简介: 【摘要】目的:对药品质量检验方法及标准化管理进行分析。方法:对2021年1月到2021年8月期间我省的两家药厂进行研究,分别记为A组和B组,观察比较两组的药品质量检验方法和标准化管理的情况。结果:A组和B组药品质量检验方法合格率分别为87.5%和92.5%,组间差异不明显(P>0.05),两组均存在药品检验把关不严、忽视法律法规、设备不合格或者工作人员素质低等管理不合格情况。结论:药品的质量检验与标准化的管理方法对药品质量具有重要的影响,对生产药品的质量进行仔细的检验并对药品的生产程序进行标准化的管理十分重要,并应按照生产的实际情况进行及时的改善,从而提高药品的质量。
简介:【摘要】目的探讨分析质检标准化管理法提高药品质量检验结果的影响效果。方法选取2017年12月开业并营业至今的两家制药厂以及同一批药品进行随机分组(60种),主要分为对照组(实施常规药品质检方法对其药品的质量进行检验,n=30),观察组(实施质检标准化管理法,对其药品的质量进行检验=30),比较两组制药厂质检总合格率的情况。结果观察组质检总合格例数为30例,其质检总合格率为96.67%,对照组质检总合格例数为19例,其质检总合格率为73.33%,观察组的质检总合格率明显高于对照组,两组数据对比可知,差异有统计学意义(P<0.05)。结论质检标准化管理法在提高药品质量检验结果中具有积极的作用,一方面,可以对制药厂的药物进行全面的检验;另一方面,可以提高制药厂药品的合格率和质检结果的可靠性,该检验方法值得在临床上推广应用。
简介:摘要:目的 对血液成分质量控制关键指标进行趋势分析,以便尽早发现采供血过程中存在的问题并及时分析改进。方法 收集整理该站2018年1月至2020年12月去白细胞悬浮红细胞的关键指标容量和血细胞比容的检测值,按时间顺序将数据绘制在Levey-Jennings质控图上,设置警戒限与控制限,选取合适的质控规则,对每年的检测数据及趋势变化作分析。结果 2018年去白细胞悬浮红细胞容量出现3次失控和1次曲线漂移,2018年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现1次失控,2019年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现2次失控和1次曲线漂移。经原因分析,及时查出失控因素并采取措施,改进后的质控数据趋于稳定,关键指标符合率上升。结论 血液成分关键指标趋势分析不仅可以不断验证血液产品的符合性,在血液安全预警中也起到了有效作用,是确保血液质量、保障临床用血安全的一种重要手段。
简介:摘要:目的:根据现状调查的数据分析可知,随机统计盐酸左氧氟沙星注射液39批成品得率数据,平均值仅为93.2%,最高值为96.8%,因此目标设定为将得率由93.2%提升至97.0%。