简介：摘要目的通过比较6种新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂的最低检出限、扩增效率、特异性、准确度以及与6种核酸提取试剂匹配性分析，为选择核酸提取试剂、扩增试剂以及临床诊疗提供科学依据。方法将国家标准物质进行浓度梯度稀释得到6个浓度梯度，用广州达安、北京金豪、武汉明德、四川迈克、江苏硕世和上海之江6种2019-nCoV核酸检测试剂（分别简写为DA、JH、MD、MK、SS、ZJ）检测靶基因，评价其最低检出限、扩增效率、准确度、特异性等性能。阳性质控品水平1、2（低中浓度）分别用6种核酸提取试剂提取（编号a~f）搭配6种2019-nCoV核酸检测试剂检测靶基因，比较不同核酸提取试剂和不同核酸检测试剂之间匹配情况，采用双因素方差分析。结果DA、JH、MD、SS试剂核衣壳蛋白（N）基因最低检出限为7.0×102拷贝数/ml；JH、MD、SS、MK试剂开放阅读框架1ab（ORF1ab）基因最低检出限为9.39×102拷贝数/ml；MK、ZJ试剂包膜蛋白（E）基因最低检出限为5.03×102拷贝数/ml；SS试剂N基因扩增效率89%，ORF1ab基因扩增效率为90%，扩增效率最高。6种2019-nCoV核酸检测试剂特异性均100%；a、b、c、d提取试剂与6种核酸检测试剂匹配性好，但a提取试剂更适合搭配SS、MK和ZJ核酸检测试剂（P<0.05），d提取试剂更适合搭配MD、SS、DA、JH和MK核酸检测试剂（P<0.05），e提取试剂更适合搭配SS核酸检测试剂（P<0.05），f提取试剂更适合搭配DA、JH核酸检测试剂（P<0.05），e和f试剂不适合搭配MK和ZJ。结论6种核酸检测试剂性能良好，实验室根据实际情况选择合适的提取试剂和检测试剂搭配使用。

简介：摘要纳布啡是一种半合成阿片受体激动-拮抗剂，具有镇痛作用强、疗效确切、不良反应轻等优势，在其他国家临床应用中展现良好的前景。纳布啡在国内上市时间短，临床应用及科研报道较少。文章通过介绍纳布啡药理特性及作用机制，综述其在围手术期的临床应用（包括麻醉诱导、预防性镇痛、术中及术后镇痛、治疗术后并发症等）以及目前的研究进展，为纳布啡更加安全、合理地应用于临床提供参考。

简介：摘要江浦丁氏是南京地区从明初开始传承延续，贯穿明清两朝的士人家族，科第繁荣，医风尤著，历经十余代，各领域人才辈出。丁氏行医自初代丁仲宝始，第二代丁毅由医入仕，业医之风初现，经数代积累，至丁凤医名大盛。但其整个世系专职业医者也仅丁毅、丁凤二人，本质上仍是一个传统士人家族。其特别之处在于，明中期丁凤之后，虽无专职医者，但后代医风未有衰减，家族仍将医术作为家族子弟必修技能。其家亦有《医方集宜》《痘科玉函集》《行医八事图》等医著传世。

简介：摘要常用血栓与止血项目广泛用于出血性疾病诊断、术前筛查、血栓及血栓前状态的判断及抗凝、溶栓药物的监测等。常用血栓与止血项目的检测结果受试剂批次变更影响，而如何进行试剂批次变更的验证、如何识别并判断试剂批次变更导致的检测误差是否在实验室可接受范围，尚无统一标准。中华医学会检验医学分会组织国内同领域专家对上述问题进行了讨论并撰写了指南，以规范常用血栓与止血项目检测试剂批次变更的验证程序。

简介：摘要纳剂量学是在微剂量学研究基础上发展起来的一门新型学科，从粒子径迹结构特征出发，研究在一个特体积内产生的电离对数目概率分布以表征DNA链损伤程度，逐步形成了以电离簇、电离簇概率分布和累积概率分布等为概念可以测量的纳剂量学量，并试图解释纳剂量学量与DNA链的辐射损伤和修复之间的关系。本文在回顾现行的纳剂量学测量方法和计算方法的基础上，对纳剂量学的研究发展趋势及其应用前景进行归纳和总结，并提出了纳剂量学的未来研究方向。

简介：摘要脊柱夏科氏关节病是一种罕见的具有进展性的严重的退行性脊柱疾病。其临床表现隐匿且不典型，容易导致漏诊、误诊，延误病情，影响预后。目前国内尚无系统性分析脊柱夏科氏关节病的文献。脊柱夏科氏关节病的病因主要分为脊髓损伤及非损伤性神经病变两类，其中脊髓损伤引发脊柱夏科氏关节病的危险因素包括长节段固定、脊柱侧凸、椎板切除、脊柱负荷过大的运动和肥胖。脊柱夏科氏关节病好发于下胸椎或腰椎，常见症状是脊柱畸形、坐姿不平衡和局部疼痛。根据潜在疾病引起本体感觉及痛温觉损害，影像学上大量的骨破坏和吸收以及大量新骨形成，组织学提示非特异性慢性炎症，并排除其他炎性和肿瘤性疾病，可以作出诊断。对稳定性好、未合并感染、神经功能平稳、未出现皮肤瘘口、坐姿不平衡或自主神经功能紊乱的脊柱夏科氏关节病患者，可以考虑保守治疗。对症状持续大于6个月、脊柱不稳定、皮肤出现瘘口或并发感染的患者建议优先选择手术。术前应评估髋关节的异位骨化或强直，术中重视病灶内坏死组织、炎症组织的充分清除以及足量的植骨，建议融合至骶骨或骨盆。术后并发症包括内固定失败、新的夏科氏关节形成、伤口愈合困难、感染等。对脊髓损伤合并截瘫的术后患者，建议定期、系统、长期随访，观察整体胸腰椎而非仅仅手术部位的影像。熟知脊柱夏科氏关节病的危险因素及典型症状，有助于早期发现和诊断，并选择适当的治疗方案。

简介：摘要希氏-浦肯野系统（希浦系统）起搏包括了希氏束起搏（HBP）和左束支起搏（LBBP），是生理性的心室起搏方式，相比传统的右心室起搏可获得更好的电和机械同步性，已得到越来越多的临床证据支持。近年来，国内外相继开展了希浦系统起搏，尤其是国内原创的LBBP，因参数更理想、操作更简单，弥补了HBP的不足，引起广泛关注且发展迅速。但作为新技术，希浦系统起搏仍处在起步阶段，其定义、操作、适应证及程控设置尚无统一标准。中华医学会心电生理和起搏分会与中国医师协会心律学专业委员会共同倡导并组织专家撰写了此共识，旨在指导医生更好地理解和运用此技术，更加安全、有序地促进希浦系统起搏在国内的发展。

简介：摘要目的比较4种HIV抗体确证试剂盒的检测性能，为临床使用试剂提供参考。方法使用2种免疫印迹法(Western blot, WB)试剂、2种重组/线性免疫印迹法(recombinant immunoblot assay/line immune assay，RIBA/LIA)试剂平行检测185份样本，采用McNermar检验分析试剂检测结果与HIV感染状态的一致性，以最常用MP公司的WB试剂检测结果为参照进行优势比(OR)计算。结果4种试剂检测结果与HIV感染结果一致率为83.24%～92.43%，Kappa值为0.558～0.831。英旻泰公司的WB试剂检测57份HIV未感染样本的OR值为0.932(95%CI：0.446～1.946，P＝0.851)，RIBA试剂的OR值为2.348(95%CI：1.069～5.158，P＝0.034)，LIA试剂的OR值为23.064(95%CI：5.125～103.789，P<0.001)；LIA试剂检测128份HIV感染样本的OR值为0.153(95%CI：0.034～0.700，P＝0.016)。对95份HIV抗体筛查阳性样本检测，LIA试剂有反应的比例最低，与其他3种试剂有反应的比例差异有统计学意义(P值均<0.05)，其他3种试剂差异无统计学意义(P值均>0.05)。出现非特异反应时条带数均≤4条，显色较浅的条带比例占52.1%(37/71)，出现条带主要为gp160(81.3%)、p24(71.9%)和p17(28.1%)。结论两种WB试剂检测结果无显著性差异，RIBA/LIA试剂可减少不确定结果的产生，但LIA试剂对于弱反应性样本存在假阴性风险。

简介：摘要目的探讨4种不同的新型冠状病毒（2019-nCoV）特异性免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）抗体检测试剂盒在2019-nCoV感染临床诊断中的应用。方法招募164例新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者和132例同期初步排除2019-nCoV感染的疑似患者以及100名健康对照，收集临床资料和血清样本，采用3种全自动化学发光免疫分析法试剂盒（A、B和C1试剂盒，来自不同产家）和1种胶体金法试剂盒（C2试剂盒，和C1来自同一产家）进行2019-nCoV特异性IgM和IgG抗体的检测。结果A和C1试剂盒相比，对确诊病例血清IgM抗体阳性检出率分别是88.41%（61/69）和98.55%（68/69）（χ²=4.279，P<0.05）。对疑似病例血清IgM抗体阳性检出率分别是8.08%（8/99）和1.01%（1/99）（χ²=4.190，P<0.05），IgG抗体阳性检出率分别是10.10%（10/99）和1.01%（1/99）（χ²=6.160，P<0.05）。对健康对照血清IgM抗体阳性检出率分别是11.00%（11/100）和0（0/100）（χ²=9.620，P<0.05）。2种试剂盒IgM抗体检测结果有显著相关性（r=0.618，P<0.05），IgG抗体检测结果也有显著相关性（r=0.850，P<0.05）。C1和C2试剂盒相比，在确诊病例和健康对照血清中IgM和IgG抗体阳性检出率差异均没有统计学意义。A和B试剂盒相比，对确诊病例血清IgM抗体阳性检出率分别是82.00%（41/50）和54.00%（27/50）（χ²=9.007，P<0.05），2种试剂盒IgM抗体检测结果有显著相关性（r=0.654，P<0.05），IgG抗体检测结果也有显著相关性（r=0.770，P<0.05）。结论血清学特异性抗体检测时间短，生物安全性更高，可作为核酸检测的重要补充在临床上广泛应用。不同厂家的试剂盒检测效果存在一定程度上的差异，特别是针对不同靶抗原的试剂更是如此，但是都已经达到免疫学检测试剂的基本要求。

简介：摘要1例82岁女性患者因右肺上叶中心性腺癌多发转移接受纳武利尤单抗单药治疗（240 mg静脉滴注、第1天，14 d为1个周期）。免疫治疗8个周期（约4个月）后，患者出现严重恶心、呕吐。实验室检查：随机血糖43.2 mmol/L，β-羟丁酸5.3 mmol/L；血气分析结果示pH 7.01，碳酸氢根4.0 mmol/L，碱剩余-22.4 mmol/L，血钾6.1 mmol/L，乳酸2.9 mmol/L。患者既往无糖尿病病史，考虑为纳武利尤单抗所致暴发性1型糖尿病。停用纳武利尤单抗，给予补液、降糖、纠正酸中毒及对症治疗。2 d后患者症状明显改善，实验室检查：空腹血糖15.8 mmol/L，β-羟丁酸0.2 mmol/L；血气分析结果示pH 7.39，碳酸氢根21.2 mmol/L，碱剩余-3.8 mmol/L，血钾4.3 mmol/L，乳酸1. 0 mmol/L。

简介：摘要目的初步评价盐酸纳布啡用于剖宫产术后自控静脉镇痛(PCIA)的有效性及安全性。方法本研究为单臂临床试验，孕产妇60例，年龄20~44岁，体重50~80 kg，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级，在硬膜外麻醉下行剖宫产术。当产妇术后疼痛VAS评分≥3分时，开始实施PCIA：静脉注射纳布啡10 mg作为负荷剂量，镇痛泵配方：110 mg纳布啡加生理盐水至200 ml，背景输注速率4 ml/h，PCA剂量2 ml/h，锁定时间15 min。观察术后48 h期间静态痛、动态痛和宫缩痛的VAS评分、Ramsay评分及不良反应的发生情况。结果静态痛、动态痛和宫缩痛的VAS评分均≤3分，维持Ramsay评分2~4分，血液动力学指标均维持在正常范围，未见恶心呕吐、嗜睡、多汗、眩晕、皮肤瘙痒、呼吸抑制等不良反应发生。结论纳布啡PCIA按照以上方式用于剖宫产术后镇痛具有良好的可行性。

简介：摘要杜氏肌营养不良症（Duchenne muscular dystrophy，DMD）是一种X染色体隐性遗传病，DMD的患病率为1/5 000，男性发病率较高。其主要临床表现为进行性肌无力，DMD治疗的进步，包括皮质类固醇的治疗等，已经改善了患者的功能、生活质量和预期寿命。近年来研究人员对其发病机制及治疗有了进一步研究，包括核因子、脂连素、上调肌营养不良蛋白相关蛋白、基因治疗及干细胞治疗等，本文就其发病机制、临床表现及治疗进展进行综述。

简介：摘要目的建立一种快速定量检测免疫球蛋白G4(IgG4)的荧光免疫层析方法，并分析其临床应用价值。方法将免疫层析法与荧光定量技术相结合，采用竞争法反应模式制备试剂盒，建立定量检测IgG4的荧光免疫层析法。评估该法的线性、精密度、准确度、抗干扰能力及稳定性，并与免疫散射比浊法进行对比。绘制受试者工作特征曲线(ROC)，计算曲线下面积(AUC)，明确诊断胰腺炎相关疾病的临界值，计算灵敏度和特异度。结果荧光免疫层析法测定IgG4的线性范围为0.2~10.0 g/L，精密度变异系数<15%，准确度偏差在±15%以内；胆红素(2.5 g/L)、三酰甘油(10 g/L)、血红蛋白(10 g/L)对定量测定无明显干扰；14个月内检测浓度为1.20、2.65 g/L IgG4标准品的浓度偏差在±15%以内，试剂盒有效期>12个月。采用荧光免疫层析法检测200例健康人血清样本，IgG4正常参考值为<2.03 g/L；采用荧光免疫层析法与免疫散射比浊法检测383例临床血清样本中的IgG4浓度，结果表明两种方法具有一致性(P>0.05)；通过ROC曲线分析，以IgG4 2.01 g/L为临界值，荧光免疫层析法诊断胰腺炎相关疾病的灵敏度为96.3%，特异度为95.5%。结论荧光免疫层析法可简单、快速、准确地定量检测IgG4，诊断胰腺炎相关疾病的灵敏度和特异度高，适用于门急诊批量样本的定量检测。

简介：摘要目的探讨纳武利尤单抗（NIVO）相关1型糖尿病（T1DM）的临床特点。方法检索中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science和Embase数据库（截至2020年12月31日），收集NIVO相关T1DM的病例报告类文献，提取患者相关信息（一般情况、原发疾病、NIVO应用情况、T1DM发生情况、治疗与转归等），进行描述性统计分析。结果共收集到17篇文献报道的NIVO相关T1DM患者18例，男性和女性各9例；年龄49~84岁，平均69岁；原发疾病为恶性黑色素瘤者8例，非小细胞肺癌6例，肾细胞癌3例，前列腺癌1例；NIVO单药治疗者16例，与伊匹单抗联用者2例。18例患者开始NIVO治疗至诊断T1DM的时间为34~841 d，其中<100 d者7例，100~300 d者6例，>300 d者5例；13例（72.2%）为暴发型T1DM（FT1DM），11例（61.1%）发生糖尿病酮症酸中毒（DKA）；主要临床表现包括乏力、多尿、多饮和口渴等，也可出现神志不清或嗜睡，1例无临床症状。实验室检查示18例患者血糖均明显升高（17.4~52.8 mmol/L）；17例有糖化血红蛋白检查记录，16例升高（6.5%~13.4%）；14例有血清C肽检查记录，均低于参考值下限。发生T1DM后18例患者均接受胰岛素及其他对症治疗，12例停用NIVO（2例同时停用伊匹单抗），7例血糖恢复正常，5例无血糖转归描述；4例未停用NIVO，2例血糖恢复正常，2例无血糖转归记录；2例无是否停药及血糖转归记录。停用NIVO的12例患者中3例死于肿瘤进展。结论NIVO相关T1DM多发生在用药300 d内，临床表现与普通T1DM相似，但发生FT1DM和DKA者占比较大。停用NIVO并给予胰岛素等对症治疗后血糖多可得到控制。

简介：摘要目的研究山萸肉饮片中马钱苷的浓缩工艺。方法以马钱苷为指标，采用超滤-纳滤联用技术，在明确跨膜压力差、pH值因素影响的基础上，采用Box-Behnken中心组和设计建立数学模型，考察膜孔径、跨膜压力差、pH值，优选山萸肉提取液的浓缩工艺。结果超滤可去除多糖，改善溶液可滤性；马钱苷纳滤浓缩工艺为膜孔径400 Da，pH值6.7，跨膜压力差1.20 MPa，马钱苷平均截留率为(91.9±1.7)%，与理论截留率93.6%相近。结论超滤-纳滤联用精制山萸肉提取液中马钱苷，工艺稳定可行，可避免热处理引起的成分转化损失。

简介：摘要本研究报道1例难治性皮下曼氏裂头蚴感染合并肺吸虫感染病例。患者曾有食用蛙类及醉虾等流行病学史，反复嗜酸性粒细胞计数增多伴皮肤瘙痒，经多周期口服治疗剂量的吡喹酮后痊愈。本病例提示临床医师在处理嗜酸性粒细胞计数增多的病例时，需要认真筛查寄生虫感染的可能。

简介：摘要常规血管路径通畅是经静脉永久起搏器植入的重要条件。锁骨下静脉，颈内静脉或上腔静脉的狭窄或闭塞会增加起搏器植入难度。本文介绍1例尿毒症左上肢血管造瘘患者，因起搏系统感染行导线移除术后双侧锁骨下静脉和颈内静脉闭塞或严重狭窄，成功完成经肝静脉永久希氏束起搏的病例。

简介：摘要目的对2005年至2019年15年来中国单中心的2042个无亲缘关系的杜氏/贝氏肌营养不良(Duchenne/Becker muscular dystrophy, DMD/BMD)家系进行DMD基因突变回顾性分析，探讨DMD基因突变在中国汉族人群中的结构特点及相应的期望治疗方案。方法收集2005年1月至2019年8月于本中心就诊的2042个无亲缘关系的DMD/BMD家系，联合应用多重连接探针扩增、二代测序、Sanger测序技术进行DMD基因突变的检测分析。结果2042个中国汉族DMD/BMD家系中，1986个家系检出突变，56个家系未检出变异，检出率为97.26%(1986/2042)。DMD和BMD分别占78.60%和21.40%，其中包括33名女性先证者。大片段缺失、重复和小突变分别占71.85%，8.76%和19.39%。其中，最常见的外显子缺失和重复类型分别是第45～50外显子缺失和第2外显子重复，在小突变中未发现热点。调查了1595个家庭的DMD家族史，遗传率为58.62%(935/1595)，新发突变率为41.38%(660/1595)。在本研究中，可以通过已有的基因治疗方法缓解症状的患者比例为34.28%(700/2042)。结论本研究为单中心大样本量的DMD家系突变研究，为97.26%的DMD患者提供了明确分子诊断，为患者家庭的再次生育提供了有效的遗传咨询或产前诊断，丰富了DMD基因的突变谱，为研究DMD基因突变机制及探索DMD的治疗奠定了基础。

简介：无

简介：摘要目的探讨商品化免疫胶体金试剂盒检测临床碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（carbapenem-resistant Enterobacterales，CRE）产碳青霉烯酶的价值，以期及早预防和控制CRE的流行和暴发。方法收集2016年1月至2020年12月广东省２家三甲医院临床分离的88株非重复CRE，其中广东省中医院64株，中山大学附属第一医院24株。采用聚合酶链式反应（polymerase chain reaction，PCR）检测5种常见的碳青霉烯酶基因（blaKPC、blaNDM、blaIMP-4、blaVIM和blaOXA-48），并用Sanger法测序验证。采用改良碳青霉烯灭活试验（modified carbapenem in activation method，mCIM）联合EDTA碳青霉烯灭活试验（EDTA-modified carbapenem in activation method，eCIM）筛选碳青霉烯酶。根据基因型，采用4种免疫胶体金试剂盒（KPC、NDM、IMP-4和VIM酶试剂盒）检测碳青霉烯酶，进一步对碳青霉烯酶表型试验和PCR进行统计学比较和分析。结果88株CRE中，30株携带blaKPC，24株携带blaNDM，9株携带blaIMP-4，5株携带blaVIM，20株未携带碳青霉烯酶基因。mCIM试验灵敏度和特异度分别为97.1%（66/68）和100.0%（20/20），2株分别携带blaNDM和blaIMP-4阴沟肠杆菌为假阴性。mCIM联合eCIM检出36株产金属β-内酰胺酶，与基因型相符。免疫胶体金试剂盒的总体灵敏度和特异度分别为98.5%（67/68）和100.0%（20/20）。KPC、NDM和VIM酶胶体金试剂盒的灵敏度和特异度均为100.0%。仅1株携带blaIMP-4的阴沟肠杆菌在IMP-4酶试剂盒检测中为假阴性，推测与IMP-4酶低表达量有关。Fisher精确检验显示，免疫胶体金试剂盒与mCIM联合eCIM差异无统计学意义（P＜0.001）。结论免疫胶体金试剂盒（尤其是KPC和NDM酶试剂盒）在肠杆菌中灵敏度高、特异度强，简便、快速且经济有效，有望成为临床和实验室快速检测碳青霉烯酶的新方法。