的探讨口服西罗莫司在治疗难治性脉管性疾病中的有效性和安全性。方法2017年2月至2018年2月，南京医科大学附属儿童医院烧伤整形外科收治20例经过传统手术、药物治疗等无显著效果的脉管性疾病患儿，男11例，女9例，年龄1个月至8岁。其中卡波西样血管内皮瘤(KHE)伴卡梅现象(KMP)5例，淋巴管畸形10例，静脉畸形3例，淋巴管-静脉畸形2例。西罗莫司单疗程为3个月，具体治疗方案为：每次0.8 mg/m2，分2次口服，监测血药浓度维持在10～15 ng/ml。观察服药前后患儿瘤体变化、病情转归、肝肾功能、血常规以及其他可能的药物不良反应等。疗程结束后进行疗效评价，有效为瘤体体积缩小超过50%和(或)血小板稳定在正常范围；部分有效为瘤体体积缩小25%～50%；无效为瘤体体积缩小不足25%或无明显变化。结果所有患儿口服西罗莫司治疗1～3个疗程，有效11例，部分有效6例，无效3例。全疗程结束后随访3个月以上，患儿瘤体无再次增大。5例KHE伴KMP患儿口服西罗莫司治疗后瘤体均明显缩小，血小板稳定在正常范围，但其中2例1个月龄患儿出现了重症肺炎，其中1例最终死亡，另外2例分别出现肝酶升高及高热不良反应。10例淋巴管畸形患儿病灶减小，药物使用过程中，4例出现轻度肝功能异常。2例淋巴管-静脉畸形患儿出现瘤体不同程度缩小，3例静脉畸形患儿无效，但疼痛症状明显缓解，疼痛评分由治疗前的(8.7±1.2)分下降至(1.3±1.2)分，差异具有统计学意义(t＝7.778, P＝0.001)，1例静脉畸形患儿出现口腔溃疡。其余11例患儿均未出现明显不良反应。结论口服西罗莫司治疗难治性脉管性疾病可获得较好的效果，安全性尚可，但小婴儿患者使用时需要谨慎。

简介：摘要骨改良药物目前包括双膦酸盐和地舒单抗，是治疗恶性肿瘤骨转移、高钙血症和骨质疏松的主要药物。由于骨改良药物广泛应用，其药物的不良反应逐渐增多，影响患者的生活质量。中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组和中国抗癌协会国际医疗交流分会组织相关专家，基于循证医学证据，深入探讨骨改良药物不良反应的管理，并提出合理建议，以指导临床医师提高对骨改良药物的安全性管理。

简介：摘要Overstitch内镜缝合系统是近年来逐渐应用于临床的内镜下空腔脏器全层缝合设备，该设备扩大了消化内镜手术的治疗范围，推进了临床手术治疗的微创化。近年来关于该设备的临床试验层出不穷，展示了Overstitch应用于临床治疗的潜力，但时见其相关并发症及不良反应报道，Overstitch相关手术的安全性尚待验证。本文就Overstitch的临床应用及安全性进行综述和讨论，旨在揭示该设备用于治疗消化系统疾病的优势及不足，进而评价这一新兴内镜缝合设备在临床应用中的安全性。

简介：摘要随着新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗研发的快速推进，数十种疫苗进入临床研究阶段，数种不同类型COVID-19疫苗在不同国家和地区获批使用。疫苗的安全性始终是专家和公众都密切关注的重点之一。此文系统总结并分析了目前已公开发表或官方发布的COVID-19疫苗上市前后安全性数据，为全面理解疫苗安全性，增强公众对疫苗的信心，同时为更好地开展疫苗大规模应用后安全性监测和信号挖掘提供科学参考。

简介：阿托品是一种具有较高活性的抗胆碱类药物，其与 M—M5的5种不同的M1-M5均表现出强烈的相关性，高浓度时还可抑制 N受体。阿托品是目前临床上常用的眼药，如：虹膜睫状体炎、验光、眼底检查、弱视的治疗等。眼用阿托品是一种与硬性透气性角膜接触镜和其他治疗方法相区别的治疗方法。以前的观点是，阿托品抑制了近视的发展，其主要原因是M3受体拮抗作用于胆碱能受体，引起睫状肌麻痹导致的调节放松，另一类观点认为，M1受体阻滞剂哌伦西平也可以抑制近视的发展，阿托品对没有胆碱能受体和破坏 EW核团和视神经的眼球也是有效的，说明阿托品还具有抑制近视的作用，根据以上结果，阿托品可能通过多种机制延缓近视眼进展，所以阿托品用于防控近视眼的安全性需要得到广泛关注。本文着重对不同浓度阿托品应用于防控近视眼的安全性作综述。

简介：摘要随着MRI技术的不断发展，胎儿MRI已成为产前超声重要的补充手段，随着其越来越广泛地应用于临床，相关安全性自然也成为广大孕产妇、影像科及妇产科医师关注的焦点。笔者综合国内外相关文献并结合当前最新国际指南，围绕常规高场MRI下静磁场暴露、噪声、射频能量沉积等胎儿相关安全性问题的研究现状及进展进行综述，并简单述及孕期钆对比剂的安全性研究，拟为胎儿MRI的合理应用及安全性的正确认识提供参考依据。

简介：摘要骨改良药物目前包括双膦酸盐和地舒单抗，是治疗恶性肿瘤骨转移、高钙血症和骨质疏松的主要药物。由于骨改良药物广泛应用，其药物的不良反应逐渐增多，影响患者的生活质量。中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组和中国抗癌协会国际医疗交流分会组织相关专家，基于循证医学证据，深入探讨骨改良药物不良反应的管理，并提出合理建议，以指导临床医师提高对骨改良药物的安全性管理。