简介：第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。

简介：

简介：本文从法律体系、监管成果以及存在的问题等方面介绍了我国药品说明书监管的现状,指出政府监管不力,商家意识不强、学术界研究不足等问题产生的原因;概述了未来政策完善的趋势,并提出了值得注意的几点建议.

简介：

简介：2006年2月16日，FDA发布信息，提醒医疗卫生人员和患者注意有关百时美施贵宝公司修改加替沙星说明书的信息。

简介：

简介：2006年1月20日，FDA发布信息：百时美施贵宝公司修改了羟基脲（Hydroxycarbamide）胶囊的说明书，增加了有关皮肤血管毒性的警告。

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：根据对穿琥宁注射剂的安全性评价，为保证临床用药安全，国家食品药品监督管理局印近日对穿琥宁注射剂说明书进行了修订：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（以下简称《规范细则》），现予印发，并将有关事宜通知如下：

简介：药物口服是临床最常用的给药途径之一,它安全、方便、经济.口服药物的服药时间有空腹(清晨)、睡前、饭前、饭后等几种类型.药物的服药时间是根据每种药物的药效学、药动学的不同及药物与食物的关系等多种因素来决定的.只有在正确的时间服药,才能达到药物防治疾病的预期效果,提高病人的生活质量.本文对河南大学医院常用187份口服药品说明书进行调查分析.

简介：目的对520份中药说明书中与安全用药关系最直接的不良反应、禁忌、注意事项3项内容进行调查,评价分析目前中药说明书规范、完善的情况.方法依据对药品说明书的规定,收集了5家医院的中药说明书;520份,按剂型分类对调查的5项内容进行统计.结果在520份中药说明书中,同时注明3项内容的有54份,占总数10.6%;分别注明不良反应的有62份,占总数19.83%;注明禁忌的有82份,占总数25.65%;注明注意事项的有257份,占总数74.06%.结论药品说明书是指导临床正确使用药品的技术性资料和依据,制药企业应按对中药说明书的规定,规范、完善说明书的内容,保证药品质量,保障用药安全.