简介:摘要:质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标,运用系统方法,依靠必要的组织结构,把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来,将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度,形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》(Goodmanufacturingpractices,GMP)认证,强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求,药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行,才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。
简介:摘要:制药纯水是制药生产过程中的重要资源,常被用于灭菌清洗、生产原料、分离纯化等环节。制药纯水是将原水通过一系列的分离纯化工艺制备而得。生产出来的纯水必须符合一定的水质质量标准才能被称为制药纯水,例如电导率、TOC(totalorganiccarbon,总有机碳)、微生物限度等。《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》等国家行业规范和一些企业的质量标准都对制药纯水的水质有详细的要求和说明。制药纯水系统,除了必须要满足最终的质量标准外,良好的工艺设计对稳定纯水水质、节约生产成本和降低系统风险等至关重要,是药企实现CGMP(CurrentGoodManufacturePractices,动态药品生产管理规范)的良好途径。
简介:【摘要】目的:研究及讨论在社区内开展护理服务对于社会慢性疾病的康复管理的影响与意义分析。方法:对2020年1月至2020年12月间社区内140位患有慢性疾病的患者进行分组,对照组和观察组,每组70位患者。对照组的患者常规护理服务,观察组患者进行社区护理服务。比较两组患者的满意度。结果:通过对两组患者进行不同的护理方法后,经过对比发现观察组患者效果更好,满意度更高,
简介:【摘要】目的:评估中药药学服务中利用中药处方分析对于不合理处方和满意度的影响。方法:选择我院2019年1月至2019年12月处方120张作为对照组,进行常规处方分析。选择2020年1月至2020年12月处方120张作为观察组,进行中药处方分析,分析两组处方管理情况。结果:观察组出现处方超量、用药与诊断不符、给药途径错误、配伍禁忌等不合理处方发生率(1.67%)低于对照组(8.33%),观察组合理处方率(98.33%)高于对照组(91.67%),统计学意义存在(P<0.05)。观察组患者的总满意度(98.33%)高于对照组(89.17%),统计学意义存在(P<0.05)。结论:中药处方分析使用于中药药学服务可以发挥积极的作用,对于降低不合理处方情况具有显著效果,具有使用推广价值。
简介:摘要:目的:此次研究中,将针对临床期间对于糖尿病病患二级预防过程中,给予社区家庭医生的服务管理之后的效果是否能达到预期的理想状态进行分析,以提供一定理论指导和参考。方法:选取我院治疗的糖尿病病患200名,在其二级预防过程中给予社区家庭医生服务,对比进行干预前和干预后的效果,以相应的指标数据为基准。结果:相比干预之前病患的指标,干预后的情况明显有所好转,数据占据优势,对比有差异且具有统计学研究意义,P<0.05。结论:通过此次研究数据比对可以看出,临床期间针对糖尿病病患二级预防的过程中,通过给予社区家庭医生服务的管理,成效较为明显,能达到理想的状态。因此需要提起重视,进一步深入优化社区家庭医生的服务制度,做到大力推广和广泛应用,以期为病患谋福音,更好强化预后。
简介:摘要:现如今,自动化系统已经在制药行业开始实施,如果计算机自动化系统想要在制药企业进行普遍和有效及长久的应用,根据计算机自动化系统本身的特殊性和唯一性,所使用的计算机自动化系统就要满足使用者需要的所有功能。但是根据现阶段的实际情况,我国医药行业面临着新的挑战,在计算机系统验证方面没有积累过多的经验,在实际的制药工作中会出现偏差。所以,我们要对计算机自动化系统验证的方法及过程进行了解,紧密结合系统的实施和组合,确保计算机自动化系统验证的效果。文章从EMS系统的简介、验证以及验证的流程进行了论述,对制药企业计算机系统验证工作进行了探讨,仅供参考。
简介:摘要:目的 研究人性化护理模式在儿科门诊护理工作中的应用效果。方法 共选择2018年6月~2020年6月在我院门诊接受诊治的100例患儿,随机分成观察组50例、对照组50例,对照组按照门诊护理常规进行护理,观察组患儿实施人性化护理模式。结果 观察组患儿对护理工作的总满意度为95.95%,对照组为86.49%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组明显优于对照组;观察组就医环境、服务态度、健康教育评分分别为80分、86分、90分,对照组分别为62分、80分、76分,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组各项指标均明显优于对照组。结论 人性化护理模式可有效提高儿科门诊患者对护理工作的总满意度和护理质量,效果理想,值得推广。
简介:摘要:药品生产企业的产品生产工作会受到多种因素的共同影响,所以在开展质量问题控制的过程当中,需要从多个角度出发,对不同类型的影响因素进行严格控制。药品企业在开展基本生产活动时会频繁发生生产技术因素以及生产影响条件的变动,这会对药品生产的质量以及药品的具体使用目标产生直接影响。所以针对制药企业变更控制管理进行深入的研究具有很高的必要性。