简介：摘要：药品生产环节的质量安全与生产企业的经济效益及信誉形象有着直接关系，也会直接影响药品使用者的生命安全，保障药品生产环节的质量，有助于提升经济社会运行的稳定性。药品是人民群众在疾病治疗环节中广泛应用的商品。药品质量与患者的健康状态有着密切联系，因此，药品行业需要在经济社会中持续健康发展下去就需要从多方位多角度入手积极主动监控药品生产过程中的药品质量问题，基于此，本文主要剖析了现阶段药品生产质量管理工作中存在的问题，并研究了规范药品生产过程的质量监控管理的措施，以期为相关人员提供参考。

简介：摘要：国家在发展的过程中药品质量是非常关键的，多年来国家对于医疗行业无论是卫生方面、制作方面、还是销售方面等都非常重视，所以才能保障医疗行业、制药行业、售药行业发展得井然有序。制药工艺工程项目在发展中会受到发展时间和改革时间的限制存在质量方面的问题，阻碍制药工艺工程项目质量安全的因素有很多，本文针对制药工艺工程项目质量安全的影响因素进行全面分析，并提出质量安全的监控措施供制药行业作参考。

简介：摘要：国家在发展的过程中药品质量是非常关键的，多年来国家对于医疗行业无论是卫生方面、制作方面、还是销售方面等都非常重视，所以才能保障医疗行业、制药行业、售药行业发展得井然有序。制药工艺工程项目在发展中会受到发展时间和改革时间的限制存在质量方面的问题，阻碍制药工艺工程项目质量安全的因素有很多，本文针对制药工艺工程项目质量安全的影响因素进行全面分析，并提出质量安全的监控措施供制药行业作参考。

简介：摘要：药厂作为制药行业的重要环节，其生产过程涉及到诸多化学物质和工艺，因此存在着一定的风险。为了确保产品质量、提高生产效率以及保障员工和环境的安全，药厂必须采取有效的风险管理和安全监控措施。鉴于此，本文围绕药厂生产过程中的风险管理与安全监控措施展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。

简介：摘要：社会经济的发展带动人民生活质量提升，在整个医疗、诊断工作中，药品重要性愈发突出，使用药品后可以有效缓解患病人员的症状，但是也会产生不良反应风险，为了监测、管理不良反应风险，本文主要围绕监控体系的创建和管理展开，基于药品的不良反应，概述分析药品不良反应的含义及形成的影响，针对体系构建、运行展开深层分析，完善药品管理工作。

简介：摘要：目的：研究基于RFID的药品冷链监控与信息管理系统。方法：选择2021年1月至2021年12月的药品样本500份为对照组研究对象，采用常规的药品冷链监控与信息管理系统进行管理。选择2022年1月至2022年12月药品样本500份为观察组研究对象，采用基于RFID的药品冷链监控与信息管理系统进行管理。结果：与对照组药品样本相比，观察组药品样本发生破损、变质、过期等相关方面问题的概率整体更低。结论：采用基于RFID的药品冷链监控与信息管理系统，能使得药品发生破损、变质、过期等相关方面问题的概率大幅度降低。

简介：摘要：目的：研究基于RFID的药品冷链监控与信息管理系统。方法：选择2021年1月至2021年12月的药品样本500份为对照组研究对象，采用常规的药品冷链监控与信息管理系统进行管理。选择2022年1月至2022年12月药品样本500份为观察组研究对象，采用基于RFID的药品冷链监控与信息管理系统进行管理。结果：与对照组药品样本相比，观察组药品样本发生破损、变质、过期等相关方面问题的概率整体更低。结论：采用基于RFID的药品冷链监控与信息管理系统，能使得药品发生破损、变质、过期等相关方面问题的概率大幅度降低。

简介：摘要：药品生产设备的清洁验证是确保药品生产过程中设备的清洁性和无菌性的重要环节。本文从概述药品生产设备的清洁验证的意义和目的入手，然后探讨了当前清洁验证存在的不足之处。最后，提出了一些策略来改进药品生产设备的清洁验证，包括制定清洁验证方案、选择适当的清洁剂和清洁程序、建立有效的清洁验证标准等。通过有效的清洁验证，可以确保药品生产设备的清洁性，降低交叉污染的风险，提高药品的质量和安全性。

简介：摘要：制药企业工艺设备清洁验证是保证药品质量和安全性的重要环节。在制药过程中，工艺设备的清洗对于防止交叉污染和确保药品的纯度具有重要意义。本文旨在探讨制药企业工艺设备清洁验证的重要性、方法及其在保证药品质量中的作用，以供参考。

简介：摘要：在药品生产过程中，质量保证（QA）是确保产品达到质量要求的关键环节。QA致力于建立全面的质量管理体系，通过监控和控制生产过程的各个环节，确保药品的质量和安全性，以及符合法规和规定的合规性要求。随着全球药品监管的加强和质量标准的提高，制药企业越来越注重QA监控的重要性。

简介：摘要：药品生产应按照特定程序在药品生产过程中做好防止污染和交叉污染的工作，这样能有效保障药品的生产质量，药品生产设备中采取清洁验证方法能考虑到清洁验证范围、明确残留物的限度，科学合理地评估药品和设备，这样才能让药品质量达到安全可靠的效果。

简介：摘 要：丁基胶塞灭菌设备GMP验证旨在确保制药合规性，为保障产品质量提供了坚实的必要条件。本文对丁基胶塞灭菌设备运行确认和性能确认两个方面进行分析与研究，通过GMP验证表明，丁基胶塞灭菌设备运行条件良好，灭菌效果符合规范要求。

简介：摘要：目前，在我国医疗技术不断研发和创新环境下，对生物制药水平起到一定促进作用。因此，通过生物制药设备以及分离纯化技术的使用，很大程度上提升了药物的使用质量，逐步满足人们多样化的健康需求。在具体生物制药阶段中，药物的制备以及分离纯化效果，和药物的纯度有着直接的关系。基于此，要持续深入到生物制药设计以及分离纯化技术的研究工作中，通过各种方式方法，提高我国生物制药的水平，进一步我国医药产业的良性发展提供重要支撑和保障。

简介：摘要:随着医院规模的不断扩大，医疗设备在医院发展中起着越来越重要的作用，而医疗设备管理是保证其安全、有效运行的关键环节。本文将从医院医疗设备全生命周期管理的角度出发，探讨医疗设备的全生命周期管理，为加强医院医疗设备管理提供理论依据。信息化管理近年来，我国医院医疗设备在数量和质量上都有了很大提高，为医院发展提供了有力保障。

简介：摘要：随着医疗体系的不断完善和人们对医疗服务的需求日益增加，制药企业在社会中发挥着越来越重要的作用。而制药设备是制药企业生产的基础，一旦出现质量问题，将会严重影响药品的生产进程，甚至可能导致药品质量的下降，因此，加强对设备的维护和管理显得尤为重要。本文旨在深入探讨制药生产设备维护管理的现状及存在的问题，并提出一系列有效的维护管理措施。

简介：

简介：摘要：内部电源类医疗器械具有体积小、轻便、工作电流小、功耗低、电磁兼容性强等优点而被广泛使用。但此类产品在具体的电磁兼容试验中却往往因情况复杂、试验项目选择错误造成测试失败，没有真正的识别出此类产品的电磁兼容危险源，为之后的应用埋下了隐患。因此对内部电源类医疗器械电磁兼容性的问题探讨，对于提高产品质量，保障医用设备安全，确保诊断的有效性具有非常重要的意义。

简介：摘要：药品检验机构开展的检定和校准工作是一项重要的计量管理工作，是保证药品检验结果准确、可靠的重要手段，其结果直接影响到药品检验机构的地位和形象。作为国家法定的检验机构，应当依法开展检定和校准工作，确保每一次仪器设备检定和校准工作都能满足相应的技术要求。笔者就药品检验机构如何开展仪器设备检定和校准工作，如何确保所用仪器设备满足相应技术要求，结合实际工作中存在的问题进行探讨。

简介：摘要：医疗设备在医疗事业的发展中发挥着巨大作用，随着我国科技水平的提升，也影响着我国医疗设备的性能及安全性，各医院在此方面加大投资力度，结合医院各项工作的使用要求采购医疗设备，控制投资成本，提高临床治疗成效。再加上日常维护与管理，可掌握医疗设备常见故障，以预防性维护方式为主，有目的性地开展故障维修工作，增强设备运行可靠性及安全性，推动我国医疗领域稳定发展。

简介：[摘要]目的：探讨目标管理在医疗设备维修管理中的应用与效果。方法：选择2022年1月-12月我院医疗设备50台为研究对象，依据管理方式的不同将其分为两组，对照组和实验组，每组各25台。对照组予以常规维修管理，实验组予以目标管理。比较两组科室投诉率、医院投诉率以及管理质量评分。结果：两组医院投诉率比较差异无统计学意义（P＞0.05），实验组科室投诉率4.00%低于对照组24.00%（P＜0.05）。实验组管理质量中的提升维修效率、维修信息化管理、应急维修管控各项评分均高于对照组（P＜0.05）。结论：目标管理在医疗设备维修管理中的应用效果显著，降低科室投诉率、医院投诉率，提升管理质量评分，值得推广。