简介：摘要：

简介：摘要：在人民生活水平提高的同时，药品质检和用药安全的矛盾也越来越突出。药品在人们的日常生活中起着举足轻重的作用，它是人们缓解生命问题的重要方式，因此，加强对药品质检管理的研究就显得尤为重要，我国现行的、相对落后质检的标准化管理已经不能满足制药行业的迅速发展。

简介：摘要：本文旨在探讨医疗器械产品质量管理体系建设的重要性，分析其实施效果，并提出改进措施。文章首先介绍了医疗器械行业的发展背景和质量管理的基本原则，然后详细阐述了质量管理体系建设的过程和关键环节。接着，对质量管理体系建设实施的成效进行了评估，并分析了评估结果对医疗器械行业的影响。最后，提出了完善医疗器械产品质量管理体系建设与实施效果评估的建议。

简介：摘要：制药公司产品研发具有投入大、风险高、周期长、技术难度大以及人才短缺等特点，需要通过加强管理创造良好的条件。文章介绍了制药公司产品研发过程中管理难点，并提出了几点优化管理的策略，希望可以为制药公司相关管理人员提供一些有效建议及参考，提高管理效率与质量，为产品研发保驾护航。

简介：摘要：改革后，受社会发展的影响，我国的各行业领域得到进一步的提升，近年来，随着科学技术水平的进步，运用到各行业。作为一种特殊的商品，药品的质量直接关系到人们的健康和生命安全。随着我国社会经济的发展和人民生活水平的提高，人们对于药品的需求和期望在不断增加，对药品的质量要求也越来越高。本文分析制药企业在实施药品质量风险管理时面临的挑战和机遇，并提出了建立和完善制药企业药品质量风险管理体系的建议，期望能为我国制药企业提高药品质量水平和竞争力提供参考。

简介：【摘要】目的：本文探析住院药房的药品质量管理与用药安全。方法：此次采用回顾性分析的方法对比实施药品安全管理制度前后不良事件发生情况。结果：实施药品安全管理制度后不良事件（32例）发生情况明显少于实施前（131例），P＜0.05说明存在对比意义。结论：实施药品安全管理制度对提高药品质量起到了重要的作用。

简介：【摘要】在医疗健康行业，药品质量管理是控制药品切实安全、有效的关键一环。但在实际管理药品的过程中，却暴露出一些不容忽视的问题，以至于极易降低药品质量水平，让药品质量难以达到合规性要求。为此，本文针对药品质量管理存在的具体问题，提出了妥善解决的对策，旨在将药品质量管理整体水平加以提升。

简介：摘要：细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一，物料管理是GMP管理的重要部分，也是医药企业管理水平的重要体现，细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此，建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

简介：[摘 要] 目的 医疗设备使用管理中为了确保设备在使用中的准确性，提升对设备质量控制管理的深度，医院引入了设备的计量建标。方法 介绍了医院计量标准建立的过程，结合本院在建标的整个过程给出了关键步骤和难点。结果 建标中对医院所对应的设备进行了预检测，发现设备中存在的问题并给出解决办法。结论 医院建立自己的计量标准以确保医疗设备的质控安全，是未来设备质量控制的必然趋势。

简介：摘要：药品质量控制与监管是医药工程领域的核心组成部分，旨在确保药品的安全性、有效性和一致性。本文综述了药品质量控制的当前全球标准以及监管体系的挑战与应对策略。从古代的感官检验到现代的高科技分析技术，药品质量控制已经取得了显著进步。本文通过分析诺华、辉瑞和强生等制药企业的案例，探讨了监管过程中的挑战和应对策略，强调了制药企业与监管机构合作的重要性。

简介：摘要：在法规变化频繁的背景下，药品质量合规管理变得愈发关键和挑战性。随着药品市场竞争加剧、科技发展迅速以及患者期望提高，监管机构不断调整和完善相关法规，要求企业在生产、质量控制和合规管理方面达到更高标准。

简介：摘要：中药质量标准化，是指以中药科学发展规律和成果为基础，统一规范中药生产和质量管理，用以保障中药质量、实现中药资源可持续发展的一种程序。中药质量标准化在我国中药事业发展进程中发挥着重要的作用，影响着我国中药产业的发展水平。2022年国务院办公厅发布的《“十四五”中医药发展规划》提出，中医药领域的改革和中医药治理体系的完善要遵循中医药发展规律。提升中医药治理水平关涉中医药信息化、综合统计、法治、监管等方面，其最终目的是提升中药质量，为人民群众提供高质量的医药服务。文章就我国中药质量标准化提升的路径作相应分析。

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简介：摘要：药厂的产品质量管理（QC）检测规范的建立和实施具有十分重要的意义。这关系到产品质量的稳定与安全，还关系到药厂的信誉与市场竞争能力。如何制定出一套科学合理的质量控制体系，既要符合国家有关法律、规范要求，又要考虑到药品的特点、生产工艺及装备情况等。在实践中，药厂应根据当前科技发展及市场要求，对检测规范进行改进和完善。本文现围绕药厂QC检测标准的制定与实践进行介绍。

简介：摘要：本文通过对铂视保和同类型多媒体视觉训练软件的底层原理进行比对研究，探讨了它们在视觉训练领域的一致性。通过比对两者训练软件的底层原理，我们发现它们在视觉训练的核心机制上是相似的，这一发现对于进一步优化视觉训练软件的设计具有重要意义。

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简介：【摘要】目的 探讨中药饮片根据不同保管及养护的方式对其质量的影响。方法 本次研究选取我院2022年1月到2023年1月间的100种中药饮片作为研究对象，依托数字抽签法，分为2组，对照组进行常规的保管和养护（n=50）、观察组进行针对性的保管和养护（n=50），对比两种保管和养护的方式对药品发霉、走油、气味走失、变色、虫蛀发生率、养护效果的影响。结果 观察组中药饮片中，发霉及气味走失发生率为2.00%、走油发生率4.00%、变色及虫蛀发生率为0.00%均较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组中药饮片养护总优良率为94.00%高于对照组74.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 针对性的保管和养护方式，能够维持药品的药效，减少药品变质的发生率。

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简介：摘要:药品的质量是保障公众健康的关键因素，所以药品质量的监测和控制一直是药品生产及质量管理部门的重要职责。为了保证药品的质量问题得到及时处理，同时也是为了保障药品质量检测结果的准确性，检验部门主要是采用高效液相色谱法（HPLC）来进行药品质量分析。相比传统的分析方法，HPLC具有更高的分辨率和灵敏度，能够更准确地识别和量化药品中的主成分及相关杂质。因此，文章重点阐述了高效液相色谱法的分离原理和特征，提出了该方法在多种药品质量检测中的具体应用，希望能为药品质量分析领域带来更多的创新和突破。

简介：摘要:本文探讨了新标准下设备检测及首次灭菌参数检测的重要性与必要性，通过详细分析设备检测的意义，提出了在当前环境下进行设备检测的必要性，并探讨了设备检测的实际操作方法和应用价值。同时，着重介绍了首次灭菌参数检测的重要性以及对其进行有效监测的方法。希望通过本文的阐述，读者能够深刻理解设备检测对于保障设备运行安全与有效性的重要性，进而提升对设备管理的认识与实践水平。