简介：《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家食品药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办的在药品标准领域进行交流和报道的学术性期刊。是药典与药品标准交流与互动的学术平台、研讨与思辩的工作论坛。本刊设立的栏目有：标准论坛、论著、综述、标准管理与法规、方法学研究、辅料与包装、标准与临床、国外药品标准动态等。

简介：硫磺熏蒸是中药材产地加工方法及仓储运输过程中的养护手段,有助于中药材干燥、防虫、防霉变。然而随着硫磺熏蒸的应用与深入研究,滥用硫磺熏蒸带来的中药材质量降低、二氧化硫残留、重金属污染等弊端也逐渐暴露,滥用硫磺熏蒸问题引起了国内外的重点关注。本文以＂硫熏当归＂为例,阐述了硫熏对当归性状、成分、药理作用、毒性的影响,并简要介绍微波干燥、辐照加工、臭氧处理、超高压处理等硫熏替代技术,以期为规范管理硫熏中药材提供参考。

简介：目的：建立白龙解郁颗粒的质量控制新方法,以提高该制剂质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法分别对白龙解郁颗粒中的柴胡、白芍、陈皮和当归进行鉴别。采用HPLC法测定白龙解郁颗粒中芍药苷的含量,色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈（A相）-0.1%磷酸溶液（B相）梯度洗脱（0~49min,88%~70%B相;50~51min,70%~5%B相;52~59min,5%B相;60~61min,5%~88%B相;62~70min,88%B相）,流速1ml/min,检测波长230nm,柱温25℃,进样量10μl。结果：柴胡、白芍、陈皮和当归的TLC鉴别方法专属性良好,显色清晰。用HPLC法测得芍药苷的精密度、回收率和稳定性均符合《中华人民共和国药典》2015年版的标准,在12.001~120.01μg/ml浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,加样回收率为（99.45±0.81）%（n=9）。结论：本研究建立的方法可用于白龙解郁颗粒的质量控制。

简介：目的建立民族药七叶莲的质量标准。方法以亚油酸为对照进行TLC鉴别;采用HPLC法测定其中亚油酸的含量,色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（85∶15）,柱温35℃;流速1mL·min-1;检测波长203nm,进样量10μL。结果薄层色谱均斑点清晰,分离度较好;亚油酸对照品在26.30~2633.6ng与峰面积线性关系良好（r=0.9993）,平均回收率为100.6%（RSD=2.8%）。结论本方法操作简便、准确可靠,可作为七叶莲的质量参考标准。

简介：最近几年，因政策原因，越来越多的企业鼓励员工考执业药师，执业药师的数量因此有明显的增长。但有执业药师证不代表有提供药事服务的能力，有人甚至预言，只会考试的执业药师未来必然会被机器人所代替。本期我们终端透视的主题便是：有多少执业药师具备PK掉机器人的核心竞争力。

简介：药品标准是药品质量和安全的最基本要求。改革开放以来,在党和政府的正确领导下,我国药品标准工作经历了一系列改革发展历程,取得了许多令人瞩目的成就,为药品监督管理工作提供了有力的技术支撑。在改革开放40周年之际,本文回顾了改革开放以来我国药品标准工作的发展历程,总结了40年来取得的一系列理论和实践成果,并结合当前我国药品标准工作中存在的问题提出发展思路和对策建议,为今后进一步做好药品标准工作提供借鉴和参考。

简介：为保证硫酸鱼精蛋白注射液安全有效、质量可控,现对《中国药典》2015版(二部)硫酸鱼精蛋白注射液标准进行修订,删除原“旋光度”检查项。修订标准自实施之日起执行,实施日前生产的药品可按原标准检验。

简介：目的探究为老年住院患者实施鼻饲标准流程化管理预防误吸事件的效果。方法选取2015年6月至2017年6月期间在本院接受治疗的58例需要进行鼻饲的老年住院患者为研究对象，随机分为对照组和观察组各29例。对照组采取常规鼻饲操作流程，观察组则实施鼻饲标准流程管理，对两组患者鼻饲后发生的误吸事件、其他并发症事件发生率，以及对鼻饲管理满意度进行记录和比较。结果观察组误吸发生率（5．44％），其他并发症发生率（6．90％），对鼻饲管理满意度（96．55％），对照组误吸发生率（11．66％），其他并发症发生率（27．59％），对鼻饲管理满意度（68．97％），观察组均优于对照组，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论为老年住院患者实施预防误吸鼻饲标准流程管理的效果优于常规鼻饲管理，可于临床中针对标准管理流程进行推广。

简介：摘要目的研究孕早期标准化超声切面筛查胎儿结构畸形的临床价值。方法将2018年1月至8月在进行产前标准化超声检查并分娩的322例孕妇列为研究对象。所有孕妇均进行孕早期标准化超声切面筛查，并且记录分娩结果。比较孕早期标准化超声切面筛查中胎儿的结构畸形率和实际妊娠中胎儿的畸形率。结果所有孕妇进行孕早期标准化超声切面筛查后，孕早期标准化超声切面筛查中诊断胎儿的结构畸形率接近实际妊娠中胎儿的结构畸形率。结论孕早期标准化超声切面筛查对于胎儿结构畸形有较高的诊断率，但是依然存在者漏诊的情况，所以要在孕中期和晚期加强检查，可以进一步提高诊断率。

简介：目的观察标准大骨瓣开颅手术治疗重型创伤性颅脑损伤预后效果。方法研究对象为重型创伤性颅脑损伤患者，例数60例，对所有患者均实施标准大骨瓣开颅手术治疗，后分析治疗效果以及脑血管痉挛发生率。结果60例重型创伤性颅脑损伤患者的脑血管痉挛发生率1.67%，其中发生1例，所占比1.67%、未发生59例，所占比98.33%。60例重型创伤性颅脑损伤患者的总有效率93.33%（其中显效患者47例，所占比78.33%；有效患者12例，所占比20.00%；无效患者1例，所占比1.67%)。结论通过对重型创伤性颅脑损伤患者实施标准大骨瓣开颅手术治疗后，取得显著的效果，能改善患者预后，值得在临床中推广及运用。

简介：目的;建立重组人皮肤模型用于评价药品包装材料原发性皮肤刺激性的标准。方法:用Epikutis■模型和EpiSkin^TM模型对药品包装材料进行检测,对浸提介质、浓度、时间以及浸提液与模型的接触时间等条件进行选择,建立可行的标准。结果:取平整部位表面积600cm^2,剪碎,加入大豆油100mL,37℃放置24h。使用Epikutis■模型或EpiSkin^TM模型,按重组人皮肤模型皮肤刺激检测方法检测,组织活力平均值应大于80%。结论:所建立的标准可用于药品包装材料原发性皮肤刺激检测。

简介：近年来，镇痛类药物在零售市场中增长迅速，据相关机构统计：外用与内服镇痛药物占据着药品零售市场5％的市场份额，年销售额达到近两百亿。

简介：最近美国食品药品管理局（FDA）建立了抗菌药敏感性试验解释标准（STIC）网页,同时规定药品说明书不再列出STIC相关资料,而改为告知查询该网页,从而加速STIC信息传递,促进临床合理选用抗菌药。为此,FDA于2017年12月发布了《全身用抗菌和抗真菌药物：NDAs和ANDAs说明书敏感性试验解释标准指导原则》,详细介绍该指导原则的主要内容,以期我国早日实施这种高效的互联网＋STIC管理模式。

简介：目的：了解国际联合委员会（jointcommissioninternational,JCI）标准下常熟市第一人民医院（以下简称＂我院＂）麻醉药品和第一类精神药品使用情况,为临床合理用药提供参考。方法：从我院信息管理系统中提取2015—2017年麻醉药品和第一类精神药品的相关数据,依据世界卫生组织日剂量分析法,对使用量、销售金额、用药频度（defineddailydosesystem,DDDs）等进行统计分析。结果：2015—2017年,我院麻醉药品和第一类精神药品的销售金额分别为750775.0、879511.0和1236108.0元,2016、2017年分别比上一年增长了17.15%和40.54%;我院麻醉药品和第一类精神药品的DDDs分别为32795、31410和36339,在JCI认证后,2017年比2016年增长了15.69%。3年来,销售金额排序居前3位的药品为枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮缓释片（10mg）和芬太尼透皮贴剂;DDDs排序居前3位的药品为芬太尼透皮贴剂、盐酸羟考酮缓释片（10mg）和枸橼酸芬太尼注射液。3年来,口服＋外用制剂的销售金额和DDDs累计构成比分别为63.24%（1812832.3/2866394.0元）和68.24%（68606/100544）。结论：在JCI标准下,我院麻醉药品和第一类精神药品的使用更趋合理,但仍需严格管控,使之更加安全、有效、经济地用于临床。