简介:【摘要】 目的: 探索通过品管圈提高儿保建档资料准确率的应用效果。方法: 成立品管圈小组,对科室儿保建档资料准确率存在的问题进行现状调查,运用品 管圈手法进行目标设定、要因分析、对策拟定并实施。结果: 科室儿保建档资料 准确率由改善前的 69.8%上升到 90.3%。结论: 在实施品管圈管理后,建档资料 的准确性有着较为明显的改善效果,对增强圈员们协作能力以及 QCC手法运用 能力起到了积极的推动作用。
简介:摘要:目的:对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究,并寻找相应的解决办法。方法:在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查,并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施,同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论:中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范,应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素,并进行分别的全面且有效的质量管理,同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析,同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施,这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。
简介:摘要:我国2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》和颁布的《中华人民共和国疫苗管理法》,2020年颁布的《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号),形成了以“风险管理、全程管控”为原则的药品监督管理法律体系,要求各级药品监督管理部门和企业进一步探索科学、严格的药品管理制度,全面提升药品质量。建立从原材料供应商的审计到药品销售发运的全过程理论体系,能确保药品质量。在质量管理工作中,数理统计是理论基础,在生产过程控制、检验控制、质量参数统计、趋势分析、质量风险评估等方面均有应用,是全面质量管理中的重要内容。
简介:摘要:药品质量直接关乎大众安全,因此国家对于药品制造有着严格的质控要求,并制定了一系列的强制性行业标准,对制药生产的各个环节都进行了明确要求和管控。其中物料作为制药生产中最为关键的环节之一,物料质量与药品质量安全直接相关,因此文章围绕供应商管理、仓库管理、不合格物料管理这方面探究了物料控制管理的要点和关键,以期为药品生产质量的提升,做出有效贡献。