简介：受到我国传统经济发展环境的影响，我国药品监督管理策略尚不完善，依旧存在一些问题，需要药品监督者明确现阶段药品监督管理的重难点，实现药品监督管理策略的优化，切实增强我国药品质量，完善药品监督管理的长期发展策略。

简介：【摘 要】目的：对零售药店中实施药品电子监管的情况进行研究和分析，从而保障该项政策可以切实落实。方法：通过实地考察和文献研究相结合的方法进行分析。结果 :将药品电子监管应用到零售药店的日常工作中，有利于相关药品电子监管政策的有效落实，极大的提高了药店的工作质量和效率。并且使零售药店有效满足 GSP认证的相关要求，使药品电子监管政策的参与率提高。结论：为保障零售药店的生存和发展，促进零售药店的不断进步，提高其工作质量和效率，从而为人们提供更优质的服务。相关部门应正确认识到药店实施药品电子监管的重要性，并对政策落实的情况进行管理。通过具有完善性的法律法规提供相应的支持，还应积极做好宣传工作，使药店有效执行药品电子监管。

简介：【摘 要】零售药店经营抗菌药物监管工作的有效落实，一方面能够根据抗菌药物销售市场现状提供更全面的药品管理机制，以便抗菌药物的生产、运输、管理和销售可控性增强；另一方面，凭借法律法规的大范围宣传，更便于从根源解决药品销售存在的不良行为，以便为消费者的经济权益提供保障。本文基于零售药店经营抗菌药物存在问题展开分析，期望凭借监管对策为后续药店经营提供良好参照。

简介：目的为进一步提升我国制药行业药品研发质量管理水平提供参考。方法分别梳理了药学研究、非临床研究、临床研究阶段质量管理的相关法规文件，了解我国监管机构对药品研发质量管理的要求与变化，为制药行业药品研发质量管理的完善提供参考。结果与结论经比较发现我国药品研发阶段的质量管理法规越来越完善各阶段的数据完整性要求是重点；非临床研究阶段的GLP认证越来越规范；临床研究阶段对研究者的质量管理要求越来越高等。

简介：

简介：同西药相比，中药可以说是我国医药传统文化中重要的组成部分之一，它的存在不仅可以为我国医疗卫生事业的发展提供相应的服务，还可以对世界医学产业的发展提供相应的贡献。随着“回归自然”这一热潮在世界范围内的兴起，使人们对西药这类化学药品毒副作用的认知度也在不断的加深，天然药物愈发的受到国际市场的欢迎，中药的特色与优势也逐渐的突显出来。现阶段，中药生产已经成为国际市场中最具有发展前景的一种产业，也是“朝阳产业”之一。为保证中药的制药质量，相关企业就必须要对生产过程进行规范，所以，本文从中药只要生产出发，通过对影响中药制药生产规范各项因素的分析，从而就如何保证制药生产规范性的措施展开研究，并提出了其未来的发展方向。

简介：【摘 要】在我国，头孢氨苄是一种临床使用量较大的抗生素药物，近年来，该药物的应用范围还有进一步扩大的趋势，所以生产需求方面也有了前所未有的提高。结合现有的头孢氨苄片剂生产工艺来看，其中仍然有部分环节的规范程度不高，影响到了药品的生产质量。本文从头孢氨苄片的制粒以及包衣两个方面对制药流程进行了分析，希望可以给相关药品生产工作的开展提供一些参考。

简介：药品的质量问题是事关人民健康的民生问题，制药企业作为药品生产的企业，直接决定生产药品的质量，因此在生产质量管理上，管理工作者需要采取严格的规范条例，保证药品质量。但是近年来我国制药企业的生产质量管理方面存在一些问题，本文对此进行了思考，结合目前制药企业安全生产现状提出见解，希望能促进制药企业管理质量提高，维护人民身体健康。

简介：摘要： 由于 2016年 03月 14日实施某药品 标准新增当归和川芎的 TLC鉴别，增加甘草和益母草的 TLC鉴别，建立了高效液相色谱法测定阿魏酸的含量，现有生产制剂 阿魏酸含量变化较大，对我们造成了很大的困扰。

简介：随着社会的发展，我国的科学技术的发展也有了很大的提高。我国2010版GMP要求用于药品生产过程的“厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用”。一般情况下，我们比较容易将某个密闭流程内的物料实现无菌化并保持无菌状态，但一些情况下需要将密闭流程断开再连接到新的流程，同时还需要保证物料不受污染。尽管洁净厂房环境能提供一定的洁净度，但此洁净度并不足以提供暴露后的无菌保护。为符合生产工艺以及产品质量的要求，对暴露再连接过程的无菌控制必须有针对性地设计连接方案。本文将针对不同的设计方案进行探讨。

简介：为了保证药品生产的安全，保证环境监测在相关工作人员的控制范围之中，必须要对整个药品生产的过程和细节进行全面而细致的监控。确保药品的生产环境安全是一件关乎全民身体健康的重要事件，必须将这一事件放到工作环境监测事业中的战略地位。监测内容不仅包含空气中的一些悬浮粒子，悬浮细菌也包括生产设备上所存在的微生物和在生产车间中工作的工作人员的无菌监测。本文将针对不同的监测内容的监测情况进行具体的分析与阐述，提出相应的注意事项，保证药品生产环境合格，保证药品的质量安全有保证。

简介：摘要：新版 GMP管理理念是以预防为主，全过程、全员、全方位的质量管理理念，从产品实现要素人机料法环五个方面构成现场的 GMP管理，将质量保证要素融入到现场质量管理过程中，建立以质量体系为重点的现场管理理念，剖析现场管理的重点难点，寻找控制策略，从而精进和提升质量管理水平。

简介：

简介：医药企业不同于其他行业，每时每刻都在经受着不同的挑战，保证行业的高度敏感。医疗问题向来都是民生大计，是国家和政府最为重视的行业，也是容易出现疏忽的行业。药品生产工艺验证是有效保证药品生产质量和优化药品生产工艺的关键步骤。

简介：

简介：摘要：目的 探讨药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用价值。 方法 选取我院实施药品合理分类及药品监管制度之前和之后在我院西药房购买药品的患者各 1000 例为研究对象，选取的时间范围为 2015 年 4 月到 2018 年 7 月，实施药品合理分类及药品监管制度之前的患者为对照组，实施药品合理分类及药品监管制度之后的患者为研究组。比较两组患者的药品差错率和患者的满意度。 结果 研究结果显示，研究组患者的药品差错率明显低于对照组；研究组患者的满意度明显高于对照组，差异均具有统计学意义（ P ＜ 0.05 ）。 结论 在医院西药房管理中实施药品合理分类及药品监管制度可以减少西药房的药品差错率和满意度。

简介：在一个大的市场环境下，不同企业以大中小的不同规模，以国有私有的运营形式接受着市场波动的挑战。国有企业的药物批发商业有着悠久的历史，但是从根本的制度和发展理念上来看，这些企业的经营观念是落后的，没有发挥出悠久的经营历史所提供的管理优势。企业加强掌握生产风险的能力可以有效提高药品生产验证工艺水平，为企业的长久运营提供一个切实的保障。

简介：本文分别对GMP对洁净车间的设计要求和生产管理理论对洁净车间的设计要求的进行对比分析，总结出洁净车间在设计时既能兼顾GMP要求，又能符合生产管理理论的设计理论基础。通过洁净车间的合理设计，达到消除污染，控制污染的目的，为生产出高质量的药品提供硬件基础。

简介：现代国民经济高速发展过程对药品生产提出了更高的需求，在具体进行生产过程中，相关工作人员需要确保能够科学解决质量管理过程中出现的各项问题。本文首先分析在管理药品生产质量时出现的具体问题，然后以此为基础，进一步探究问题解决策略，希望能够为其相关工作人员提供更为丰富的理论依据。

简介：【摘要】 目的 :探讨安全管理对药剂科用药安全的意义研究。方法：选取我院 2017年 7月 -2018年 7月这一期间收治的 60例患者作为对照组，采用常规管理模式；将我院 2018年 8月 -2019年 8月这一期间收治的 60例患者作为研究组，采用安全管理模式；对比两组患者具体药物使用情况；对比两组患者满意度调查情况。结果：研究组通过安全管理模式后，患者具体药物使用情况明显优于对照组 (p<0.05)；研究组患者满意度明显高于对照组 (p<0.05)。结论：实行安全管理模式，对全院药品安全存储和药品使用或搭配均有着重要的意义，不仅明显的提高了患者用药安全性，减少由于药物带来的安全事故，还提高了患者对药剂科工作人员的满意程度，从而减少了医患纠纷的发生。效果显著。