简介:摘要:胰岛素是目前医治糖尿病的主流药物,疗效准确,随着国家医疗技术的水平不断提高,如何严谨地设计胰岛素注射液车间,生产出合格的产品对于糖尿病患者用药来说,是一个根本质量保证。本文从工艺流程、工艺平面、空调系统分区、压差和气流方向、人物流、主要使用的设备、以及制剂车间的工艺用动力系统等对胰岛素制剂车间进行工艺设计的探讨。
简介:摘要 目的:药品无菌检查中,污染的微生物的种类和抗性、样品的处理方法、样品的浓度、检查方法、培养基、培养条件等,将直接影响检查结果。只有在各检查条件均适宜时,才能保证样品中污染的微生物的充分生长。因此无菌检查应证明所采用的方法和检验条件是可靠的,以保证检查方法的完整性和实验结果的可靠性。 方法:试验按《中国药典》2020年版四部通则1101无菌检查法要求,用HTY-2000AG8无菌检查用隔离器,采用薄膜过滤法,加入6种株菌:大肠埃希菌( Escherichia coli)〔CMCC(B)44 102〕,金黄色葡萄球菌(Staphylococcus )[CMCC(B)26 003] ,枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis )[CMCC(B)63 501] ,生孢梭菌(Clostridium sporogenes)[CMCC(B)64941],白色念珠菌(Candidaalbicans) [CMCC(F)98 001] ,黑曲霉 Aspergillus niger [CMCC(F)98 003] 。对每一试验菌在含供试品的容器中的生长情况逐一进行确认,从而建立该品种的无菌检查方法。结果:与对照管比较,含供试品各容器中的试验菌均生长良好。关键词:方法适用性试验;薄膜过滤法
简介:摘要 建立了液相色谱-串联质谱快速测定污水中的可替宁。用Kinetex Biphenyl 色谱柱为固定相,20mmol/L乙酸铵水溶液(含0.1%甲酸)和乙腈(含0.1%甲酸)为流动相,采用电喷雾正离子模式和多反应监测(MRM)模式,内标法定量。方法的检出限为20ng/L,定量限为50ng/L,在50ng/L~2500ng/L浓度范围内有良好的线性关系。可应用于污水中可替宁的定性定量检测。方法高效、灵敏、准确度高。
简介:[摘要]玫瑰痤疮是一种常见的慢性、炎症性面部皮肤病,临床特征包括面部隆突部位皮肤阵发性潮红、持续性红斑、毛细血管扩张、丘疹、脓疱等症状,其中红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮目前仍缺乏特别有效的治疗方案。玫瑰痤疮是一种由多种机制介导的慢性炎症性疾病,目前针对其导致的顽固性潮红和红斑的治疗方法疗效有限。A型肉毒毒素(botulinumneurotoxinA,BTX-A)可通过抑制肥大细胞脱颗粒及阻断乙酰胆碱和神经肽的释放,下调炎症因子水平,改善血管的持续扩张,从而减轻面部潮红的症状,具有治疗玫瑰痤疮的潜能。目前已有相关研究初步证实,BTX-A治疗玫瑰痤疮的有效性和安全性,因此BTXA可能成为一种治疗玫瑰痤疮的新型有效方法。肉毒毒素是由肉毒杆菌产生的神经毒素,通过抑制乙酰胆碱及某些神经递质的释放,广泛应用于各种神经肌肉性疾病及医学美容等领域。近期的临床实践提示肉毒毒素微量皮内注射可有效改善皮肤潮红及持久性红斑,作用机制尚不完全明确。该文对肉毒毒素微滴注射治疗玫瑰痤疮的作用机制和临床研究进展进行综述。
简介:摘 要:目的:采用高效液相色谱 - 串联质谱法 (HPLC - MS/MS)建立了一种快速检测土壤中麦穗宁残留的分析方法。方法:试样通过乙腈溶剂提取后进行盐析,再利用固相萃取技术做预处理净化、过 0.29μm 有机滤膜,固定相采用 Sepax C18-H( 2.1mm * 150mm, 3.0- μm)色谱柱,流动相主要以甲醇 - 0.2% 甲酸水的混合溶液进行梯度洗脱,通过串联质谱法测定和外标法进行定量分析。结果:麦穗宁杀菌剂的浓度在 0.10~ 1.00μg/ml 之间线性良好 (R2 > 0.9967),标品添加回收率和相对标准偏差分别在 90.7%~ 101.6%和 0.4%~ 1.7%之间,其检出限和定量限分别为 0.13和 0.45μg/kg (RSD < 2% )。结论:该方法能满足土壤中麦穗宁杀菌剂残留量的测定,具有试样前处理简单、高灵敏度、高效等优点。 关键词: HPLC-MS/MS;土壤;麦穗宁;残留
简介:随着我国经济的发展,毒品和人均汽车保有量都在不断的增加,在新型毒品不断涌现而机动车又空前普及的背景下,吸毒人员拥有驾驶执照的现象越来越多,吸毒后驾驶机动车并导致交通事故的案例也屡见不鲜。随着“毒驾”造成交通事故的增多,“毒驾”问题日益严重,成了社会各界热议的话题。那么如何遏制乃至杜绝吸毒驾驶的现象,减少其造成的社会危害,我国公安机关、部门以及学者们也做了许多努力,但收效甚微,吸毒驾驶屡禁不止。随着一桩桩毒驾惨案的发生,毒驾的社会危害性逐渐为人们所认识,“毒驾入刑”的呼声也越来越高。
简介:摘要:针对IMO通函以及ISO标准的新要求,从船东、船厂和船舶设计院所应履行职责的角度,对新建油船和化学品船透气系统的设计与计算方法进行研究,并给出了实例。