简介:摘要:药品经营企业作为药品经营质量管理风险管理主体,在实施GSP过程中,要制订出一套合理的风险管理计划,对各个环节的风险进行识别和管控,保证管理体系的执行和经营环节的药品质量安全,达到保障人民群众用药安全、有效的目的。
简介:摘要:目的 建立制乳香中挥发油成分的鉴别及11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法。方法 挥发油成分鉴别采用薄层色谱(TLC)鉴别法;11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量采用HPLC法。结果 运用建立的TLC鉴别方法,乳香对照药材及醋乳香和炒乳香均显相同颜色的斑点;11-羰基-β-乙酰乳香酸测得24批次制乳香的含量范围为1.95%~4.84%。结论 建立的制乳香中挥发油成分的TLC鉴别方法、11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法简便可行、专属性强、 重复性好,可作为制乳香定性、定量质量控制方法。