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  • 简介:摘要:随着我国社会经济的快速发展,我国政府对于药品流通监管也出台了一系列政策,并获取了一定成效。但是实际上,各种安全事故依然会出现在药品流通中,对此,新时期下有必要对药品流通监管方法进行创新和完善。本文主要阐述了药品流通监管发展历程,并总结了新时期药品流通监管方法,希望为我国药品流通监管工作提供参考。

  • 标签: 药品流通 监管 发展历程
  • 简介:摘要:药品是对病患进行治疗的一种重要物质,随着临床医学技术的不断进步,越来越多的药品被生产和使用,但随之而来的是用药安全事故频发,这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门,由于受到各方面因素的影响,在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题,如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响,如果质量有问题的药品流通到各大医院,则会影响病患的病情治疗,严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险监管的应用在药品生产企业当中具有重要意义,本文对药品生产工艺规程监管的强化举措进行研究。

  • 标签: 药品 生产工艺 规程 监管
  • 简介:摘要 : 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

  • 标签: 药品生产 质量要求 检验方法
  • 简介:摘要:自 2015年开始,我国启动了药品医疗改革,其中药品医疗改革的关键就是提高药物质量。药物研发不仅仅投入高昂、研发周期长,同时药物研发的技术难度和质量监控难度也十分巨大。其中,药物研发还需要符合众多法规的要求,尤其是在药物研发的初期阶段,如何将药物研发的质量管理置于符合国家法律规定要求的框架之下,是医药企业迫切解决的问题。本文主要分析国家新监管环境下医药企业在药物研发质量管理方面存在的问题和不足,以及针对未来如何提升药物研发质量管理水平提出行之有效的建议。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理
  • 简介:【摘要】目的:分析医院在 DRGs的模式下医保住院费用预算与监管,并探讨其管理办法。方法:选择 2018年 1月至 2019年 12月本院 5种常见病种的医保住院费用,将 2018年医保住院费用进行分析,制定其管理办法,并在 2019年实施。对比实施前后住院费用的变化情况。结果:在 5种常见疾病的住院费用中发现,其均次费用在不断升高,两年的比较中差异有统计学意义( P<0.05)。结论:基于 DRGs模式下,对其医保住院费用进行分组管理,可有效控制住院医疗费用的过快增长,促使其支付标准更加合理化、科学化,对规范医疗行为,合理使用医疗资源起到积极的引导作用,具有重要的应用意义。

  • 标签: DRGs 医保 住院费用 预算 监管
  • 简介:摘要: 信息技术在医保医疗服务监管中的应用对于加强医保医疗服务监管的效果、优化医保医疗服务监管的效率均有非常积极的作用。尤其是当前我国范围内提升医保医疗服务监管水坪已经成为反映当前医疗行业整体管理水平的一项重要标志的情况下,将信息技术合理运用在医保医疗服务监管工作中既有其必要性也有其重要性。基于此,本文将针对医保医疗服务监管中信息技术运用的可行性与必要性进行分析总结,进而针对医保医疗服务监管中信息技术的运用措施进行探讨阐述。

  • 标签: 医保医疗服务 监管 信息技术 可行性
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  • 简介:摘要:目的:分析有效沟通在妇科护理中的有效运用。方法:选取 2019年 1月至 2019年 12月来我院妇科接受住院治疗的患者 110例作为本次研究的对象,随机将这 110例患者分为两组,其中对照组 55例,给予妇科常规护理模式,实施常规沟通;观察组 55例,在妇科常规护理的基础上,实施全面沟通,全面沟通的内容主要包括语言沟通、非语言沟通、家庭沟通等。我们针对两组患者对于护理满意度、诊疗体验、心理情绪等方面进行对比并分析。结果:与对照组相比,观察组患者的护理满意度更高( P< 0.05),诊疗体验更好( P< 0.05),在缓解改善负面情绪方面,与对照组相比,观察组改善焦虑抑郁情况更为明显( P< 0.05)。结论:针对妇科患者进行护理的过程中,采用全面沟通的方式能够对患者的认知及需求进行更深入的了解,促进护理服务内容及护理服务质量的不断提高,使患者对于妇科护理及妇科诊疗的满意度进一步提升。

  • 标签: 妇科患者 护理 全面沟通
  • 简介:【摘要】目的 为了提高急性脑卒中患者的救治率,笔者探讨并归纳了急性脑卒中患者急诊急救的有效措施,为更多的患者提供了理论依据。方法 采用回顾分析法,选择2019年9月~2020年7月期间在本院进行治疗的144例急性脑卒中患者作为研究对象,将其平均分为观察组和对照组,对照组采用常规护理措施,观察组采用急诊急救措施。对两组患者在治疗期间的有无并发症情况、接诊至急救时间以及专科治疗时间、病死率等进行统计和对比,并对患者的满意度情况进行调查与统计。结果 两组患者从接诊到接受急诊急救治疗的时间为11~18小时,其中,对照组患者的并发症的发病率和病死率明显高于观察组,接诊到确诊时间以及专科治疗时间长,差异具有医学统计学意义。结论 急诊急救措施能大幅度降低患者的并发症发生率以及病死率,给予了患者更高的安全性和保障性,且全过程用时短,治疗及时,极具治疗价值。

  • 标签: 急性脑卒中 急诊急救 有效措施
  • 简介:摘要:目的 :研究肿瘤内科 PICC 置管最有效的护理方法。 方法 :于我院选取 102 名肿瘤内科患者应用 PICC 置管,将其随机划分为 51 例对照组与 51 例观察组,针对对照组患者给予常规护理,针对观察组患者给予优质护理,从 PICC 置管并发症发生率、护理满意度、护理指标等方面予以分析。 结果 :对照组 静脉炎 3 例( 5.89% ),血栓 1 例( 1.96% ),导管堵塞 1 例( 1.96% ),导管感染 2 例( 3.92% );护理满意度超级满意 32 例( 62.75% ),一般满意 18 例( 35.29% ),不满意 1 例( 1.94% ),置管时长( 47.37±4.28 ) min ,渗血量( 6.12±1.23 ) ml ;观察组静脉炎 3 例( 5.89% ),血栓 1 例( 1.96% ),导管堵塞 1 例( 1.96% ),导管感染 2 例( 3.92% );护理满意度超级满意 32 例( 62.75% ),一般满意 18 例( 35.29% ),不满意 1 例( 1.94% ),置管时长( 31.48±1.98 ) min ,渗血量( 2.01±0.94 ) ml ,与对照组相比,差异明显( P < 0.05 )。 结论 :针对肿瘤内科患者实施 PICC 置管法的确能起到缓解患者痛苦等作用,并且采用优质护理手段还可调节患者心理状态,使其在 PICC 置管过程中产生较强的舒适度,故而值得在临床护理中予以推广。

  • 标签: 肿瘤内科 PICC 置管 优质护理
  • 简介:【摘 要】本文作者首创的《自然风水学》是古代风水与现代科技相结合的天地人合一的大道之学,是人类历史上的一门新兴学术体系与学科门类,它是造福人类的中华“绝学”,更是中国智慧与科学精神的结晶。本文作者独创的200多万字《自然风水学》(教材版)是作者在古圣先贤和杨公风水基础上的伟大学术与学科创新,这对于人类“认识自然、尊重自然、顺应自然、改造自然、保护自然、回归自然”必将发挥重要作用,必将在推动民族复兴、实现人类幸福的进程中发挥重要作用,也必将为“共育地球生命共同体,共建万物和谐的美丽家园”作出应有的贡献。

  • 标签: 中华优秀传统文化 自然风水学 地球生命共同体
  • 简介:摘要: 目的:依据我国医疗器械相关的法律法规,整理出一套医疗器械资质审核的标准,用于确保医疗器械采购及临床使用的合法性、有效性、安全性。方法:依据医疗器械监督管理条例和各部门规章,按照医疗器械的风险程度国家将医疗器械分为第一类、第二类和第三类,按照医疗器械分类目录,国家又将医疗器械分为 43个大类,以医疗器械分类为线索,结合生产厂家和各级供应商生产经营行为,分析各类医疗器械应具有的资质证件及要素重点。结果:说明了各类医疗器械资质审核的要素重点和管理方法。结论:加强对医疗器械资质证件的审核和有效期管理,保障资质证件的合法、有效、完整,是目前医疗使用单位构建医疗器械质量管理体系的必要手段,是减少医疗纠纷,保障临床使用安全的重要措施。 关键词: 医疗器械;资质审核;有效期管理;质量管理 前言 随着医疗卫生行业的发展,医疗器械种类增多,医疗器械已成为医院医疗技术不可或缺的一部分,医疗器械使用质量监督管理,是保证医疗器械使用合法、安全、有效的重要环节。医疗器械资质证件的审核是医疗器械使用质量监督管理的第一步,贯穿于医疗器械的采购和使用过程中。医疗器械使用期限分临时、短期和长期,具有使用周期变化大,跨度长的特点,医疗器械资质证件有效期即成为了资质日常管理的重点和难点。因此,加强医疗器械资质证件的审核和有效期管理,在医疗器械使用质量监督管理中具有十分重要的意义。 2015年 10月,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》 [1],为医疗器械资质证件的审核和有效期的管理提供了政策依据及实践指导。 1医疗器械资质审核的渊源 2014年 -2019年,国务院先后相继出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》等规章制度 [2]。这一系列法律规章,成为医疗器械资质审核的政策依据,医疗器械的注册、生产、经营和使用都必须按照规定严格执行。 2014年 6月 4日,国务院出台了《关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》,在市场准入制度中提出简化手续,缩短时限,鼓励探索实行工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证“三证合一”的登记制度。 2014年 7月 1日,由湖北省试点到全国推广,实现全国范围内实行“三证合一,一照一码”登记制度。 2医疗器械资质审核 2.1医疗器械分类依据及方法 2.1.1医疗器械按照风险程度分类 依据《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第 15号),医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类 [3]。医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。医疗器械分类判定表详见表 1: 医疗器械分类判定图表 接触人体器械 无源医疗器械 使用状态 使用形式 暂时使用 短期使用 长期使用 皮肤 /腔道 (口) 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤 /腔道 (口) 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤 /腔道 (口) 创伤 /组织 血循环 /中枢 1 液体输送器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 2 改变血液体液器械 - - Ⅲ - - Ⅲ - - Ⅲ 3 医用敷料 Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ - Ⅲ Ⅲ 4 侵入器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ - - - 5 重复使用手术器械 Ⅰ Ⅰ Ⅱ - - - - - - 6 植入器械 - - - - - - Ⅲ Ⅲ Ⅲ 7 避孕和计划生育器械 (不包括重复使用手术器械) Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 8 其他无源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 有源医疗器械 使用状态 使用形式 轻微损伤 中度损伤 严重损伤 1 能量治疗器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 2 诊断监护器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 3 液体输送器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 4 电离辐射器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 5 植入器械 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 6 其他有源器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 非接触人体器械 无源医疗器械 使用状态 使用形式 基本不影响 轻微影响 重要影响 1 护理器械 Ⅰ Ⅱ - 2 医疗器械清洗消毒器械 - Ⅱ Ⅲ 3 其他无源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 有源医疗器械 使用状态 使用形式 基本不影响 轻微影响 重要影响 1 临床检验仪器设备 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 2 独立软件 - Ⅱ Ⅲ 3 医疗器械消毒灭菌设备 - Ⅱ Ⅲ 4 其他有源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 表 1 注: 1.本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械; 2.本表中“-”代表不存在这种情形。 有以下情形的,还应当结合下述原则进行分类: ( 1)如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采用其中风险程度最高的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。

    ( 2)可作为附件的医疗器械,其分类应当综合考虑该附件对配套主体医疗器械安全性和有效性的影响;如果附件对配套主体医疗器械有重要影响,附件的分类应不低于配套主体医疗器械的分类。

    ( 3)监控或者影响医疗器械主要功能的医疗器械,其分类应当与被监控、影响的医疗器械的分类一致。

    ( 4)以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第三类医疗器械管理。

    ( 5)可被人体吸收的医疗器械,按照第三类医疗器械管理。

    ( 6)对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械,按照第三类医疗器械管理。

    ( 7)医用敷料如果有以下情形,按照第三类医疗器械管理,包括:预期具有防组织或器官粘连功能,作为人工皮肤,接触真皮深层或其以下组织受损的创面,用于慢性创面,或者可被人体全部或部分吸收的。

    ( 8)以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于第二类。

    ( 9)通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式,主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械(不包括仅具有固定、支撑作用的医疗器械,也不包括配合外科手术中进行临时矫形的医疗器械或者外科手术后或其他治疗中进行四肢矫形的医疗器械),其分类应不低于第二类。

    ( 10)具有计量测试功能的医疗器械,其分类应不低于第二类。

    ( 11)如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗,其分类应不低于第二类。

    ( 12)用于在内窥镜下完成夹取、切割组织或者取石等手术操作的无源重复使用手术器械,按照第二类医疗器械管理。

    ( 13)体外诊断试剂按照有关规定进行分类。

    2.1.2医疗器械按照分类目录分类 依据《医疗器械分类目录(新版)》 2005版,医疗器械的代码为 68,分 43个大类,在每个大类下又分若干个小类 [4]。 2.2生产厂家及各级经销商的经营行为划分 ( 1)医疗器械生产企业命名为生产厂家,生产厂家分国内生产厂家,港、澳、台生产厂家,国外生产厂家。 ( 2)各级经销商分别命名为一级代理商、二级代理商、三级代理商等,一般不超过五级代理商。港、澳、台生产厂家和国外生产厂家的代理商,一般情况视国内总代理商(注册证注册代理人或国外给国内授权的第一人)为一级代理商。 ( 3)直接与医院产生供货经营行为的代理商命名为供应商。部分生产企业直接与医院产生供货经营行为的,既是生产厂家也是供应商。 3 结语 医疗器械监督管理条例和各部门规章实施以后,医疗器械资质证件的审核发生了很多变化,一类、二类、三类医疗器械在生产、经营、使用等环节都分类管理,这些变化要求医工人员具有更为专业的知识作为辨识和审核的依据。备案管理、“三证合一”等政策的实施在资质有效期管理上给资质管理者实现了减负。五年来,我院实行医疗器械资质审核和有效期管理取得了一定的成果,医疗器械首次采购资质审核合格率 99.8%,资质效期管理合格率 98%以上。但在取得这一成果的过程中也付出了极大的人力成本,为提高工作效率,减少医院与供应商的负担,急切需要将以上管理方式实现系统信息化管理。 参考文献 国家食品药品监督管理总局令第 18号 .医疗器械使用质量监督管理办法 [S].国家食品药品监督管理总局 ,2017. 作者简介:龚霞,女, 1989年 8月出生,成都市郫都区人民医院医学装备部医用耗材采购管理员,临床医学工程技术初级师,本科,主要研究方向为医用耗材管理。 通讯作者:任民,男, 1978年 2月出生,成都市郫都区人民医院副院长,神经外科副主任医师,硕士,主要研究方向为医疗设备及医用耗材管理,医学计量和质量控制。

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  • 简介:【摘 要】科研育人作为“三全育人”体系重要组成部分,是新时代高职院校培养品质学子的重要环节。在康复治疗技术专业人才培养过程中有效的渗入科研育人理念,铸造集知识、能力与人文于一体的技术技能型人才。本文提出了康复治疗技术专业实施科研育人的必要性,针对目前我专业科研育人的现状及存在问题,剖析出康复治疗技术专业实施科研育人的有效路径,进而培养康复治疗技术专业品质学子 ,体现康复治疗技术专业科研育人实效性。

  • 标签: 康复治疗技术专业 科研育人 人才培养 实效
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  • 简介:【摘要】 目的 : 探讨 加强公共卫生疾病控制的有效途径。方法:于 2019 年 1 月起对卫生疾病控制情况加强管理,抽取 2018 年 -2019 年期间,选择学校作为调查对象,抽样调查,比较实施前 2018 年和实施后 2019 年 公共卫生疾病发生情况 。结果: 2019 年进行加强公共卫生疾病控制后发病次数、患病人数均明显少于 2018 年 ( P<0.05 )。结论:加强公共卫生疾病控制,组建专业人才队伍并完善相应的的应急方案有助于推动公共卫生事业的安防展,保证广大人民群众的健康安全。

  • 标签: 公共卫生 疾病控制 有效途径
  • 简介:【摘要】目的:探讨大黄赤芍汤治疗重型肝炎的有效性分析。方法:选取 2018年 8月 -2019年 9月我院重型肝炎患者 60例作为研究对象,随机数字表分为对照组( n=30)和观察组( n=30)。对照组采用综合治疗,观察组在综合治疗的基础上采用大黄赤芍汤治疗。比较两组患者在两种不同治疗方式下的治疗疗效和肝功能指标,包括丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、血清总胆红素 (TBIL)、凝血酶原活动度 (PTA)。结果:治疗前 ,两组患者观察组患者肝功能指标无明显差异( P> 0.05),治疗后,观察组患者 ALT、 TBIL指标均低于对照组, PTA指标均高于对照组 ,并且观察组患者的治疗总有效率为 76.67%,对照组为 66.67%,观察组的治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义 (P<0.05)。结论:大黄赤芍汤治疗重型肝炎有较好的治疗效果,有利于促进患者病情的恢复,值得被推广应用。

  • 标签: 自拟汤药联合西药 重型肝炎 有效性分析
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  • 简介:摘要:新时期下,药品的生产质量管理受到社会大众的广泛关注,加强药品生产质量管理是势在必行的,不仅有利于提高药品的生产质量,而且有利于建立完善的药品生产质量管理体系。通过探讨药品生产质量管理的现状,提出相应的有效措施,推动有关部门建立更加完善的药品生产质量管理体系,提高药品生产质量。

  • 标签: 药品生产 质量管理 有效措施
  • 简介:【摘要】目的:观察推拿治疗乳腺增生的临床有效性。方法:从本院 2017年 11月 ~2018年 11月收治的乳腺增生患者中随机选取 48例作为对照组,均实施常规治疗,从本院 2018年 12月 ~2019年 12月收治的乳腺增生患者中随机选取 48例作为研究组,均实施常规治疗联合推拿治疗。对两组临床治疗效果进行判定,并统计治疗相关不良反应发生情况。 结果:经疗效评估与数据比较,研究组治疗总有效率为93.75%,高于对照组的 85.42%,且数据间差异存在统计学意义,( X2 =7.023, P< 0.05)。两组均未出现治疗相关不良反应。结论:推拿治疗乳腺增生有效率高,且无不良反应,是一种安全有效的治疗方式。

  • 标签: 乳腺增 推拿 疗效