简介：摘要：在现代制药行业中，确保产品质量和合规性是至关重要的任务。这不仅依赖于先进的生产设备和严谨的生产流程，更在于有一支具备专业知识和良好操作习惯的员工队伍。然而，人员行为偏差时常成为影响生产质量和合规性的重要因素。本文将深入探讨制药企业中人员偏差的成因，以及如何通过有效的培训策略来管理和控制这些偏差，以期实现生产过程的持续改进和优化。

简介：摘要：目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题，导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求，甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉，也危害了人民群众的健康权益。因此，为了保证药品的质量，我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施，并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题，还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制，从源头上预防和控制质量风险。因此，制药企业应该树立以质量为核心的理念，将质量作为企业发展的生命线，将风险管理作为提高质量水平的重要手段。

简介：摘要：随着医药行业的迅速发展和药品市场的竞争日益激烈，制药企业面临着越来越大的挑战。为了确保药品质量与安全，维护消费者的权益，制药企业必须建立科学有效的质量管理体系。GMP质量管理体系作为一种国际上广泛采用的药品质量管理规范，不仅对制药企业的生产流程和产品质量提出了严格要求，还涵盖了组织管理、设施设备、质量控制、文件记录等多个方面。本文旨在对制药企业GMP质量管理体系进行深入探讨，以期为企业的质量管理提供参考和借鉴。

简介：摘要：随着我国经济的快速发展，各行业也在一定程度上取得了进步，包括药品经营行业。药品经营作为与人民群众身体健康和生命安全密切相关的行业，确保药品质量和安全是其经营发展需要遵循的基础原则。然而，目前市场中的药品经营企业在质量管理方面还存在一些不足，本文将对这些问题进行深入分析，并提出改善措施。

简介：摘要：医药公司药品质量的管理工作，不仅要受国家政策的约束和群众的监督，也需要医药公司自身做好相应的举措。这不仅关系到人民生命健康安全，关系到社会对医药质量的需求，也关系到企业自身的公信力和竞争力。本研究中基于全面风险管理视角，根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》条款，总结冷链药品经营企业内部存在的问题，并提出改进措施。

简介：摘要：心胸外科实践技能培训，工作的落实是从实践的角度提升学生学习能力，从根本上优化课程教学效果的重要方法，制定合理的培训方案，并且逐步推进培训方案的有效落实是心胸外科实践技能培训所追求的重点目标。通过本文分析可知，对于心胸外科的医学生而言，其实践技能的培训工作落实时，教师应当在方案设计阶段明确培训目标，细化培训内容，合理选择培训方式。在培训方案实施的阶段完善培训机制，强化师资力量、注重实践操作，为从多角度入手取得心胸外科实践技能培训的良好效果提供支持。

简介：

简介：摘要：药品作为直接关系到人类健康的产品，药品生产质量的管理尤为重要。近年来，随着药品生产技术的不断发展和市场的扩大，药品生产质量风险日益突显，亟需建立一套科学合理的质量风险控制体系。本文分析了药品生产质量风险的来源，在此基础上提出了药品生产质量风险控制体系的构建策略，旨在为提升药品生产质量，加强药品风险隐患的排查与规避提供建设性意见。

简介：摘要：供应商是采购活动的核心参与者和最主要风险来源，研发体系中的供应商也应当进行管理，本文说明了研发体系中供应商管理的目的，应该应该如何管理，在对供应商的管理中我们应该重点关注哪些资质，研发体系中应该如何对供应商进行分阶段、分层次的管理，管理过程中的公司各部分应该如何进行责任划分。

简介：摘要：本文深入探讨了药品生产中QA（质量保证）体系的应用与优化策略。首先，强调了QA体系在药品生产过程中的重要性，其作为确保药品质量和患者用药安全的关键环节，对于药品生产行业的持续健康发展具有重要意义。接着，本文详细分析了QA体系在药品生产各环节中的实际应用情况，包括原料采购、生产过程控制、产品检验以及仓储管理等方面，并指出了当前QA体系在实施过程中存在的问题和不足。

简介：【摘要】目的：讨论及研究体验式教学在肿瘤科新入职护士和轮岗护士培训中的效果。方法:本次研究的起始时间为2019年1月份，截止时间为2023年12月份，参与研究护士的数量为30名，分成参照组和实验组，每组新护士的数量为15例，参照组提供传统教学；实验组提供体验式教学，分析两组新护士对肿瘤专科知识的掌握度。结果:实验组护士对肿瘤专科知识的掌握度更高，P<0.05，组间差异存在。结论：在肿瘤科新护士培训中提供体验式教学，可以提高新护士对肿瘤专科知识的掌握度，提高其临床操作能力，值得提倡。

简介：摘要：目的：在骨科护理中，无痛护理管理体系的应用能够有效提高患者的治疗效果和满意度。方法：本研究旨在探索无痛护理管理体系在骨科护理中的应用效果。从2021年3月至2022年3月，将50例接受骨科手术的患者随机分为两组，实验组采用无痛护理管理体系，对照组采用传统护理管理方式。结果：结果显示实验组的疼痛评分显著低于对照组，术后并发症发生率也明显降低。结论：在骨科护理中，无痛护理管理体系的应用能够显著减轻患者手术后的疼痛，降低术后并发症发生率，因此在骨科护理实践中具有重要的推广和应用价值。

简介：【摘要】 目的 探讨教学门诊在全科住院医师规范化培训中的应用效果。方法 将2022年1月-2023年6月我院20名全科住院医师作为研究对象，根据实际培训方式不同进行分组，传统医师培训者10名纳入参照组，教学门诊培训者10名纳入研究组，判定应用效果，以获取两组医师各项能力数据为标准，进行对比。结果 总结培训前后诊断水平、治疗水平、沟通能力各项综合能力评分，培训前各项评分两组对比无明显差异（P＞0.05），培训后，各项评分两组对比差异明显（P＜0.05）。结论 教学门诊在全科住院医师规范化培训中的应用，有助于提升全科住院医师诊断水平、治疗水平、沟通能力等综合能力，提高医疗服务质量，应用效果理想，具有广泛应用价值。

简介：摘要：药品是医疗机构库存物资的重要构成部分，随着社会经济和医疗技术的不断深入发展，对医院内部的药品管理体系也需要提出新的要求。在公立医院对药品的内部控制管理现状分析中，突出的问题可表现为监督机制不健全、执行力度不足、控制评价体系不到位等，长期必然会影响到医院内部药品的供应需求。就基于当天社会市场的发展方向而言，公立医院在药物管理的内部控制评价体系优化上还需要从人力资源、设施设备、监控体系等多个方面着手。本文针对公立医院在药品管理的内部控制评价指标体系进行综述。

简介：摘要：医疗器械的生产质量管理一直是医疗器械行业和监管部门高度关注的关键。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的日益重视，医疗器械的市场需求也在不断增长，而质量安全则是医疗器械生产过程中最为关键的问题。本文从文件管理、质量记录管理和持续改进机制等方面探讨医疗器械生产质量管理体系存在的问题，并提出相应的解决策略，为医疗器械行业的发展和提升质量管理水平提供有益的参考和借鉴。

简介：摘要：本文旨在探讨基于生命周期管理的制药质量保证体系构建与优化，从质量管理的角度出发，提出了如何在整个药品生命周期中进行质量保证的方法和策略。文章通过分析现有质量管理体系存在的问题，并结合生命周期管理理念，提出了制药质量保证体系的构建与优化方案，旨在为制药行业的质量管理提供新的思路和方法。

简介：摘要：良好生产规范(GMP)是一种旨在确保连续生产具有规定质量的药品的系统。它是制药、食品行业的强制性标准，企业对原材料、人员、设施、设备、生产过程、包装、运输、质量控制等形成了一套操作规范，企业按照相关规定国家卫生质量要求有助于改善卫生环境，发现和改进生产过程中的问题。总之，GMP要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检验制度，以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。

简介：摘要：在全面、科学评估国家疫苗监管能力和水平的全球基准评估工具WHO NRA的推广应用背景下，对国家药品监管质量管理体系构建和完善提出了更高的要求，其中需要根据国际通用的质量管理体系标准，有效提高管理体系的规范性、科学性。同时现阶段在国家质量管理体系构建和推行过程中，仍面临着不少问题和困难。本文结合某省药品监管部门的实际工作情况，对疫苗监管体系的有效构建策略进行分析和探讨。

简介：【摘要】目的：分析PBL健康教育模式和反馈式教育法联合知信行健康教育模式在健康体检中的应用效果。方法：使用乱数表法将本体检中心2022年1月-2023年1月接收的健康体检者共200例划分为参照组（n=100）与研究组（n=100），其中参照组主要实施常规、基础的健康教育干预，研究组以PBL健康教育模式和反馈式教育法联合知信行健康教育模式法进行干预，对两组护理效果进行分析。结果：干预后两组得分均有不同程度提升，且研究组上升幅度更大，（P＜0.05）。结论：体检中心可以通过知信行教育、PBL教育以及反馈式教育相结合的模式来对体检者进行健康宣教护理，有较高的应用价值，可以改善体检者的健康信念以及自我效能，值得推广。

简介：摘要：随着市场环境的不断变化和竞争形势的日益激烈，企业采购工作也面临着新的挑战和机遇。因此，深入分析企业采购工作存在的问题，并提出切实可行的建议，对于企业的可持续发展起着关键性作用。基于此，以下对关于企业采购工作问题分析及建议进行了探讨，以供参考。