简介:【摘要】药品的性质比较特殊,其作为商品进行交易,直接影响民众用药的安全性。为确保普通民众群体使用药物的安全,提升药物生产制作的科学性,应当对药品生产环节、市场流通环节进行必要的质量管控。目前药物在合成生产的实践过程中,发挥基础作用的的物质组成结构部分便是药源微生物。要想切实提升药物内部化学物质的组成结构,进而促进药物在临床应用效果的增强,需要合理应用并发挥药源微生物,在药物化学合成生产中的作用,这是非常重要的。本文围绕药品微生物检验这一主题展开讨论,旨在通过理论上的分析,提升药物生产制造期间微生物检测的水平和质量,最终达到提升药物临床应用的安全性,实现最强的药品疗效。
简介:【摘要】目的:分析医院医务人员手表面微生物采用ATP荧光微生物检验技术的应用价值与研究。方法:选取医院在职各科室医护人员72例共同参与研究,分别应用微生物培养法、ATP荧光微生物检验技术对医护人员的手部表面进行检测,将两种检测技术结果进行对比。结果:经检测得出,两种不同检测技术在医护人员手部微生物检测中准确度比较,组间差异无显著统计学意义。P>0.05,且医护人员洗手后,医护人员手部微生物合格率显著优于洗手前,组间比较存在显著差异性,(P
简介:摘要:非无菌药品在生产、运输、储存等环节可能会引入微生物污染。微生物限度检查是非无菌药品质量标准检查项下内容,将是检查药品中微生物污染状况,保障用药安全性和有效性的重要方法。药品中很多组分都有抑菌作用,从而干扰检查结果的准确性,因此中国药典规定微生物限度检查所选方法的适用性必须要经过确认。方法适用性试验影响因素很多,其中标准菌株的保存、活化、使用、加菌回收是方法适用性试验的操作难点和关键点之一。