简介:摘要目的在Rochecabasc311生化分析仪上用原装进口罗氏试剂和国产北京瑞尔达试剂同时检测无偿献血者的丙氨酸氨基转移酶(ALT),比较进口试剂与国产试剂结果的符合程度与偏差。方法根据美国国家临床实验室标准协会和血站实验室质量管理规范,对我站2015年7-8月两个月内100名无偿献血者的ALT结果进行分析,罗氏试剂为实验方法,瑞尔达试剂为参考方法,进行了检测结果以及质控的比对与分析。结果经统计学分析,测定结果的偏差在允许范围内,质控均符合实验室室内质控要求。结论经方法比对及偏差评估本实验室所用两种试剂结果无差异性,符合实验室管理规范的要求。
简介:摘要目的应用CLSI操作指南对罗氏cobase601电化学发光分析仪残余试剂检测进行评价,探讨残余试剂的利用价值。方法使用相同批号的CA125原装试剂和残余试剂同时进行检测,评价残余试剂的精密度、准确度和分析测量范围指标。结果CA125残余试剂检测TM批内不精密度和总不精密度均在要求范围内;检测肿瘤标志物室间质评物结果与靶值比较相对偏倚均符合厂家要求<10%标准,与原装试剂准确度比较无显著差异;分析测量范围评价中残余试剂检测实际值与理论值高度相关。结论罗氏cobase601电化学发光分析仪相同批号的残余试剂在正确保存条件下性能稳定、质量可靠,可回收利用,能降低检测成本。
简介:摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(GLDH)进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1)九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好;2)在1-120U/L检测范围内,九强及Randox试剂稀释线性良好;3)抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰,抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox;4)两种试剂的最低检测限可以满足临床需求;5)九强与Randox试剂在0.7-120U/L,回归方程为y(九强)=1.006x(Randox)-0.108,相关系数为0.999,;6)九强试剂开盖一个月,测定质控稳定性良好,而Randox试剂有明显下降趋势。
简介:摘要目的建立以HPLC法测定盐酸2纳美芬注射液中酸纳曲酮和双纳美芬含量的方法。方法采用钻石色谱柱(250mmx4.6mm,,5μm)柱,以磷酸缓冲液(2050)为流动相,检测波长210nm流速1.0ml.mol-1.结果以上表达式说明酸纳曲酮在21一126μg范围内具有良好的线性关系。以上表达式说明酸纳曲酮在0.1—1.5μg范围内具有良好的线性关系。取供试品溶液,先后进行4次测定,期间分别为0小时,4小时,6小时,8小时,24小时.结果测得盐酸纳曲酮和双纳美芬峰面积的RSD=0.17%,结果表明供试品溶液在6h内稳定。结论HPLC法测定盐酸那美分注射液中盐酸纳曲酮以及爽那美分的含量,具有操作简便,方法可靠,结果准确,灵敏度高,重复性好等优点。
简介:目的比较2种登革热抗体ELISA检测试剂盒以及1种ICT(免疫层析法)试剂盒对于登革热抗体检测的差异,筛选出更适合群体血清流行病学检测的试剂盒。方法按照所选择的试剂盒的说明,用盲法对出入境人员血清进行检测。结合检测和流调结果进行分析。结果登革热IgG阳性检出率分别是NOV16.67%、中山10.12%、Cotez0.6%,总体上检出率差异有统计学意义(P<0.05),中山和NOV之间检出率差异没有统计学意义(P>0.05);登革热IgM阳性检出率分别是NOV0%、中山1.19%、Cotez3.57%,三者检出率差异均有统计学意义(P<0.05)。分析三种试剂检测阳性与黄热、乙脑接种、病史的关系,提示Cortez-IgG呈现弱相关趋势。检测成本测算,中山试剂成本最低。结论对于开展人群登革热血清流行病学调查和监测,中山-IgG试剂相对较优。不同检测原理、不同工艺的试剂盒,其检测特性需要进一步研究和评估。
简介:摘要ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪(简称ACCESS化学发光仪)是由美国贝克曼公司和法国PASTURE研究院合作设计生产的。它最大限度的拓展了临床免疫检测范围,使临床免疫学检测全自动化的梦想成为现实,其高敏感度和高特异性及快速等分析特点已被临床作为常规广泛应用,但试剂价格较昂贵。如何在保证检测质量的情况下降低成本,成为用户最为关心的问题。ACCESS化学发光仪每试剂盒测试用完后都会有剩余试剂量,实际还可富余10~20%残余试剂,为了充分利用医疗资源,降低测试成本,保证检测结果的准确性,对试剂的回收利用研究很有必要。
简介:摘要目的对ACCESS化学发光仪回收试剂的性能进行评价分析,探讨回收试剂的再利用价值。方法用ACCESS化学发光仪回收试剂进行精密度、准确度、线性试验等验证实验,并进行分析。结果回收试剂的日内、日间精密度均<10%,回收率均在90%~110%内,线性试验等结果全为可接受。结论ACCESS化学发光仪回收试剂评价项目的精密度、准确度和线性范围的性能评价均能达到临床检测要求,可回收利用。
简介:摘要目的结核分枝杆菌是引起结核病的主要原因,结核分枝杆菌的快速诊断尤为重要,它能给临床提供正确的诊断依据,目前市场上检测结核分枝杆菌方法虽多,但灵敏度和特异性参差不齐。方法我室选用结核快速诊断试剂盒,通过对3285例有发热咳嗽等临床症状的住院和门诊病人初筛与细菌学、CT、胸片、结核菌素实验的比对。结果快速诊断试验组阳性率明显高于其他组有显著性差异P<0.05,与临床诊断确诊组无显著性差异P>0.05,说明在基层卫生组织尤其是广大农村更快更正确诊断结核病快速切断传染源尤为重要,建议试剂厂家尽快生产出灵敏度强和特异性高的快速诊断试剂盒,以满足临床之急需。
简介:摘要目的进行临床生化检验质控管理及试剂使用研究,以最大限度提高临床生化检验结果的准确性。方法我院在2014年4月开始实行临床实验室质量管理,对临床实验室质量管理实行后(2013年4月至2014年4月),我院差错事件发生率及差错事件诱发因素进行调查,并将调查结果与临床实验室质量管理实行前(2013年4月至2014年4月)的情况进行对比。结果实行临床实验室质量管理后的实验组差错事件发生率为1.5%,对照组差错事件发生率为5.5%,实验组的差错事件发生率明显低于对照组,P<0.05,数据差异具有统计学意义。结论进行临床生化检验质控管理及试剂使用研究,有利于提高生化检验的准确率,减少差错事件的发生,对促进患者康复、保证患者生命健康具有重要意义。