简介：摘要：药品生产设备的清洁验证是确保药品生产过程中设备的清洁性和无菌性的重要环节。本文从概述药品生产设备的清洁验证的意义和目的入手，然后探讨了当前清洁验证存在的不足之处。最后，提出了一些策略来改进药品生产设备的清洁验证，包括制定清洁验证方案、选择适当的清洁剂和清洁程序、建立有效的清洁验证标准等。通过有效的清洁验证，可以确保药品生产设备的清洁性，降低交叉污染的风险，提高药品的质量和安全性。

简介：摘要：制药企业工艺设备清洁验证是保证药品质量和安全性的重要环节。在制药过程中，工艺设备的清洗对于防止交叉污染和确保药品的纯度具有重要意义。本文旨在探讨制药企业工艺设备清洁验证的重要性、方法及其在保证药品质量中的作用，以供参考。

简介：摘要：药品生产应按照特定程序在药品生产过程中做好防止污染和交叉污染的工作，这样能有效保障药品的生产质量，药品生产设备中采取清洁验证方法能考虑到清洁验证范围、明确残留物的限度，科学合理地评估药品和设备，这样才能让药品质量达到安全可靠的效果。

简介：摘 要：丁基胶塞灭菌设备GMP验证旨在确保制药合规性，为保障产品质量提供了坚实的必要条件。本文对丁基胶塞灭菌设备运行确认和性能确认两个方面进行分析与研究，通过GMP验证表明，丁基胶塞灭菌设备运行条件良好，灭菌效果符合规范要求。

简介：摘要：目前，在我国医疗技术不断研发和创新环境下，对生物制药水平起到一定促进作用。因此，通过生物制药设备以及分离纯化技术的使用，很大程度上提升了药物的使用质量，逐步满足人们多样化的健康需求。在具体生物制药阶段中，药物的制备以及分离纯化效果，和药物的纯度有着直接的关系。基于此，要持续深入到生物制药设计以及分离纯化技术的研究工作中，通过各种方式方法，提高我国生物制药的水平，进一步我国医药产业的良性发展提供重要支撑和保障。

简介：摘要:随着医院规模的不断扩大，医疗设备在医院发展中起着越来越重要的作用，而医疗设备管理是保证其安全、有效运行的关键环节。本文将从医院医疗设备全生命周期管理的角度出发，探讨医疗设备的全生命周期管理，为加强医院医疗设备管理提供理论依据。信息化管理近年来，我国医院医疗设备在数量和质量上都有了很大提高，为医院发展提供了有力保障。

简介：摘要：随着医疗体系的不断完善和人们对医疗服务的需求日益增加，制药企业在社会中发挥着越来越重要的作用。而制药设备是制药企业生产的基础，一旦出现质量问题，将会严重影响药品的生产进程，甚至可能导致药品质量的下降，因此，加强对设备的维护和管理显得尤为重要。本文旨在深入探讨制药生产设备维护管理的现状及存在的问题，并提出一系列有效的维护管理措施。

简介：

简介：摘要：内部电源类医疗器械具有体积小、轻便、工作电流小、功耗低、电磁兼容性强等优点而被广泛使用。但此类产品在具体的电磁兼容试验中却往往因情况复杂、试验项目选择错误造成测试失败，没有真正的识别出此类产品的电磁兼容危险源，为之后的应用埋下了隐患。因此对内部电源类医疗器械电磁兼容性的问题探讨，对于提高产品质量，保障医用设备安全，确保诊断的有效性具有非常重要的意义。

简介：摘要：药品检验机构开展的检定和校准工作是一项重要的计量管理工作，是保证药品检验结果准确、可靠的重要手段，其结果直接影响到药品检验机构的地位和形象。作为国家法定的检验机构，应当依法开展检定和校准工作，确保每一次仪器设备检定和校准工作都能满足相应的技术要求。笔者就药品检验机构如何开展仪器设备检定和校准工作，如何确保所用仪器设备满足相应技术要求，结合实际工作中存在的问题进行探讨。

简介：摘要：医疗设备在医疗事业的发展中发挥着巨大作用，随着我国科技水平的提升，也影响着我国医疗设备的性能及安全性，各医院在此方面加大投资力度，结合医院各项工作的使用要求采购医疗设备，控制投资成本，提高临床治疗成效。再加上日常维护与管理，可掌握医疗设备常见故障，以预防性维护方式为主，有目的性地开展故障维修工作，增强设备运行可靠性及安全性，推动我国医疗领域稳定发展。

简介：[摘要]目的：探讨目标管理在医疗设备维修管理中的应用与效果。方法：选择2022年1月-12月我院医疗设备50台为研究对象，依据管理方式的不同将其分为两组，对照组和实验组，每组各25台。对照组予以常规维修管理，实验组予以目标管理。比较两组科室投诉率、医院投诉率以及管理质量评分。结果：两组医院投诉率比较差异无统计学意义（P＞0.05），实验组科室投诉率4.00%低于对照组24.00%（P＜0.05）。实验组管理质量中的提升维修效率、维修信息化管理、应急维修管控各项评分均高于对照组（P＜0.05）。结论：目标管理在医疗设备维修管理中的应用效果显著，降低科室投诉率、医院投诉率，提升管理质量评分，值得推广。

简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。

简介：摘要：在现代医院管理中，医疗设备管理是不可缺少的环节，其直接影响一家医院的管理效率，也是提升诊疗能力的重要动力。各种先进的医疗设备推动了医学进步和发展，设备类型和数量的增加使医疗设备管理朝着正确的方向前进。利用电子信息技术对医疗设备进行管理，有利于提高设备利用质量，减少运营成本支出，从根本上提高医院竞争力。

简介：【摘要】目的：针对预防性维护在医院医疗设备管理中的应用效果展开分析。方法：选取我院2020年1月-2021年1月期间正常运行的65台医疗设备作为研究对象，根据实施预防性维护时间前后分为对照组和研究组，实施预防性维护前为对照组，实施预防性维护后为研究组，对照组应用常规设备维护方式，研究组给予预防性维护措施，比较两组医疗设备管理期间故障发生率及管理质量评分。结果：对照组设备管理期间故障发生率明显高于研究组，管理质量评分低于研究组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在医院医疗设备的管理中应用预防性维护，可有效减少医疗设备故障的发生，帮助医院节省维修费用，并提高设备管理质量，值得应用与推广。

简介：【摘要】目的：针对预防性维护在医院医疗设备管理中的应用效果展开分析。方法：选取我院2020年1月-2021年1月期间正常运行的65台医疗设备作为研究对象，根据实施预防性维护时间前后分为对照组和研究组，实施预防性维护前为对照组，实施预防性维护后为研究组，对照组应用常规设备维护方式，研究组给予预防性维护措施，比较两组医疗设备管理期间故障发生率及管理质量评分。结果：对照组设备管理期间故障发生率明显高于研究组，管理质量评分低于研究组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在医院医疗设备的管理中应用预防性维护，可有效减少医疗设备故障的发生，帮助医院节省维修费用，并提高设备管理质量，值得应用与推广。

简介：【摘要】目的：分析三维管理模式在医院医疗设备管理中的作用。方法：以2021年1月开始实行三维管理以来1年为考察期，对比之前管理，分析三维管理对医院的整体影响与效果。结果：实验组人员操作评分明显高于对照组；设备故障率明显低于对照组，差异均具有统计学意义（P

简介：摘要：医疗设备对于当前医院的诊断和治疗工作有着极为重要的作用。在诊疗过程中，设备一旦出现任何问题，不但会影响到诊疗效果，严重的甚至会威胁医患的人身安全。因此，一定要做好设备的维修和管理工作，才能保障设备的运行安全和准确度。在本文中，将简单介绍当前医院设备维修管理工作中存在的问题，并提出解决对策。

简介：摘要：目的 了解发热门诊医务人员电子通讯设备表面菌落与核酸物表情况，并观察不同消毒方式的应用效果。方法 选取2022年7月-2022年11月发热门诊医务人员电子通讯设备135例为研究对象，按照随机数字表法分为三组，每组45例，分别采用过氧化氢消毒湿巾（A组）、速干手消（B组）、紫外线杀菌器（C组）进行清洁消毒。观察三组电子通讯设备表面菌落与核酸物表情况、清洁消毒效果与经济成本。结果 三组电子通讯设备消毒前均带菌且菌落总数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。三组电子通讯设备消毒后，菌落总数均显著下降（P＜0.05），A组电子通讯设备清洁消毒后中位菌落总数低于B组、C组（均P＜0.05），表面细菌中位清除率高于B组、C组（均P＜0.05）；B组、C组菌落总数与中位清除率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。电子通讯设备物表核酸阳性检出率为0.05%，A、B、C三组总经济成本分别为29.81元、24元、188元。结论 发热门诊工作人员电子通讯设备表面普遍存在载菌情况，过氧化氢湿巾消毒效果＞速干手消＞紫外线杀菌器，但消毒结果均符合标准。过氧化氢长期使用有可能会造成电子通讯设备损坏，紫外线杀菌盒，无此缺陷，且经济成本较低，操作简单，建议使用紫外线进行消毒。

简介：【摘要】 目的：观察分析对康复医学科住院患者使用可穿戴医疗设备的临床效果和应用价值。方法：选择我院于2023.1-2023.4内就诊的50例康复医学科住院患者，随机分为对照组（25例，常规护理）和实验组（25例，使用可穿戴医疗设备），收集分析护理效果。结果：实验组不良事件发生率显著更低，护理满意度显著更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：使用可穿戴医疗设备可以有效减少康复医学科住院患者不良事件发生率，提高护理满意度，有较高应用价值。