简介:摘要:药品质量标准是由国家相关部门制定,在药品检验过程中所应该遵循的标准规范,具有一定的法律效应,是药品生产、供应、使用及管理等多个环节都需要共同遵循的的规范。药品检验标准作为药品监管法规的重要组成部分,更是市场技术监督的核心,是保证药品质量安全的关键,更是广大人民用药安全的重要保障。此外,药品检验标准还是各检验机构开展检验工作的依据,能否严格执行科学、完善的药品检验标准,直接关系到职能部门的工作效率,必须严格执行。笔者结合日常工作遇到的实际情况,对药品标准的管理和标准执行中存在的问题,浅谈一些体会,供同仁探讨。本文主要分析药品监管部门建立质量管理体系的实施路径。
简介:【摘要】:目的:神经外科术后感染影响因素探析。方法:于2019年1月至2021年12月选取176例因就诊于我院神经外科的病人进行调研,据统计,将发生术后颅内感染病人归纳为感染组,另外将未发生感染者归纳为对照组。结果:(1)发生感染者共计7例,发生率为6/176(3.41%);(2)所分离菌株为6株,其中病原菌主为凝固酶阴性球菌2例、表皮葡萄球菌1例、鲍曼不动杆菌1例、鲁氏不动杆菌1例、溶血葡萄球菌1例(3)病人术后感染发生时间在手术结束后2天至11天之间,平均时间为6.52天;(4)经对照感染组与对照组病人年龄、BMI指数对照并无显著差异,(P>0.05,t=0.6651、0.7761、)。经对照感染组手术时间长于对照组、ICU停留时间长于对照组,呈现显著差异,(P