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  • 简介:摘要:近几年来不断出现的药品安全问题给人们敲响了药品安全的警钟,而作为谋求长久发展的制药企业更要重视如何保障所制药品的质量安全。毕竟作为药品,不但发挥着救死扶伤,改善人们体质,预防治愈各种突发疾病的重要作用,影响着患者的身体健康,而且左右着社会的文明和谐和国家的长治久安。这就要求制药企业从自身抓起,提高安全意识,通过分析目前的药品生产质量体系现状,发现问题,解决问题,以便构建和完善出严格自省的制药生产体系,确保广大人民的生命安全不被侵害。

  • 标签: 生产质量 制药企业 药品
  • 简介:摘要近几年来,我国的经济发展水平在迅速提高,国内的各项事业也都取得了众多成就,其中与人们生命健康安全联系最为紧密的医疗卫生事业也在快速发展的过程中,随着相关技术水平的不断提升,我国很多制药企业也都取得了很大进步,为人们提供基本的药物保障,但是当前部分制药企业还存在一些问题,其中的质量检验问题最为严重,文章围绕制药企业的质量检验问题展开叙述,希望能够提出相应的策略,最终改善我国制药企业质量检验的现状,推动我国制药企业的现代化进程。

  • 标签: 制药企业 质量检验 问题 对策
  • 简介:摘要随着我国经济实力与综合国力的不断增长,医药领域也在迅速地发展着,而医药的兴起带动着制药企业的发展,在制药企业当中,对于新药的研发成为了主要企业竞争中最主要的因素,但是新药的研发往往伴随着投入资金较多,研发周期长,研发难度大等困难,所以,建立有效的新药研发项目管理与运作机制是新药进行研发的重要保障,本文将围绕项目管理在制药企业新药研发中的应用进行分析。

  • 标签: 项目管理 制药企业 新药研发 应用分析
  • 简介:摘要经济的发展和人民生活水平的提高,大大增加了我国人民的医疗需求,医疗药品作为医疗服务中的重要组成部分,在我国的医疗行业发展中有着重要作用,制药厂作为药品的重要来源,在药品的管理中占据了重要地位,但是结合我国制药厂的实际制药制药厂;质量体系;建设分析。

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  • 简介:摘要通过回顾上世纪80年代以来,特别是从1998年国家强制实施GMP中以来企业的得与失,详细从地址分布、优势产品、发展改制历程、总体规模、人才资源、经营模式、销售模式、控股股东、分类、发展潜力等方面,对宝鸡医药企业进行了分析。指出宝鸡的企业门类齐全,技术人才资源储备良好,产品内在质量有保证,但产品外在质量以及营销意识落后。也没有通过药监局的这个平台形成合力,只是监管,没有扶持。建议药监局应出面进行整合,形成合力,打造具有一定规模、竞争力强的大型企业

  • 标签: 宝鸡制药 企业 发展 GMP 药监局
  • 简介:摘要随着生活水平的提高,人们对身体健康越来越重视,极大地促进了我国生物制药技术的发展。生物制药技术的发展给医疗、制药领域带来了广阔的发展前景,成为世界经济的主导产业。生物制药技术在制药工艺中的应用,有利于推动我国医疗事业的发展。本文主要简单概述了生物制药技术,并分析了生物制药技术在冠心病药物、抗肿瘤药物、基因工程等领域的应用。

  • 标签: 生物制药技术 制药工艺 医学
  • 简介:摘要现阶段,药品质量问题决定了消费人员的用药安全,它既和制药企业稳定发展有着直接的联系,同时还关系着我国的长治久安。因此,必须加大对药品质量问题的重视力度。从根源出发,不断提升制药企业的监督管理能力,实现监督药品生产企业的实质性目标。在本文中,主要分析了药品质量中存在的相关问题,并且根据这一现象提出了相应的监督管理措施,以此从根本上提升质量。

  • 标签: 药品质量 制药企业 监督管理
  • 简介:摘要作为药品生产企业,如何防范药品危害的发生,保证药品安全有效,将所造成的危害程度降到最低,成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点,所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论,加强质量风险管理在实际生产中的应用,是降低药品生产质量问题风险,提高药品生产质量,促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理。

  • 标签: 药品 生产 风险
  • 简介:摘要制药企业的化验室,是一个危险和隐患众多的检验检测机构,它不仅承担着药品生产过程中执行规范计量和药物配伍后的指标检定与有效成分、有害物质检测的控制环节,也是人身安全最易受到化学和有毒有害品寝室的直接地。因此,化验中化学试剂等使用范围宽、根据不同药物检测所需的应用种类繁多,很多化学品都属于腐蚀性强、易燃易爆、毒害较大的试剂,具有较强的安全事故隐患和环境污染隐患。本文从安全和环保角度阐述了现代化验室建设管理的四大要务,有助于完善化验室作业管理。

  • 标签: 制药企业化验室 安全与环保管理 要务
  • 简介:摘要目前,我国制药工艺不断完善,生物制药技术在其中发挥了重要作用。作为当前较为先进的制药技术,为制药工艺的建设提供了发展道路。文章对生物制药技术在制药工艺中的应用进行详细的分析。

  • 标签: 制药工程 生物技术 制药技术 生物科技
  • 简介:摘要随着制药行业的发展和新版GMP实行,对制药设备管理和维护也提出更高的要求,为了促进制药设备企业的管理更加规范化,企业对其生产质量以及相关管理部门的要求更为严格,制药企业的设备维护也越来越受到企业的关注。下文就从制药设备管理维护的意义入手,分析如何进行制药设备维护管理。

  • 标签: 制药设备 质量管理 GMP 经济效益
  • 简介:摘要:近年来,由于计算机技术的迅速发展与普及,它对社会发展的推动作用也越来越大,越来越多的工业生产领域中也在应用推广计算机技术以提高企业生产和竞争力。制药行业更是顺应着时代的号召,引入计算机系统化管理,计算机技术的应用可以说是传统制药企业的变革。本文主要从介绍计算机技术入手,分析计算机技术在制药行业的发展。

  • 标签: 计算机 制药 作用和发展
  • 简介:摘要生产成本控制一直是企业的一个十分重要的部分,尤其是我国的医药制造企业的发展过程中。目前我国的一些药品中出现仿制品的比较多,使得市场竞争十分的激烈。我国再加入WTO之后,一些国外医药企业进入我国市场竞争之中,使得我国的企业面临诸多的问题。本文主要是对我国医药制造企业在成本控制方面上存在的一些问题进行探讨,并提出相应的解决措施。

  • 标签: 医药制造企业 生产成本控制 问题措施
  • 简介:摘要从目前的仿制药注册申报情况看,研究者尚未全面准确把握杂质研究的系统性、阶段性和针对性要求,杂质研究水平距离药品技术审评要求呈现出相对滞后的态势。杂质研究的相对滞后不仅成为公众安全用药的隐患,而且越来越成为制约我国药品走向世界的瓶颈因素,需引起我们的深刻思考。

  • 标签: 仿制药 研发 杂质
  • 简介:摘要在社会经济发展期间,制药工程占据着主导位置,它不仅是我国科技产业的基本组成部分,与此同时,还和人们的生命安全有着密切的联系。从实际情况来看,制药工程技术发展本身是基于化学工程以及医药工程等领域形成的,它属于一门综合性学科。再加上提供的相关产品关系着人们的生命安全,所以,加大对制药工程技术的创新以及改革力度具有十分重要的作用。在本篇文章中,主要论述了制药工程技术,提出了对该项技术的创新和改革策略。

  • 标签: 制药工程技术 创新 改革策略
  • 简介:摘要自改革开放以来,我国经济的显著发展推动了人们生活水平的提高,个人健康状况与生命安全已越来越被人们所重视,在此基础上我国制药行业也有了突飞猛进的发展与改善。于新形式下,我国更加重视制药工程的质量与安全,并对该领域提出了较高要求,这就需要我们将生物技术研究方面进一步加强,全面攻坚制药工程中核心生物技术,以帮助人们解决健康、生命安全问题。本研究对制药过程中的生物技术应用作简要阐述,以期为我国制药工程领域提出合理的发展建议。

  • 标签: 制药工程 生物技术 应用分析
  • 简介:摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等,因此其质量应该受到严格的控制。药品是一种特殊商品,在生产经营过程中,药品的质量直接关系到患者的切身利益。药品质量是药企的生命,加强质量管理是药企的重要工作。结合多年的工作经验,制药企业如何严把质量,如何生产出质量过硬的药品,应该从物料、人员、设施设备、环境、法律法规等方面去入手,下面文章主要是对生产过程中的质量管理工作的相关内容进行了分析,以供参考。

  • 标签: 药品 生产质量 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
  • 简介:摘要在我国社会经济和科学技术持续发展背景下,也促使其他行业也有了质的发展,其中尤其是制药行业,由于对科学技术的依赖性较大,为更好的适应我国社会经济发展步伐,满足医疗服务需要,也需要对制药工艺进行优化,在提高制药效率的基础上,提升生产效益。在本文中,从现阶段化工制药现状出发,对实际生产过程中所存在的制药反应和药品包装问题进行详细的分析和阐述,并在此基础上提出具有针对性优化措施。

  • 标签: 化工制药 工艺流程 优化方法 分析