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8 个结果
  • 简介:目的:研究参松养心胶囊的指纹图谱,建立其质量控制方法。方法:建立参松养心胶囊HPLC指纹图谱,并在同色谱条件下测定马钱苷和五味子酯甲的含量。色谱柱为AgilentZORBAXSB.Aq.C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动为乙腈.0.5%的醋酸水溶液,采用梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长254nm。采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》处理分析。结果:建立了参松养心胶囊的指纹图谱,确立28个共有峰,10批样品相似度较高,马钱苷和五味子酯甲含量分别为0.270%和0.195%。结论:本文建立的指纹图谱与指标成分含量测定相结合,分析方法快速,可用于参松养心胶囊的质量控制。

  • 标签: 参松养心胶囊 高效液相色谱 马钱苷 五味子酯甲 指纹图谱
  • 简介:本文使用Pirkle型SumichiralOA-2500手性柱,研究了正和反相色谱直接分离阿折地平对映体的流动条件。使用正体系,阿折地平在正己烷–乙醇(90:10,v/v)流动条件下获得了很好的分离(分离度Rs达到4.0),而使用推荐的流动正己烷–乙醇(60:40,v/v),则可以在更短的13分钟内获得分离(分离度Rs为2.7)。使用反相的甲醇和含有0.05mol/L醋酸铵的甲醇做流动,仅能获得部分分离。用同样的实验条件研究了氨氯地平和尼莫地平的拆分,并在正条件下获得了部分分离。

  • 标签: 手性拆分 阿折地平 氨氯地平 尼莫地平
  • 简介:2012年初国务院下发的《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》在制药行业内引起了强烈反响.本文从一位药检专家的视角出发,通过对已上市国产仿制药的质量现状和国内制药行业的种种乱象的回顾,并通过与发达国家制药行业发展历程的对比.对这一通知中“全面提高药品标准.进一步提高药品质量”;“将对已上市国产仿制药进行与原研药一致性评价工作”等指导思想进行了深度解读.并提出了具体建议,供业内及政府决策部门参考。

  • 标签: 药品安全:药品质量 仿制药 质量标准
  • 简介:目的:建立一种简单、有效且灵敏的液质联用法(LC-MS/MS)检测人血浆中吲达帕胺浓度。方法:血浆样品经叔丁基甲基醚(tert-ButylMethylEther,MTBE)萃取后,选安定作内标。色谱柱为LunaC18柱(150mm×2.0mm,5μm);流动为10mmol/L甲酸铵(含0.1%甲酸):甲醇=(20∶80,V/V);流速为0.30mL/min;采用ESI+MRM方式监测;源电压:3.5kV;源温度:100℃;吲达帕胺和安定的离子选择通道分别为:m/z366.2→132.1,285.2→154.1。结果:吲达帕胺线性范围为0.536~45.733ng/mL,最低检测浓度为0.536ng/mL,提取回收率在69%~81%,日内、日间RSD均〈15%。由湖南协力药业有限公司生产生产的吲达帕胺缓释片(1.5mg/片)与施维雅(天津)制药有限公司生产的吲达帕胺缓释片(商品名:纳催离,1.5mg/片)经单次及多次给药试验研究,具有生物等效性。结论:本方法简单、灵敏,可准确检测人体血浆中吲达帕胺的浓度。

  • 标签: LC-MS MS 吲达帕胺 药物动力学 生物等效性
  • 简介:目的研究胃十二指肠溃疡穿孔的临床高效手术方法。方法比较案例分析法。回顾性分析本院近年收治的胃十二指肠溃疡穿孔患者96例,根据手术方法分为A、B两组各48例,分别进行开腹单纯穿孔修补术和胃大部切除术治疗,比较组别间疗效。结果A组在手术时间、住院时间、切口感染率上均显著低于B组,差异具有统计学意义(P〈0.05),术后复发率37.5%显著高于B组的6.3%,差异具有统计学意义(P〈0.05)。结论开腹单纯穿孔修补术操作简单、安全经济,但复发率高,胃大部切除术因为复发率比较低,但创伤较大,两种方法各有优缺点,可根据患者病况进行适当选择。

  • 标签: 胃十二指肠溃疡穿孔 穿孔修补术 胃大部切除术
  • 简介:目的:建立简单超快速液色谱-质谱/质谱联用法(UFLC-MS/MS)测定丁螺环酮制剂中丁螺环酮的含量。方法:样品以水提取、微孔滤膜滤过、离心后,通过电喷雾离子化(ESI),用于定量分析的检测离子为m/z386.4→122.0。采用Shim-packXR-ODS柱分离,以甲醇-水-甲酸(V∶V∶V=80∶20∶0.2)为流动,在2min内完成丁螺环酮定量分析。结果:线性范围为0.05~100ng·mL-1,最低检测限为0.05ng·mL-1。结论:本方法重复性好、灵敏度高、分析速度快、操作简单,可作为丁螺环酮制剂中丁螺环酮的质量控制方法。

  • 标签: 丁螺环酮 制剂 UFLC-MS/MS
  • 简介:由中国工程院、中国药理学会心血管药理专业委员会、黑龙江省药理学会和哈尔滨医科大学主办、延边大学承办的“2012年中美临床和转化医学国际论坛心脑血管病分会论坛(延吉)暨第十二届全国心血管药理学术会议和中俄药理国际研讨会”将于2012年7月27—29日在延吉,

  • 标签: 心血管药理 国际研讨会 心脑血管病 国际论坛 转化医学 会议