简介:摘要:药品是每个家庭必不可少的生活必需品,其质量问题是国家重点关注的对象。通过对国内外药品生产质量管理规范中有关质量保证规定的梳理,从质量管理角度对质量保证系统进行分析,明确药品生产企业质量保证系统及其各要素。通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析,对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。为我国制药行业进一步加强质量保证系统的建设提供参考,同时也为药品检查工作中对质量保证系统相关要素的高效检查提供借鉴。
简介:【摘要】目的 本文旨在研究中药房的用药咨询情况。 方法 选取2019年12月-2020年12月中药房中的60位患者来作为分析对象。其中患者咨询的问题包括中药的用法用量、不良反应、注意事项、用药安全性、煎煮方法等。结果 咨询用药对象的中老年人居多占
简介:摘 要:目的 探讨腹痛患儿幽门螺杆菌感染的分布特点。方法 回顾性分析2018年1月至2020年10月因腹痛在柳州市妇幼保健门诊就诊的同时行13C尿素呼气试验(13C-UBT)和快速尿素酶试验(RUT)检查的245例患儿的临床资料,按性别、年龄分别统计幽门螺杆菌感染的情况,采用2检验比较不同性别、年龄间幽门螺杆菌感染率的差别,以二元Logistic回归分析评估幽门螺杆菌感染与年龄的关系。结果 245例患儿中83例(33.9%)患儿感染幽门螺杆菌;男性患儿与女性患儿幽门螺杆菌感染差异无统计学意义(2=0.103,P=0.748>0.05);患儿年龄越大幽门螺杆菌感染率越高,差异有统计学意义(2=7.824,P=0.020<0.05),单因素二元Logistics回归显示:幽门螺杆菌感染与年龄显著相关,(OR =1.121,95%CI :1.021~1.232,P=0.017<0.05)。结论 幽门螺杆菌感染在腹痛患儿中的发病率较高,且其发病率随着年龄的增长而增高。