简介:摘要目的探讨体外诊断试剂质量评价方案的建立,为本院选择性价比高的体外诊断试剂提供参考依据。方法以四川新健康成生物股份有限公司生产的肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)为例,通过对该试剂的试剂空白、批内精密度、测定范围、分析灵敏度和准确度的检测,对结果进行综合分析,建立体外诊断试剂质量评价方案。结果本次检测结果可见,试剂空白≤0.0075;批内精密度≤2.78%;测定范围相关系数r=0.9998,在0.0,70.0μmol/L区间内,︱绝对偏差︱≤4.5μmol/L,在70.0,10608.0μmol/L区间内,︱相对偏差︱≤4.84%;分析灵敏度≥0.0275;准确度︱相对偏差︱≤3.18%。结论通过建立合理的体外诊断试剂质量评价方案,有利于更加准确的掌握产品质量,选择性价比高的产品,减轻患者负担并为临床疾病的诊断提供更可靠的辅助支撑。
简介:摘要目的参考《同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)》(YY/T1258-2015)和《临床化学体外诊断试剂(盒)》(GB/T26124-2011)标准对四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)进行性能验证,探讨临床体外诊断试剂性能验证方案的建立,确保正确选择产品。方法选择2016年1月—6月在本院健康体检的志愿者血清作为待检样本,通过对该试剂的试剂空白、分析灵敏度、准确度、批内精密度和测定范围的检测,对结果综合分析,建立体外诊断试剂性能验证方案。结果结果显示,试剂空白吸光度≥1.7222,试剂空白吸光度变化率为0.0050;分析灵敏度≥0.1074;准确度︱相对偏差︱≤5.69%;测定10.0μmol/L样本和20.0μmol/L样本的批内精密度分别为2.31%和2.03%;测定范围相关系数r=0.9997,在2.0,10.0μmol/L区间内,︱绝对偏差︱≤0.3μmol/L;在(10.0,50.0μmol/L区间内,︱相对偏差︱≤2.15%。结论建立正确的体外诊断试剂性能验证方案有助于掌握更加准确的产品质量信息,为临床诊治提供更加准确的结果。
简介:摘要目的以四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)为例探讨临床体外诊断试剂抗干扰能力验证方案的建立,以确保临床试剂选择的正确性。方法参照NCCLSEP7-A2文件的评价方法,选择同型半胱氨酸测定结果正常的临床样本和异常的临床样本各一份作为基准样本,先将其分成3N+1份,每N份分别加入不同浓度的同种干扰物质,另1份作为每个干扰物质的基准对照组,即加入的干扰物质浓度为0,重复测定三次各样本,计算每个浓度干扰组测定均值与基准组测定均值相对偏差,对结果进行分析。结果当样本中血红蛋白浓度为1.5g/L时,|相对偏差|≤12.80%;当样本中胆红素浓度为342μmol/L时,|相对偏差|≤12.80%;当样本中甘油三酯浓度为11.3mmol/L时,|相对偏差|≤14.40%。结论该公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)的抗干扰能力为满足临床抗干扰能力要求。临床使用机构应该建立正确的体外诊断试剂抗干扰能力验证方案,确保使用产品符合质量要求,保障医院和患者的合法利益。
简介:摘要目的探讨试剂放置时间对心肌酶谱测定结果的影响。方法选取我院收治40例需进行心肌酶检查的患者,同期选择10例进行健康体检者,均进行心肌酶谱检查,均在0小时,2小时,4小时,8小时,12小时测量心肌酶。结果随着检测时间的延长,乳酸脱氢酶、天冬氨酸氨基转移酶、a羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶同功酶、肌酸激酶在各时间点的检查结果与0小时的检查结果相比,没有统计学意义(P>0.05)。结论试剂放置时间不超24小时对于乳酸脱氢酶、天冬氨酸氨基转移酶、a羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶同功酶、肌酸激酶的检查未见没有明显差异,因此,在临床检验中,可将试剂累积放置24小时。
简介:摘要目的探讨金纳多治疗突发性耳鸣的临床疗效。方法选择我院2008年2月到2011年2月收治的突发性耳鸣患者100例,按照就诊顺序分为对照组与观察组,对照组患者50例,口服尼莫地平片进行治疗;观察组患者50例,采用金纳多进行对症治疗,连续治疗30d。统计两组患者的临床疗效及复发率,并进行对比分析。结果治疗后,对照组患者的痊愈率为8.00%,总有效率为72.00%;观察组患者的痊愈率为16.00%,总有效率为98.00%;观察组患者的痊愈率、总有效率均明显高于对照组;观察组患者的复发率(20.00%)明显低于对照组(50.00%);两组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论金纳多治疗突发性耳鸣疗效显著,能够有效防止病情发展,提高患者的生活质量,值得临床推广应用。
简介:摘要目的探讨纳络酮治疗肺性脑病的安全性及疗效。方法将我院2011年3月~2015年3月收治的54例肺性脑病患者随机分成对照组和治疗组。对照组27例,给予氧疗、抗感染、袪痰、解痉平喘及可拉明、洛贝林呼吸兴奋剂。治疗组27例,在对照组治疗的基础上加用纳络酮。治疗前后分别记录病人的神志和血气分析结果。结果对照组显效4例,有效13例,无效10例,总有效率62.81%。治疗组显效8例,有效15例,无效4例,总有效率85.19%。两组对比有显著性差异(P<0.05)。结论盐酸纳络酮能促进肺性脑病患者神志的恢复,改善肺通气,降低PaCO2,提高PaO2和PH值。缩短患者的清醒时间,无明显副作用,是治疗肺性脑病的有效方法,值得临床应用。
简介:摘要目的分析研究房室结双径路文氏现象的心电图特征。方法选择我院2015年9月-2016年9月收入的诊断房室结双径路相关文氏现象患者27例,分析对比患者心电图检查结果资料。结果检查结果中顺向型23例,逆向型4例,顺向型主导节律有窦性心律18例,房性异位心律5例。PR间期最大增量变化在0.14~0.39(0.21±0.07)s,快径路顺传PR间期变化在0.15~0.24(0.17±0.06)s,慢径路变化在,0.31~0.63(0.44±0.08)s。逆向型主导节律有右室起搏心律2例以及房室交界性逸搏心律2例,RP间期的最大增量变化在0.19~0.23(0.23±0.04)s,快径路逆传的RP间期0.11~0.17(0.15±0.03)s,慢径路逆传的RP间期0.31~0.56(0.44±0.07)s,4例患者心电图均出现单个心室回波,其中有1例不伴RP间期跳跃式延长,其机制为激动经慢径路发生文氏型逆传,随后诱发快慢型AVNRT。结论房室结双径路心电图变化性极强,但是,大部分房室结双径路通过推理性分析能够得到合理的解释,为临床诊断提供依据。
简介:摘要克氏综合征是人类常见的性染色体疾病,也是男子无精症最常见的病因,以“小而硬的睾丸、不育和雄激素缺乏状态”为临床特征。在青春期严重影响身体和生殖系统发育,既往认为是不能生育的疾病,随着显微外科技术在男科的应用,部分患者可在睾丸中获得精子,联合卵胞浆内单精子注射技术可以获得生育能力。
简介:摘要目的探讨盐酸纳布啡注射液用于剖宫产术后镇痛临床治疗效果。方法选取2015年7月至2016年8月我院妇产科接治的142例剖宫产分娩产妇作为研究对象,按照自愿原则分为研究组与对照组各71例,对照组行常规镇疼药物干预治疗,研究组采用盐酸纳布啡注射液进行镇痛干预,对两组产妇术后1h、4h、12h及24hVAS阵痛评分进行对比,另外详细观察产妇手术后24h内不良症状发生几率。结果干预前两组产妇VAS阵痛评分无明显差别(P>0.05),干预后研究组患者VAS评分明显优于对照组(P<0.05)。结论两组剖宫产手术产妇术后镇痛情况良好,术后各阶段VAS评分明显降低,使用盐酸纳布啡注射液效果明显,降低不良症状发生率,可在临床广泛使用。