简介:由杭州杭康生物药业有限公司研究的三类中药新药复方海蛇胶囊,于不久前被授予新药证书(证书号:国药证字Z19990040号),同时被批准生产(批准号:国药准字Z20000130号)。剂型为胶囊剂,规格为0.3g/粒。审批小组得出的结论是:同意本品生产。质量标准及使用说明书请按我局1999Z144批件附件执行。
简介:目的观察用金降脂给小鼠一次性灌胃引起的快速而剧烈的中毒反应。方法50只小鼠等分5组。正常组:用蒸馏水0.8ml灌胃。纤维素组:用1%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)0.8ml灌胃。低剂量组:按0.4ml/10g浓度为150mg/ml(6g/kg)金降脂灌胃。中剂量组:按0.4ml/10g浓度为200mg/ml(8g/kg)金降脂灌胃。高剂量组:按0.4ml/10g浓度为250mg/ml(10g/kg)金降脂灌胃。灌胃后连续观察一周。结果一周实验期间各组均无异常、无死亡;体重增长速度正常,各组无明显差异。结论金降脂灌胃小鼠,给予最大容积0.8ml/20g,最大剂量10g/kg(相当成人用量800倍);无异常反应,无一死亡,足以说明金降脂是一种安全、无毒治疗剂量范围大的可靠新药。
简介:摘要:本文探讨葛根黄芪复方提取物胶囊的降血糖作用。方法:将104例Ⅱ型糖尿病患者随机分为两组,试食组52例,服用葛根黄芪复方提取物胶囊;对照组52例,采用安慰剂对照,试验期30天。观察空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白等以评定降糖疗效。结果:葛根黄芪复方提取物胶囊的降糖作用与安慰剂组比较,有显著性差异 (P<0.05)。结论:表明葛根黄芪复方提取物胶囊降血糖疗效较好。
简介:【摘要】目的:研究分析复方益母草胶囊治疗月经不调的临床效果。方法:84例月经不调的患者被纳入本次临床研究的样本范围,所有患者均为我院妇科收治,且均在2021年4月至2022年4月期间内收治;根据随机数字表法将上述患者进行分组,即西医治疗组和中医治疗组,每组均包含42例样本;对比两组患者治疗后的临床有效率以及雌激素(E2)、孕酮(P)、黄体生成激素(LH)的水平。结果:中医治疗组患者治疗后,其E2、P、LH的水平均得到有效提升且明显高于西医治疗组的患者;该组患者治疗后的临床有效率明显高于西医治疗组的患者,结果存在明显的统计学意义,P<0.05。结论:与常规的西医治疗方法相比,采取复方益母草胶囊对月经不调患者进行治疗能够有效提高其临床有效率,同时能够提高患者的雌激素水平,有利于改善患者的各项临床症状,具有较为显著的临床效果。
简介:【摘要】 目的 观察复方樟柳碱颞浅动脉旁皮下注射联合复方血栓通胶囊口服治疗特发性眼睑痉挛的临床疗效。方法 选取特发性眼睑痉挛患者50例60眼随机均分为两组,每组各25例30眼,治疗组采用复方樟柳碱颞前动脉旁皮下注射联合复方血栓通胶囊治疗,对照组患者口服甲钴胺胶囊,比较两组治疗效果。 结果 治疗组总有效率为93.33%,高于对照组的70.00%,且两组患者总有效率之间的差异有统计学意义(P﹤0.05)。结论 复方樟柳碱联合复方血栓通胶囊治疗特发性眼睑痉挛有明显的治疗效果。
简介:目的:观察复方维珍胶囊增加大鼠骨密度的效果。方法:在摄食低钙饲料的基础上,将60只雄性Wistar大鼠随机分为6组(n=10),分别为低(O.4g·kg^-1)、中(0.8g·kg^-1)、高(1.2g·kg^-1)剂量复方维珍胶囊组、低钙饲料对照组、低钙饲料添加中剂量碳酸钙对照组和低钙饲料添加高剂量碳酸钙对照组。动物喂养12周后断头处死,比较各组大鼠右侧股骨长度、重量、总钙量、股骨中点及股骨远心端的骨密度。结果:复方维珍胶囊3个剂量组均可使大鼠的股骨重量、股骨远心端和股骨中点的骨密度显著高于低钙对照组(P〈0.05)。中剂量复方维珍胶囊组大鼠的股骨总钙量显著高于同剂量碳酸钙对照组大鼠(P〈0.05)。在摄入钙剂量相同的情况下,复方维珍胶囊组和碳酸钙对照组比较,大鼠的身长和体重没有显著差异(P〉0.05)。结论:复方维珍胶囊具有增加大鼠骨密度的作用。
简介:目的建立不同批次复方救必应胶囊的HPLC指纹图谱,用于评价其质量。方法色谱柱为AgilentEclipseXDB-C18(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇(A)-0.5%冰乙酸溶液(B)为流动相系统,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长254nm,柱温25℃。对14批样品分别采用相似度分析、聚类分析和主成分分析方法进行系统的比较与归类。结果建立了复方救必应胶囊专属性的HPLC指纹图谱,标示了19个共有指纹峰,并对共有峰进行了归属,14批样品分为5大类。结论该方法操作简便、准确可靠、重复性好,为复方救必应胶囊的质量控制提供依据。
简介:摘 要:目的:研究复方姜黄双蓟胶囊对酒精导致急性肝损伤小鼠的保护功能。方法: 60只小鼠被随机均分为 5组,分别为空白对照组、乙醇模型组、实验低剂量组、中剂量组、高剂量组。每日经口灌胃给予受试样品,空白对照组和模型对照组给予蒸馏水。给予受试样品 32天后,将乙醇模型组及各实验剂量组一次灌胃给予 50%乙醇,空白对照组给蒸馏水。检测小鼠肝脏匀浆液的丙二醛( MDA)、谷胱甘肽( GSH)、甘油三酯( TG)及进行肝脏病理学组织检查。 结果:与空白对照组比较,模型对照组小鼠肝脏匀浆液的丙二醛(MDA)、甘油三酯( TG)及肝脏病理评分显著升高( P< 0.01),谷胱甘肽( GSH)显著降低( P< 0.01) ,表明模型成立。与乙醇模型组比较,各实验剂量组肝匀浆液中 MDA和 TG水平均显著降低( P< 0.05, P< 0.01),中、高剂量组小鼠 GSH显著升高( P< 0.05, P< 0.01)。 结论:姜黄双蓟胶囊对酒精导致急性肝损伤小鼠具有保护作用。
简介:目的分析复方甘草酸苷与阿维A胶囊联合用药方案对银屑病患者用药安全性和有效性的影响。方法采取2017年3月~2018年3月之间来我院进行治疗的银屑病患者共120例进行实验研究,根据随机分组的原则,分为对照组和观察组各60例,对照组病患进行复方甘草酸苷治疗,观察组进行复方甘草酸苷与阿维A胶囊联合用药方案治疗,对比两组病患的临床治疗效果,用药后的不良反应情况。结果观察组患者临床治疗效果显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者药物不良反应发生情况显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对银屑病患者实施复方甘草酸苷与阿维A胶囊联合用药方案治疗,可以提高病患的用药安全性,具有一定价值,值得推广应用。
简介:目的:研究复方垂盆草胶囊在慢性乙型肝炎(chronichepatitisB,CHB)治疗中的有效性及安全性。方法:将104例初治的CHB病人随机分为对照组和治疗组。对照组(n=53)给予口服替比夫定600mg,qd,联合安慰剂4粒/次,tid;治疗组(n=51)给予口服替比夫定600mg,qd,联合复方垂盆草胶囊4粒/次,tid。治疗至12周时,停用复方垂盆草胶囊和安慰剂,继续替比夫定抗病毒治疗。分别观察基线,第2、4、8、12、24、48周等时间点病人的血清学指标动态变化,评价疗效及安全性。结果:两组病人乏力、纳差、尿黄及厌油腻等临床症状在1周内均有明显好转。治疗组病人丙氨酸氨基转移酶(ALT)的下降幅度比对照组在2、4、12、24周更加明显(P〈0.05),治疗组病人的乙肝病毒DNA(HBVDNA)阴转率在第2周更高,有统计学差异(P〈0.05)。两组病人的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)载量中位数在4、12、24、48周逐步下降,在各时间点均无组间差异。治疗期间,两组病人均未出现严重药品不良反应。结论:复方垂盆草胶囊能够显著改善CHB病人肝脏的炎症反应,降低ALT水平,对抗病毒药物的疗效起到辅助作用。
简介:目的建立测定复方雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁含量的方法。方法色谱柱:KromasilC18(5μm,4.6mm×250mm);柱温:35℃;流动相:0.6%磷酸溶液(用50%氢氧化钠溶液调节pH值至7.10±0.05)-乙腈(83:17);检测波长:230nm;流速:1.0mLmin-1,进样量:10μL。结果盐酸雷尼替丁在0.01085~0.54241mgmL-1线性良好(r^2=0.9997),最小检出量为1.18263ng,平均回收率为99.8%(n=6),RSD为1.0%。结论建立的方法简便、灵敏、专属性好、结果准确,适用于复方雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁含量的测定。