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  • 简介:<正>新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)将于今年7月1日开始实施。《办法》与药品再注册等工作进行了衔接,强化落实了各级食品药品监管部门的职责分下,创新了新药监测的方式方法。《办法》的

  • 标签: 不良反应 齐二药 报告数量 监测功能 发展阶段 改革形势
  • 简介:<正>1.2011年5月4日卫生部令第81号公布2.自2011年7月1日起施行第一章总则第一条为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条国家实行

  • 标签: 药品不良反应 药品监督 公众用药安全 药品生产企业 监测机构 进口药品
  • 简介:世界卫生组织(WHO)对药品不良反应的定义是:为预防、诊断、治疗人体的疾病或调节人体生理功能而使用的药物,在常规用法、用量情况下,出现的有害且非预期的反应,称为药品不良反应。许多药品在卫生检验部门批准上市之前,由于动物药理试验及临床病例观察等研究都有一定局限性,对新药的药效和安全性预测不可能达到百分之百,在常规用法用量下有时会在部分用药者中出现非预期的有害反应,有的很严重,甚至致残致死。这些情况发生,既不是医疗事故,也不属于药品质量问题。近年来,我国每年约有5000多万病人住院,据国外的

  • 标签: 药品不良反应 药品质量问题 有害反应 药理试验 用药者 监察工作
  • 简介:药品在发挥诊断、治疗、预防疾病功能的同时必然会伴随不良反应发生.对于不良反应的后果是否应当救济,或在多大范围内救济?就这一问题,考察了德国、日本、美国以及我国台湾地区相关的判例和立法例,尽管上述各国和地区在救济方式或立法模式上有所差异,但对于药品常见且可预期之外的不良反应以及疫苗中毒所致人身损害应当救济则是一致的,这也是我国在完善或制定相关法律时值得借鉴的.

  • 标签: 药品不良反应 设计缺陷 损害救济制度 中国 外国 救济方式
  • 简介:各区县(自治县、市)食品药品监督管理分局:为加强医疗机构制剂管理,确保公众使用医疗机构制剂安全有效,依据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等法律法规的规定,重庆市食品药品监督管理局制定了《重庆市医疗机构制剂疗效和不良反应检测报告管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》已于2006年6月12日经重庆

  • 标签: 药品评价 疗效 不良反应 办法 通知
  • 简介:  [关键词]药品监管药品不良反应政企关系回旋之门责任基金,在药品不良反应事件中,在我国药品监管过程中客观上存在着监管机构和企业之间的

  • 标签: 不良反应政府 事件引发 制度改革
  • 简介:政府在药品监管中担负着重要的职责,在我国的药品监管过程中,客观上存在着监管机构和企业之间的“回旋之门”。在未来应进一步健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度,药品标签和说明书制度,构建以许可过程为核心的全过程监管制度。在药品不良反应事件中,企业应担负首要的而且是终极性的责任,药品监管机构应承担第二位的监督性的补充责任。并应通过建立药品不良反应救济基金的方式,将不良反应给企业带来的风险分数化

  • 标签: 药品监管 药品不良反应 政企关系 责任 基金
  • 简介:体温降低到35℃以下时.称为体温。健康人的体温通过体内调节功能,恒定在37℃,当体温下降到超过1℃时,就会影响人体功能,中枢神经系统先受影响,出现精神疲弱,行动迟钝。随着体温继续下降,肺通气量减少,动物氧分压下降,组织缺氧,导致呼吸性和代谢性酸中毒。人由疲弱、嗜睡,发展到昏迷直到死亡。这是冻死的全过程。日本报道22例65岁以上的严重体温住院患者,有10例死亡。老年人由于体内各种功能衰退,其基础代谢降低,产热少以及体温调节功能减退等原因,容易发生低温,应引起注意。下列老年人更是体温的高危人群,要作为重点防护对象:胃纳差、热量摄入不足者;

  • 标签: 低体温症 寒冬慎防 慎防老人
  • 简介:发生地震时的第一反应,可以检测你恋爱时的表现。地震时,你的第一反应是1.慌忙躲到桌子底下2.把门窗等打开3.不顾一切冲到外面4.吓得呆在原地不动答案:1.选"慌忙躲到桌子底下"看来你的警戒心颇高,一旦恋情曝光,马上就变得神经兮兮。对他的花心也特别

  • 标签: 恋爱 地震 反应 发生 恋情 外面
  • 简介:当事人基本情况:申诉人:杨某,女被诉人:某水产开发有限公司案情简介:被诉人某水产开发有限公司原为某水产总公司下属企业,2003年1月随水产总公司一起改制为内部职工持股的有限责任公司,企业改制时申诉人折抵资产10442元.企业改制后,申诉人杨某与企业签订了5年期劳动合同,期限从2003年1月1日起至2007年12月31日止.

  • 标签: 解除劳动合同 下属企业 水产开发 有限责任公司 内部职工持股 企业改制
  • 简介:6月初的一天下午,武汉江汉区某小学五年级学生李光同以往一样背着书包回家。当走到友谊路口,迎面缓缓开来的一辆中巴车停了下来,一名身穿白大褂、戴着白帽和日罩的中年男子问他:“小朋友,献不献血?”“献!”一直认为献血光荣的小李光,使劲点了点头。就这样,小李光被男子拉上了车。封得严严的车内,放着一张黑色的长桌和三把靠背椅,车上还有三个同样白衣装束的中年男子。“别紧张!”一名男子从小白铁饭盒内摸出针头,安装在注射器上,开始抽孩子的。小李光发现,身旁有个高约五米的木架,隔成四排。一排大约放有两三根用玻璃塞封口的玻璃管,长约10厘米的管中装着大半管。抽完,小李光下了车,中巴车也随即开走了。回到家中,李

  • 标签: 白大褂 中年男子 武汉 未成年人 义务献血 注射器
  • 简介:江泽民同志在北京大学百年校庆讲话中号召:“当代中国的广大青年,要继承和发扬五四运动的光荣传统,努力担当起振兴中华的历史使命,创造出无愧于时代和人民的业绩”,并希望青年大学生“坚持学习科学文化与加强思想修养的统一”。胡锦涛同志在同共青团十五大部分代表座谈时也希望广大青

  • 标签: 知识经济时代 先锋作用 青年大学生 青年人 社会责任感 现代化建设事业
  • 简介:乡镇工业是振兴农村经济的关键所在。在市场机制逐步启动、市场竞争日趋激烈的环境下,要发展乡镇工业,就必须大力扶持重点大户,培植经济“巨人”,形成集团优势。组建企业集团,是建立现代企业制度,适应社会化大生产和市场经济的需要,也是增强整体规模效益和综合配套能力的关键,同时也是推动一个地区整体经济发展的有效途径。近几年来,我们扬中市新坝的镇村工业能取得较快的发展速度和较好的效益的一个重要原因就是我们抓了骨干、抓了规模,组建了几个较大的企业集团。

  • 标签: 乡镇工业 组建企业集团 核心企业 董事会领导下的经理负责制 集团优势 扬中市
  • 简介:“万物得其本者生,百事得其道者成。”本固则枝繁叶茂,本失则一切尽失。信仰、信念、忠诚是共产党的根本、元气和主心骨,是共产党员政治灵魂的根本问题。没有理想信念,理想信念不坚定,精神上就会“缺钙”,就会得“软骨病”。作为一名组工干部,“管党员的党员”“管干部的干部”,更要努力加强修养,补足精神之“”。补足精神之“”,

  • 标签: 精神 补足 共产党员 理想信念 组工干部
  • 简介:各区县(自治县)食品药品监督管理局、卫生局,市药品不良反应监测中心:根据国家食品药品监督管理局和卫生部联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,我们制定了

  • 标签: 安全监督 药品不良反应 管理规定 通知
  • 简介:<正>津国土房保[2012]178号各区、县房管局:根据《天津市廉租住房管理办法》(津政发[2008]38号)、《天津市经济租赁房租房补贴管理规定》(津政发[2011]8号)及《天津市廉租住房租房补贴操作程序》(津国土房改[2008]292号)、《天津市经济租赁房租房补贴操作程序》(津国土房保[2011]73号)的有关规定,现就享

  • 标签: 住房情况 经济租赁房 限价商品 经济适用住房 公有住房 认定问题
  • 简介:党的十八届四中全会明确了全面推进依法治国的重大任务,首要的就是“完善以宪法为核心的中国特色社会主义法律体系,加强宪法实施”。这是对中国特色社会主义法律体系形成后如何继续完善这一法律体系做出的科学部署。

  • 标签: 中国特色社会主义法律体系 宪法实施 依法治国