简介:摘要:目的:建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法,确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物,准确评价设备的清洁效果,证明清洁程序的有效。内容:通过验证既定的检验分析方法的参数(定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容)[1]。通过回收率试验,验证取样过程的回收率和重现性,确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论:小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证,其结果均符合规定要求,验证项目均达到规定限度,因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法。结论:小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm,总有机碳(TOC)测定法简便,准确,可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。
简介:摘要:近年来,各国的 GMP 法规已经认识到,需要从最初的原料药到最后的制剂生产,每一个环节认真都对待设备清洁这个关键的问题,从而要保证生产药品的质量。因此,生产相关设备的清洁验证在制企业中占据非常重要的位置。清洁验证对于cGMP生产至关重要,用以确保产品质量和患者安全。总有机碳(TOC)检测是一种证明设备清洁度的合规方法。TOC法可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。
简介:【摘要】目的:探讨改良清洁间歇导尿护理方法对尿路感染的预防效果。方法:选取100例神经源性膀胱患者,均为2018年9月至2019年9月期间收治,按照随机数字表法分为两组,对照组(n=50)采用常规导尿护理方法,观察组(n=50)采用改良清洁间歇导尿护理方法,分析导尿次数、尿路并发症、护理前后残余尿量及生活满意度。结果:与对照组相比,观察组生活满意度较高,导尿次数、尿路并发症、残余尿量较低,P<0.05。结论:对神经源性膀胱患者采用改良清洁间歇导尿护理方法可有效预防尿路感染,减少导尿次数与残余尿量,降低尿路并发症,提高生活满意度。
简介:摘要:目的:了解ICU病原菌的分布特点及耐药性,为临床合理用药提供依据。方法:对2018年6月~2019年5月三台县人民医院ICU所有病原菌进行细菌鉴定和药敏试验。结果:共分离出病原细菌356株,其中G+菌86株(24.16%),以金黄色葡萄球菌为主,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率40.63%,未检出万古霉素、利奈唑胺耐药菌;G-菌270株(75.84%),前四位为肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌。肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌对大多数药物敏感。未检出碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌。鲍曼不动杆菌耐药率高。结论:ICU感染病原菌以G-菌为主,金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和鲍曼不动杆菌的耐药严重。
简介:摘要:目的 探讨重症监护病房(ICU)患者红细胞(RBC)输注后红细胞分布宽度(RDW)的变化。方法 选取我院2018年1月~2020年4月ICU输注红细胞患者157例,根据患者输血前红细胞平均体积(MCV)异常情况分为MCV异常组(n=78)与MCV正常组(n=79),比较两组输血前、输血后0、12、24、48h的RDW值,并计算RDW变化情况。结果 两组输血后RDW值均升高,于输血后24h达到最高值,RDW变化值最大,输血后48h保持保持较高水平;MCV异常组RDW最大变化值大于MCV正常组,差异有统计学意义(P
简介:摘要:目的 分析血培养中分离到的病原菌菌种分布及其耐药情况。方法 回顾性分析 2019年本市某医院送检血标本 7028 份培养的结果,了解血培养阳性率,对阳性标本进行病原菌统计分析。结果 共检出 222株病原菌,其中革兰氏阳性菌( G+) 131株( 59.01%),革兰氏阴性菌 (G-)90株( 40.54%),真菌 1株( 0.45%)。排在前 3位的 G+菌为人葡萄球菌人亚种、表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌; G-菌为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌肺炎亚种、鲍曼不动杆菌。结论 医院血培养样本中分离出的病原菌种类复杂,定期对血培养病原菌的分布及耐药情况进行分析,对临床合理用药有重要意义。
简介:【摘要】目的探讨博野县糖尿病患病率、流行特征、分布及变化趋势。方法取2019年1月-2021年1月该地区内的1945名常住居民为研究对象。对所有人员的基本资料进行调查记录,并分析糖尿病患者患病率及临床特征。结果在1945名研究对象中,共有742例为糖尿病患者,患病率为38.1%,且高年龄、低文化水平、离婚/丧偶以及肥胖者糖尿病患者率均高于低年龄、高文化水平、单身以及BMI指数正常者(X2=4.618,P<0.05)。结论 博野县糖尿病患者的发病率相对较高,且与患者年龄、受教育程度及BMI指数存在相关性,应采取及时有效的针对性措施,有效控制或预防糖尿病在该地区内的发展。