简介：目的：通过对19家药品生产企业间的实验比对，考察检测数据的准确性和检验记录的原始性，初步探讨药品生产企业检验能力评估分析方法。方法采用稳健统计法处理样本检验数据，并参照相关标准评价检验原始记录，综合评估分析药品生产企业检验能力。结果与结论药品生产企业检验能力评估分析方法全面、准确、可靠；方便、易行。

简介：目的：旨在掌握安徽省无菌药品生产企业无菌检查实验室的日常运行和当前存在的实际问题。方法采取现场检查配合书面汇总的形式。结果无菌检查实验室实际运行中在菌种及培养基的管理、设施设备验证、无菌试验复试等方面还存在缺陷。结论多数被调研的企业基本能够按照药品GMP及相关法规的要求对无菌药品进行无菌检查。

简介：近日有媒体报道了一起电热水袋爆炸事件,再次引起人们对电热水袋这种冬季常用取暖工具的关注。在这次事故中,原本青春靓丽的女孩因在使用电热水袋时遭遇电热水袋突然爆炸,致全身5%的皮肤深2度烫伤,甚至面临毁容的风险。她的不幸遭遇为我们敲响警钟,冬季使用取暖工具,如何才能既温暖又安全呢？

简介：2015年初，省卫生计生委印发的食品安全工作要点将全面加强食品安全风险监测体系建设作为疾控系统食品安全工作的重中之重。

简介：信息技术的发达在某种程度上彻底改变了人们的生活和思想,对网银账号非常不信任、只认存折现金的老人们已经学会了使用社保卡系统,认为'网络购物都是骗人'的如今也已经学会了淘宝和微店。几年前坚持'病历必须手写'的老医生们也随着大流渐渐习惯了电子病历,学会了使用医疗信息系统。医疗信息化的突飞猛进改变着固有的医疗方式,医疗大数据的采集、分析、共享显得愈加重要,与此同时,医疗数据安全的问题也逐渐凸显。

简介：美国FDA更新了丙肝抗病毒药物索非布韦（sofosbuvir,Sovaldi）和Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir）的说明书信息,将症状性心动过缓（symptomaticbradycardia）的风险写进Harvoni和Sovaldi的药品标签中.因其制造商吉利德公司报告称患者在联用该类药物与胺碘酮后发生心动过缓、起搏器干预及死亡等事件.

简介：美国FDA通过审查认为长期使用治疗剂量的氯吡格雷（克拉匹多）不会增加或减少心脏病人的整体死亡风险.FDA评价了双重抗血小板治疗试验（DAPT）和几个其他临床试验,这些试验都未提示克拉匹多会增加癌症或癌症死亡的风险.为了研究在DAPT试验中报告的克拉匹多增加死亡和与癌症相关死亡的风险,FDA检查了DAPT试验结果和克拉匹多的其他大型长期临床试验,这些试验有死亡率、癌症死亡或癌症不良事件等数据信息.

简介：目的探讨瘢痕子宫阴道分娩的可行性与安全性,进一步指导临床。方法98例瘢痕子宫再次妊娠选择阴道分娩产妇作为观察组,同期随机选取98例非瘢痕子宫选择阴道分娩的产妇作为对照组,对比分析两组产妇阴道分娩情况及产妇、新生儿并发症情况。结果观察组阴道试产成功率、产程时间、住院时间与对照组相比,差异无统计学意义（P〉0.05）,观察组产后出血量、先兆子宫破裂及新生儿Apgar评分与对照组相比,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论瘢痕子宫再次妊娠在符合试产条件下行阴道试产具有较高的安全性与可行性,可以有效降低剖宫产率,值得临床借鉴。

简介：2013年，国家对食品安全监管体制进行了又一次的改革，7月30日，根据国家“三定”方案和省政府办公会决定，我省将原卫生部门承担的综合协调和监督执法等职能移交给省食品药品监督管理局。9月9日，成立两年余的食品安全综合协调处随着卫生计生机构改革的启动更名为食品安全标准与监测评估处。

简介：血液透析是终末期肾衰竭患者的肾替代疗法,在临床中应用广泛,并且效果较好。然而,因为血液透析是将血液置换到体外加以净化之后再输送回患者体内,在这个过程中可能发生感染、透析膜破裂、体外循环凝血、透析中低血压、肌肉痉挛等多种并发症,严重威胁到患者的生命与健康[1]。因此,临床中应重视血液透析的护理工作,减少风险事件的发生,提高血液透析的治疗效果。对此,

简介：FDA发出警告,有一例使用芬戈莫德治疗多发性硬化病（MS）的患者经确诊为发生了进行性多灶性白质脑病（PML）,另一名患者疑似PML.患者在使用芬戈莫德治疗MS前没有使用其他免疫抑制剂或治疗方法,FDA首次收到芬戈莫德发生PML的报告.因此,这些病例信息被加入药品标签.

简介：目的评价盐酸表柔比星注射液的安全性,为临床安全用药提供理论依据。方法通过血管刺激性试验、膀胱黏膜刺激性试验、体外溶血性试验、主动全身过敏试验（ASA）,评价盐酸表柔比星注射液的安全性。结果盐酸表柔比星注射液无明显血管和膀胱黏膜刺激性,无过敏反应,有溶血反应。结论盐酸表柔比星注射液临床使用时可能会出现溶血现象,建议稀释后使用。

简介：摘要目的讨论探究药剂科对抗肿瘤药物安全管理进行规范的必要性，使抗肿瘤药物能够安全合理的使用。方法回顾性分析我院2012年5月-2013年4月120例肿瘤患者的临床资料，该120例患者采用的是常规的药物安全管理，为对照组；后选取2014年6月-2015年5月来我院进行医治的肿瘤患者，对该肿瘤患者采用规范化的药物安全管理，为观察组，后对两组患者的治疗效果及不良反应的发生情况进行对比分析。结果经我院的研究统计，对照组患者在住院时间、治疗费用药物种类等方面均高于观察组，观察组临床疗效显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）.对照组患者不良反应的发生率为53.3%，观察组患者不良反应的发生率为33.3%。明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论对药剂科的抗肿瘤药物的安全管理进行规范，不仅可以减少患者的住院时间、治疗费用和不良反应的发生情况，还能以此来提高我院的整体医疗水平，应在临床中广泛应用。

简介：1引言近几年，我国频繁发生问题奶粉事件、苏丹红事件、瘦肉精事件、地沟油事件以及塑化剂等食品安全事件，食品安全已经上升为关系到国计民生和社会的和谐稳定、关系到广大消费者的健康和安全的社会焦点问题。重新构建适应我国食品安全战略的食品安全检测体系无疑已经成为保障食品安全领域全新的研究课题，对其进行系统、深入的研究，对于保障食品安全具有重要的现实意义和应用价值。

简介：医院制剂作为药品市场供应的一个补充,由于进行临床试验便利,能够及时满足临床对病人的个体化用药和科研用药等优势,有其存在的必要性[1]。随着国家对医院制剂管理力度的不断加强,上海交通大学医学院附属第九人民医院（简称上海第九人民医院）医院制剂品种有所减少,但特色的品种临床使用却有增无减。

简介：目的探讨腹腔镜下结肠癌根治术的近期疗效及安全性。方法回顾性分析我院2013年6月—2014年10月手术治疗的130例结肠癌患者病例资料。采用腹腔镜下结肠癌根治术65例作为观察组,采用常规的开腹手术65例作为对照组。对两组近期疗效指标及并发症进行比较。结果观察组切口长度、术中出血量、术后排气时间、术后住院时间,切口感染发生率均小于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.01,P〈0.05）;观察组手术时间与对照组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;并发症总发生率两组之间差异有统计学意义（P〈0.01）。结论腹腔镜下结肠癌根治术的近期效果良好,安全性较高。

简介：脑血管病是世界上三大致死性疾病之一，在我国更是排名第一的致死性疾病，其高发病率、高致死率和高致残率的特点不但严重影响了人民群众的健康，也带来了沉重的社会和经济负担。

简介：

简介：课题通过对68例急诊重症监护室（EICU）侵袭性真菌感染（IFI）患者的调研,对伊曲康唑注射液在治疗EICU患者IFI的疗效和安全性进行了分析评价。按制定的入组条件,对北京市某三甲医院EICU2013年2月–2015年2月确诊、临床诊断和拟诊IFI患者进行筛选。使用回顾性分析法对符合条件者进行统计分析。患者年龄范围为35–90岁（平均年龄为（75.1±11.1）岁）,包括36名男性和32名女性患者。全部患者抗真菌治疗有效率为60.3%,其中确诊、临床诊断和拟诊IFI患者的有效率分别为33.3%、59.5%、65.2%,其间差异有统计学意义（P〈0.05）。全部患者中有11例（16.2%）出现与伊曲康唑相关的不良事件,主要表现为轻中度的肝功能受损及低血钾。伊曲康唑治疗EICU患者IFI疗效确切、安全,治疗过程中应密切关注患者肝肾功能及各生化指标,以减少不良反应的发生。

简介：健康管理是20世纪50年代末最先在美国提出的概念，其定义是对个体或群体的健康进行全面的监测、分析、评估．提供健康咨询和指导以及对健康危险因素进行干预的全过程。