简介：

简介：摘要本文介绍了纳氏试剂分光光度法测定PM2.5中的铵离子。经统计学分析，该方法的精密度为0.94%，回收率为93.0%～106.5%，检出限为0.06μg/m3，可以满足对PM2.5中铵离子进行常规检测的要求。

简介：摘要原发性阿米巴脑膜脑炎(primary amebic meningoencephalitis，PAM)是由自由生存阿米巴引起的一种罕见的中枢神经系统感染，福氏纳格里阿米巴(Naegleria fowleri)是PAM的主要病原体。现报道1例由福氏纳格里阿米巴感染所致PAM病例。患者急性起病，早期表现为头痛、发热、流感样症状，后迅速进展为意识障碍、昏迷，经脑脊液宏基因组学第二代测序及鼻拭子检出福氏纳格里阿米巴明确诊断，给予美罗培南、万古霉素抗感染治疗，更昔洛韦抗病毒治疗，亚冬眠疗法脑保护，并尝试脑室外引流，脑室给药两性霉素B等方法积极抢救，仍进展为脑疝，最终脑死亡。

简介：摘要通过对用东欧开放试剂与罗氏原装试剂检测高密度脂蛋白胆固醇（简称HDL-CH）进行结果比对，探讨东欧开放试剂与原装试剂检测HDL-CH结果是否具有可比性，是否可以替代原装试剂。选择临床上40份不同浓度水平的样本根据美国国家临床实验室标准化协会（NCCLS）颁布的EP9-A的文件对结果进行分析，判断其结果的临床可接受性。结论东欧开放试剂与罗氏原装试剂检测HDL-CH结果具有较好的可比性，东欧开放试剂可以替代罗氏原装试剂检测HDL-CH。

简介：摘要目的通过国产仪器与试剂，进口仪器与试剂分别测定唐氏综合征血清甲胎蛋白及游离绒毛膜促性腺激素的指标，比较不同厂家仪器与试剂的临床效果。方法应用磁微粒化学发光法测定孕中期血清甲胎蛋白及游离绒毛膜促性腺激素浓度，再通过试剂配套内置软件进行发病风险评价分析得出唐氏综合症的阳性率。结果在388例检测中，其中筛出唐氏综合征高危人群30例，占筛查总数7.73％，与遂宁市中心医院检测结果具有较好相关性。结论通过进口仪器与国产仪器，进口试剂与国产试剂，对标本进行检测结果高度相关，而进口设备价格远高与国产设备，进口试剂价格远高于国产试剂，通过比较与分析，对产筛用国产仪器和试剂能够产生很好的社会效益和经济效益。通过唐氏综合症临床试剂测定孕中期妇女血清AFP和Ｆ-βHCG的浓度并进行唐氏综合征的产前筛查风险分析，对降低缺陷儿出生也有重要临床意义。

简介：小李做妇科检查时，医生发现其宫颈上有多个纳氏囊肿。由于对这个疾病不了解，小李一直担心囊肿会发生癌变，为此忧心忡忡。宫颈纳氏囊肿简称“纳囊”，同宫颈息肉、宫颈肥大一样，是慢性炎症的一种表现。它普遍存在于女性的宫颈上，犹如青春痘一般。

简介：摘要目的在Rochecabasc311生化分析仪上用原装进口罗氏试剂和国产北京瑞尔达试剂同时检测无偿献血者的丙氨酸氨基转移酶（ALT），比较进口试剂与国产试剂结果的符合程度与偏差。方法根据美国国家临床实验室标准协会和血站实验室质量管理规范，对我站2015年7-8月两个月内100名无偿献血者的ALT结果进行分析，罗氏试剂为实验方法，瑞尔达试剂为参考方法，进行了检测结果以及质控的比对与分析。结果经统计学分析，测定结果的偏差在允许范围内，质控均符合实验室室内质控要求。结论经方法比对及偏差评估本实验室所用两种试剂结果无差异性，符合实验室管理规范的要求。

简介：摘要目的应用CLSI操作指南对罗氏cobase601电化学发光分析仪残余试剂检测进行评价，探讨残余试剂的利用价值。方法使用相同批号的CA125原装试剂和残余试剂同时进行检测，评价残余试剂的精密度、准确度和分析测量范围指标。结果CA125残余试剂检测TM批内不精密度和总不精密度均在要求范围内；检测肿瘤标志物室间质评物结果与靶值比较相对偏倚均符合厂家要求<10%标准，与原装试剂准确度比较无显著差异；分析测量范围评价中残余试剂检测实际值与理论值高度相关。结论罗氏cobase601电化学发光分析仪相同批号的残余试剂在正确保存条件下性能稳定、质量可靠，可回收利用，能降低检测成本。

简介：随着临床病种复杂度的提高，上海市儿童医院的临床检验项目持续增多，临床对医技辅助诊断的依赖日益加强，对医用试剂的管理提出更高的要求。该院通过对试剂准入和审批环节流程优化、未列入医院固定资产账册的检验类设备登记造册、医用试剂供应商建立档案提升了医院试剂管理质量，清除管理漏洞，使产品更具价格优势，降低医院试剂支出成本。

简介：摘要：目的 分析 发光试剂与酶联免疫试剂检测丙型肝炎抗体的临床效果。 方法 选取 2018 年 8 月～ 2019 年 8 月进行丙型肝炎抗体检测患者 88 例作为研究对象，分别采用国外进口注册的抗 HCV 酶联免疫试剂和化学发光试剂检测丙型肝炎试剂，对比两种方法的临床效果。 结果 两种试剂均可达到国家标准，酶联免疫试剂特异性较好，化学发光试剂灵敏度较

简介：1981年，首次发现艾滋病（AIDS），1983～1984年研究人员从艾滋病感染者体内成功分离出其病原体——人类免疫缺陷病毒（HIV）；在此基础上，第一种HIV抗体检测试剂于1985年在美国问世。在20年的时间里，HIv的检测技术有了长足的进展，推动着HIV的诊断试剂不断发展。回顾HIV检测方法发展的历程，不难看出，AIDS防治的需要是诊断试剂发展的动力；另一方面，对HIV感染和病毒学认识的不断深入以及分子生物学技术的进步也是HIV诊断试剂发展的前提和保证。

简介：摘要：伴随诊断是指在体外进行诊断的技术，能够提供患者在使用某种特定药物时的反馈信息，通过这种分析能够获得该治疗产品的受益人群是哪些，从而能对该药品或该治疗手段有更清晰的认知，并最终实现减少治疗后的保健费用。伴随诊断试剂的监管发展始终建立在欧美发达国家的监管历史基础上的，本文通过对伴随诊断试剂的研究以及伴随诊断试剂监管的研究进行浅析，希望能够我国伴随诊断试剂的监管提供帮助。

简介：摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（GLDH）进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1）九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好；2）在1-120U/L检测范围内，九强及Randox试剂稀释线性良好；3）抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰，抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox；4）两种试剂的最低检测限可以满足临床需求；5）九强与Randox试剂在0.7-120U/L，回归方程为y（九强）=1.006x（Randox）-0.108，相关系数为0.999，；6）九强试剂开盖一个月，测定质控稳定性良好，而Randox试剂有明显下降趋势。

简介：摘要：血站的血液检测工作任务重大，因此需要采购和储存大量的血液检测试剂，这就需要血站对血液检测试剂进行管理，而血液检测试剂的管理工作能够对血液检测试剂的质量产生一定的影响，因此血站需要加强对血液检测试剂的规范化管理。在上述背景下，为了进一步提升血站血液检测试剂管理工作的质量，本文结合血站血液检测试剂管理工作的实际情况，分析了血站血液检测试剂管理工作的强化措施。

简介：

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简介：血液诊断试剂是保证血液质量，防止疾病传播的关键因素之一。因此，为了加强血站内部全面质量管理，保证医疗用血的安全性，把好体外诊断试剂的质量关非常重要。

简介：摘要：目前，体外诊断行业在全世界范围内都得到了快速的发展，而全球最大的体外诊断试剂市场主要集中在日本、北美、欧盟，其占据的市场份额比较大。虽然我国近年来对于体外诊断领域更为重视，在政策导向、市场反应、技术研发等方面，也都投入了更大的力量。但是总体上来说，由于起步时间较晚、发展时间有限，因此体外诊断试剂在国内的发展现状总体上看仍不容乐观。因此，我们需要对当前国内外体外诊断试剂市场发展现状、产品份额、企业竞争情况等加以了解，更好的把握市场发展脉络，为我国体外诊断试剂的发展提供更好的指导。

简介：【摘要】：目的 针对 ELISA试剂检测 HCV反应性结果展开分析探讨。方法 选取我院 2018年 10月 ~2019年 6月收治的 74例 HCV阳性患者标本作为研究对象，采用 2家 国产抗 HCV ELISA试剂对患者标本进行检测，对检测结果进行分析。结果 2家 国产试剂与 RIBA确证结果和进口试剂结果的符合性，其中， 60份抗 HCV进口试剂检测呈反应性标本有 11例 (14.9%)； RIBA确诊结果和 2家国产试剂检测结果符合性较高。结论 目前我国市场销售的 ELISA试剂存在假阳性可能，采用不同的试剂的检测结果有较大差异，可通过多种试剂相结合的检测方式进行检测，对检测结果进行综合评判，以保证检测结果的准确性。

简介：目的探讨在贝克曼LX20生化分析仪上能否使用开放试剂。方法按EP9-A文件的要求，以1台LX20仪器配置封闭试剂系统为参考系统，以另外1台LX20仪器配置开放试剂系统为比对系统，选择40份不同浓度水平的新鲜患者血清，在不同试剂系统间同时测定总胆红素（TBIL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）等9个生化项目，计算相关系数和回归方程，并以每个项目的医学决定水平浓度进行偏倚估计。结果9个生化项目开放试剂与原装试剂方法学比较．除TBIL在不同系统间的结果不能被接受外，其余项目均可被接受。结论在经过严格的方法学比对实验后，贝克曼LX20生化分析仪可以使用开放试剂替代大部分的封闭试剂。