简介:【摘要】目的:探究中药质量风险管理在药品经营企业药品经营质量管理规范(Good Supply Practice,GSP)实施中的效果。方法:将2023年1月-2023年6月我司售出中药材2000单纳入研究样本,分别于2023年1月-3月实施常规风险管理组(n=1000),于2023年4月-6月实施中药质量风险管理组(n=1000)。评估两组产品质量合格率、消费者满意度。结果:经过中药质量风险管理的实施,管理后产品质量合格率、消费者满意度均高于常规风险管理组(P<0.05)。结论:中药质量风险管理,可有效提高产品质量合格率,多数消费者满意度较高,具有可靠性。
简介:摘要:近年来,全球制药业面临越来越严格的监管要求,市场竞争日趋激烈, GMP (GMP)标准化全面质量管理(TQM)的重要性日益凸显。GMP是制药业最基本的准则,它涉及药品的生产、经营和质量控制,保证药品的安全、有效和质量的一致性是药品生产的核心,在制药企业中推行 GMP标准化的 TQM,能有效提高产品质量、降低生产成本、提高市场竞争能力、保障公众健康和安全。同时, GMP规范化管理也有助于企业适应全球化的发展趋势,更好地适应国际市场的竞争,所以探究GMP标准化全面质量管理对制药企业的指导价值有着重要意义。