简介：摘要目的在原有口服液的基础上，进行剂型改造，研制养心益智散，既保留原方药的疗效，又方便药品的生产和使用。方法依据原有口服液剂型制备工艺，以溶剂量、煎煮次数、煎煮时间作为考察因素，以药材出膏率为指标，建立适当数学模型，筛选并确定最优的提取条件，制备成散剂，筛选最优制备工艺。结果根据正交实验结果和方差分析都得出影响出膏率的因素主次顺序为A＞C＞B＞D，从节约成本及时间考虑确定最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h。结论最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h，该提取工艺稳定可行，能满足规模生产要求。

简介：目的研究头孢克洛胶囊中有关物质的种类和来源,探讨如何有效控制药品质量。方法采用HPLC法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0.78%磷酸二氢钠溶液（pH4.0）,流动相B为0.78%磷酸二氢钠溶液（pH4.0）-乙腈（55∶45）;流速为1.0ml.min-1;检测波长为220nm。结果全部28批次样品中共检出12种杂质,其中主要杂质为杂质6、杂质7、杂质8和杂质9,破坏试验结果分析这4种杂质均为降解杂质,加热、氧化和光照等条件条件均会使杂质含量增加。结论必须注意生产和贮存中的温度控制,同时应加强产品包装的密闭性和遮光性。

简介：目的改进银黄口服液制备方法,解决制剂中绿原酸含量及药液pH不稳定问题,得到澄清、质量合格的制剂。方法在银黄口服液原制备方法中添加了5g枸橼酸钠、5g枸橼酸、0.5gEDTA做稳定剂,调节pH值至6.0,加适量纯化水至1000ml,滤过,即得银黄口服液成品药液。结果制剂澄清,质量合格,绿原酸含量稳定,药液pH值稳定。结论该制备方法简单,制剂稳定,方法可行,适合大规模生产。

简介：以氯胺T与多种缓蚀添加剂配伍,研制成复方氯胺T防腐消毒精。实验表明:2％溶液浸泡器械30d,染色织物3d和橡胶制品5d,均不腐蚀、不锈蚀、不脱色。溶液外观无变化,晶粉和水溶液性质稳定、杀灭细菌病毒效果可靠。

简介：目的考察市售维U颠茄铝胶囊的质量，确保临床用药安全有效。方法分别考察药品的性状、鉴别、含量三个方面，其中鉴别以鉴别氯甲基蛋氨酸和碘甲基蛋氨酸为考察指标。含量以颠茄提取物含量为考察指标。结果性状考察的结果均合格；鉴别考察的结果有6批不合格，占总考察批次的55％；含量考察的结果有4批低于国家标准，占总考察批次的30％。结论市售维U颠茄铝胶囊质量状况不客乐观，应加强监督管理，以确保临床用药的安全有效。

简介：【摘要】目的 考察丹参绞股蓝混合物长期安全性。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，丹参绞股蓝混合物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；丹参绞股蓝混合物以4g/kg.bw、8g/kg.bw、12g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异（P＞0.05）；脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变（P＞0.05）。丹参绞股蓝混合物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论：丹参绞股蓝混合物长期食用具有安全性。

简介：摘要目的探究非洛地平固体分散体制备与体外溶度的考察方法。方法将PVPk以及Lutrol、Tween80作为制备载体，应用溶融法、溶剂法、溶剂蒸发-沉积法对分洛地平进行制备，观察不同载体对固体分散的影响。结果不同方法制备非洛地平，药物溶出度较高以及溶出速度较快的依次为Tween80、LutrolF68、PVPk。结论对非洛地平固定分散体进行制备可将体外溶出度提高，通过表面活性剂的固定分散法将溶出提高。

简介：

简介：摘要对1例离体肝门静脉分支异常标本进行非测量性观察和体质测量考察，发现左内叶静脉（长度11mm，直径2.0mm）和尾叶右段静脉（长度8.0mm，直径1.5mm）起源于近肝外门静脉分叉处，伴随门静脉左支、右支一起入肝，但与常见的门静脉左支、右支的副型又不尽相同。

简介：目的考察不同厂家及同厂家不同批号的阿莫西林胶囊的体外溶出过程。方法用光纤药物溶出度实时测定仪,采用《中国药典》2005年版中阿莫西林胶囊溶出度测定条件,对7个不同厂家的阿莫西林胶囊进行了实时溶出度测定。结果7个厂家的阿莫西林胶囊体外溶出度均符合《中国药典》2005版的规定,但从实时溶出曲线比较来看,7个厂家产品间的实时溶出曲线存在较大差异;部分同厂家同批号的6粒产品也表现出不同的溶出曲线。结论对药物进行实时溶出度测定,既能有效地测定药物的体外溶出度,又能显示药物溶出的全过程,对改进制剂工艺、加强药品的内在质量控制提供了有效参考。

简介：摘要：本文针对中药饮片金银花微生物污染的现状进行考察。通过对金银花生产过程中的微生物污染原因、预防措施和金银花产品的质量控制等方面的阐述，提出了加强金银花微生物污染预防的建议，旨在为金银花产品的质量和安全性保障提供参考。

简介：目的考察不同浓度乙醇渗漉提取穿心莲内酯类成分的动态变化及温度对穿心莲内酯类成分的影响.方法采用HPLC对穿心莲渗漉提取过程中,穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的变化过程进行监测,并考察加热温度对内酯类成分的影响.结果穿心莲的渗漉提取以70%乙醇最佳,浓缩温度应低于60℃.其提取物于85℃加热48h穿心莲内酯含量下降明显,脱水穿心莲内酯含量略有增加,两者之和则呈下降趋势.结论乙醇浓度对穿心莲内酯类成分的提取有影响,低温浓缩及减少加热时间可减少内酯类成分的变化,长时间加热对穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的影响不一致.

简介：目的研究冰醋酸涂剂的稳定性,并鉴定其有关物质的化学结构。方法采用酸碱滴定法对不同溶剂、不同贮藏方法下冰醋酸涂剂的主药乙酸含量进行定量测定,采用气相色谱法对冰醋酸涂剂中未知成分副产物进行了鉴定。结果冰醋酸涂剂中乙酸与乙醇形成了副产物乙酸乙酯,在放置过程中,醋酸含量下降,而乙酸乙酯含量增加,但冰箱保存比常温下降慢;而醋酸水溶液中醋酸含量没有变化,经鉴定冰醋酸涂剂中的有关物质为乙酸乙酯,为主药冰醋酸和乙醇形成的副产物。结论《中国人民解放军医疗机构制剂规范》2002版及《中国医院制剂规范》第2版收载的冰醋酸涂剂不稳定,建议在冰箱中贮藏。

简介：摘要本项目采用不同溶解度的溶媒做为辅料，分别溶解十三种不同氨基酸组成的多肽（MP003），并按一定浓度比例配制成制剂，用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）进行分析方法验证及稳定性考察，从而确定准确度，精密度，重现性良好的检测大分子混合多肽的分析方法。

简介：摘要本文以阿司匹林肠溶片的溶出度/释放度为评价指标，优化片芯处方和工艺。参照原研制剂，评价自制阿司匹林肠溶片实时释放度的相似性。采用优化的工艺制备自制片在不同pH的溶出介质中溶出曲线与参比制剂相似。

简介：摘要目的探讨分析三种分析法检测尿红白细胞的效果和临床价值。方法本研究选取了我院2013年4月~2016年4月期间门诊和住院患者的尿液样本200例作为研究对象，尿液标本均采用一次性尿杯收集，收集的45mL平均分成3份，分别用于尿红白细胞尿干化学分析仪、尿沉渣分析仪和显微涂片检测。结果尿干化学分析仪检验结果为其红细胞灵敏度为96.0%，特异度为97.1%；尿沉渣检验结果为其红细胞灵敏度为92.0%，特异度为97.7%；尿干化学分析仪检验结果为其白细胞灵敏度为91.4%，特异度为95.2%；尿沉渣检验结果为其白细胞灵敏度为93.3%，特异度为95.9%。结论建议在常规尿检中，将三种方式联用，为临床尿检结果的准确可靠提高保障。

简介：目的建立曲克芦丁氯化钠注射液的细菌内毒索检查方法。方法按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行实验。结果曲克芦丁氯化钠注射液2倍稀释后，不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论可用细菌内毒素检查法替代家兔法对曲克芦丁氯化钠注射液的热原检查。

简介：摘要：目的：制备盐酸左氧氟沙星骨架缓释片，考察影响其在体外溶出释放的因素，并探索其在体内的药动学参数。方法：利用单因素实验设计，考察影响盐酸左氧氟沙星缓释片在体外溶出释放的因素，以自制缓释片与一级动力学模型的相关系数作为评价指标，采用正交实验设计优化盐酸左氧氟沙星处方。结果：羟丙甲基纤维素的种类和用量、乙基纤维素的用量均对药物的体外释放有显著的影响。自制盐酸左氧氟沙星缓释片可以在12h内缓慢释放，自制片的体外释放行为符合一级动力学释放模型。

简介：摘要：目的 考察快速反应式急救护理小组在脑卒中急救中的应用效果。方法 选取2019年1-12月在我院治疗的急性脑卒中患者110例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组55例。观察组患者给予快速反应式急救护理小组模式，对照组患者给予常规急救护理模式。比较两组患者各阶段抢救时间、护理满意度及致残率和死亡率，并比较两组患者入院时和入院后1个月日常生活能力（Barthel）评分和美国国立卫生院神经功能缺损（NIHSS）评分。结果 相比于对照组，观察组患者的护理措施完成时间、接诊到确诊消耗时间及抢救总时间均显著缩短（P<0.05）。两组患者入院时Barthel评分和NIHSS评分相比，差异无统计学意义（P>0.05），入院后1个月相比于对照组，观察组患者Barthel评分显著升高，NIHSS评分显著降低（P<0.05）。相比于对照组，观察组患者护理满意度显著升高，死亡率和致残率显著降低（P<0.05）。结论 快速反应式急救护理小组能够有效缩短抢救时间，提高护理满意度，并降低患者的致残率和死亡率。

简介：【摘要】目的 研究 5种常见输液和细辛脑注射液调配后的成品输液质量及稳定性。方法 分配临床细辛脑注射液剂量，再分别选取常见输液注射液， 0.9%氯化钠 (NS)，复方氯化钠 (CoNS)， 2%乳酸钠 (SLR)， 5%葡萄糖 (5%GS)， 10%葡萄糖 (10%GS)，按低中高质量浓度比例 (0.10,0.15,0.20g/L)调配为成品药，分别于常温自然光和避光条件下存放。结果 所有成品输液在 12h内无色样变化，均为无色的澄明液体。 pH值在 12h内无明显变化，用 5%GS调配的低、中质量浓度或 NS及 CoNS调配的低质量浓度的成品输液不溶性微粒数达标。其它成品输液不容性微料数不符合规定。各种成本品输液在自然光下含量无明显影响，经 HPLC指纹图谱相似度为 1，未检测到新产生。结论 细辛脑注射液适合与 5%GS调配成低、中质量浓度的成品输液，根据临床需要，也可用 NS或 CoNS调配成低质量浓度的成品输液，在室温自然光条件下存放 12h内物理及化学性质稳定。