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简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

简介：摘要组织缺损或畸形往往给患者的生存和生活质量造成严重影响。近年来，生物医用组织修复材料的研发和规模化发展方兴未艾，国内医疗市场也陆续涌现出一批优质的组织修复产品，如同种异体骨修复材料、脱细胞异体真皮、脱细胞神经、肌腱等。但由于受文化习俗、医药监管法规/制度、精细化加工技术等多方面因素制约，我国组织修复材料的研发、监管及规模化程度远落后于欧美国家。结合公开报道的数据和实地考察情况，将美国组织库及组织修复材料的发展近况作简要回顾、总结和讨论，以期为我国组织捐献事业和组织库及组织修复材料的发展模式带来切实有益的探索。

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简介：摘要大范围、多层次重度组织缺损的修复是临床工作的难点，作者回顾总结了头面、胸腹壁和肢体部位组织缺损修复的文献和临床经验，介绍了国内外该领域相关技术的进展和现状。提示组织缺损修复当前的发展趋势是在满足组织覆盖的同时，既要达到功能与形态的良好效果，还要尽可能减轻或避免供区组织的继发损伤。其中显微外科技术和移植材料的应用扮演了重要的角色。疑难手术的完成离不开传统方法的灵活应用与新技术的结合，多学科的交叉协作是重度组织缺损修复的必要保障。文中所提出的治疗原则与方法选择，为临床医生提供参考。

简介：摘要目的探讨髂腹股沟复合组织瓣修复手足部皮肤软组织缺损并重建腕部、手指、踝部、足趾屈伸功能的效果。方法2012年2月—2018年3月，河南省中牟县中医院、武警河南总队医院、东南大学医学院附属江阴医院分别收治4、5、3例手足部皮肤组织缺损患者，其中男11例、女1例，年龄23～62岁，手部缺损5例、足部缺损7例。清创后皮肤软组织缺损面积10 cm×8 cm～15 cm×10 cm，根据缺损创面面积及肌腱缺损长度设计并切取髂腹股沟复合组织瓣，组织瓣面积为10 cm×8 cm～15 cm×12 cm。根据受区具体情况，组织瓣中旋髂浅动脉与受区尺动脉端侧吻合2例、端端吻合1例，与足背动脉端侧吻合4例，与胫后动脉端侧吻合2例，与足跗外动脉端端吻合1例；组织瓣中腹壁浅动脉与受区桡动脉端侧吻合1例，与尺动脉端端吻合1例。供瓣区直接拉拢缝合或移植大腿中厚皮修复。观察术后组织瓣成活情况，随访时组织瓣外观、质地、两点辨别觉距离等，并采用手部主动运动总和法进行手部功能评定，按Maryland足部评分标准进行足部功能评定。结果12例患者组织瓣均成活。术后随访6～36个月，组织瓣略显臃肿，与受区结合处有线状瘢痕，组织瓣两点辨别觉距离为15～22 mm；手部功能评定为优3例、良1例、可1例，足部功能评定为优4例、良2例、可1例；患者对手足功能恢复及外观满意。结论髂腹股沟复合组织瓣可修复手足部创面并重建腕部、手指、踝部、足趾的屈伸功能，是修复该类缺损的有效方法。

简介：摘要目的探讨游离组织瓣修复口腔颌面部组织缺损术后血管危象的转归情况，并分析相关因素。方法2013年1月至2018年7月，游离组织瓣修复口腔颌面部组织缺损1 049例，其中术后发生血管危象共64例，对其临床资料进行回顾性分析，其中前臂皮瓣（RFFF）28例、股前外侧皮瓣（ALTF）19例、腓骨瓣17例。所有患者均接受了血管危象探查术。对可能的相关危险因素使用SPSS 22.0软件包分别进行单因素分析和多因素分析，P<0.05为差异有统计学意义。结果64例手术挽救成功44例（68.8%）。单因素分析显示，吸烟、组织瓣类型、危象发生时间、间隔时间（发生血管危象至进行手术探查的间隔时间）和引起危象原因与组织瓣抢救成功率具有相关性（P<0.05）。多因素分析显示，组织瓣类型、危象发生时间、间隔时间是影响组织瓣抢救成功率的独立危险因素（P<0.05）。结论危象发生越早，间隔时间越短，组织瓣危象的抢救成功率越高；组织瓣类型会影响组织瓣危象的抢救成功率，前臂皮瓣、股前外侧皮瓣和腓骨瓣的抢救成功率依次降低；尽早识别血管危象并进行手术探查是组织瓣抢救的首要原则。

简介：摘要目的通过实证探索医疗机构从业人员组织支持与组织公民行为之间的关系，确定各种背景特征变量对组织支持和组织公民行为的影响。方法采用随机抽样在某省不同地区部分医院、社区卫生服务中心的各类从业人员进行量表调查，利用独立样本t检验、方差分析、相关分析、非参数检验，探讨医院环境中个体组织支持和组织公民行为的关系。结果组织支持与组织公民行为相关系数为0.239，组织支持在OCB的个人主动性、利他、认同上的相关系数为0.210、0.211、0.473，即组织支持和组织公民行为（认同、利他、主动）维度之间存在显著正相关。结论组织支持满足了医疗机构从业人员被组织和同事认可、赞许的需要，如果"感知"到组织对其支持，会激发更多的组织公民行为，这要求医院力争创造心理软环境，使员工得以感受到来自于组织的认可与关怀。

简介：摘要目的探讨组织移植结合Ilizarov骨牵张技术重建下肢解剖结构、恢复下肢功能的临床疗效。方法2010年10月-2019年4月,应用组织移植结合Ilizarov骨牵张技术重建患肢解剖结构及功能治疗51例,其中胫骨近端缺损17例、胫骨远端缺损27例、跟骨部分缺损4例、前足跖骨缺损3例。手术分期进行,一期组织瓣移植覆盖创面,切取游离股前外侧皮瓣33例、腹股沟皮瓣8例、股前内侧皮瓣5例、胸脐皮瓣3例、背阔肌皮瓣2例,切取面积3.5 cm×15.0 cm～8.0 cm×25.0 cm；二期安装Ilizarov环形架或自行设计的牵张器,采用Ilizarov环形架44例、自行设计牵张器7例。术后定期随访。结果1例股前外侧皮瓣部分坏死,3例皮瓣术后感染,其余47例皮瓣全部成活。36例胫骨采用骨搬运方法修复骨缺损,8例采用骨搬运与肢体延长结合恢复长度,4例跟骨采用横行或纵向牵张恢复跟骨外形,3例前足跖骨缺损采用纵向或横行牵张恢复足弓。随访9个月~2年,无骨髓炎复发,骨搬运对合端及延长区均获骨性愈合。按Paley骨性评分标准评定,结果优良率为98.0%,按生活质量评价表SF-36评分平均88.9分,按美国踝关节外科协会（AOFAS）评分平均79.5分。结论组织移植结合Ilizarov技术可重建下肢骨与软组织缺损,最大程度恢复患肢功能。

简介：摘要：在我国，传统的管理模式塑造了人们无条件服从意识，人们在潜意识中就具有一种绝对服从的意识。这种控制思想，存在于不同组织与阶层之中。然而，目标管理在企业的实施，不仅提升了管理中的人性化，而且使企业员工更具凝聚力，从而有效提高了企业经济效益与社会效益。

简介：摘要目的探讨两种带肌腱的复合组织瓣移植修复伴有伸肌腱缺损的指背软组织缺损创面的临床疗效。方法自2015年3月至2018年8月对伴有伸肌腱缺损的指背缺损创面的23例患者，应用两种带肌腱的复合组织瓣移植修复，其中带掌长肌腱的桡动脉掌浅支复合组织瓣14例、带示指(小指)固有伸肌腱的掌背动脉复合组织瓣9例。皮瓣切取面积2.8 cm×2.0 cm～4.4 cm×2.8 cm。术后随访观察皮瓣外形、色泽、质地、感觉以及皮瓣供区情况。结果本组23例皮瓣全部存活。其中1例桡动脉掌浅支复合组织瓣和2例掌背动脉复合组织瓣术后第二天出现静脉危象，经拆除部分缝线后静脉回流正常，皮瓣顺利存活。除1例掌背动脉复合组织瓣远端出现部分表皮坏死，经换药治疗后创面愈合外，其余患者供、受区伤口均Ⅰ期愈合，未并发深部组织感染。所有病例均获得6～14个月随访，平均7.3个月，皮瓣质地、外形满意，皮瓣供区仅留线性瘢痕、无挛缩，腕关节屈伸功能正常。皮瓣两点分辨觉达9～11 mm。结论带掌长肌腱的桡动脉掌浅支复合组织瓣、带示指(小指)固有伸肌腱的掌背动脉复合组织瓣具有切取简单、血供可靠、皮瓣外形好和供区损伤小等优点，是修复伴有伸肌腱缺损的指背软组织缺损创面的良好术式，灵活选择可以获得满意的临床疗效。

简介：摘要骨组织在维持机体运动与健康方面具有重要的作用，研究骨组织细胞的生物学功能及其在组织工程中的应用对临床预防及治疗骨科相关疾病具有重要意义。茶多酚是茶叶的主要成分，其具有天然的抗氧化性、清除自由基活性和抗炎作用。研究表明，茶多酚主要通过增强成骨细胞形成和减少破骨细胞的发生来促进骨重建过程；此外，茶多酚还可作为人造骨材料的表面修饰分子，在骨组织工程领域广泛应用。综述了茶多酚在骨组织细胞中的调控作用及其在组织工程领域的应用，并对相关的研究内容进行回顾和展望，以期为开展后续的研究工作提供参考及理论基础。

简介：摘要目的探讨组织中丙氨酸浓度与甲状腺乳头状癌(PTC)的关系。方法收集2019年3至4月于郑州大学第一附属医院行甲状腺切除术且术后病理确诊为PTC的患者的组织标本30例，利用高通量代谢组学的方法测定癌组织与癌旁组织内的丙氨酸浓度，以中位数(四分位间距)表示，应用Wilcoxon test非参数检验分析癌组织与癌旁组织中丙氨酸浓度差异，利用Mann-Whitney U检验分析多种临床特征与癌组织中丙氨酸浓度的关系，以P<0.05为差异有统计学意义。结果癌组织丙氨酸浓度[0.427(0.354～0.498) μg/L]与癌旁组织丙氨酸浓度[0.280(0.238～0.338) μg/L]的差异有统计学意义(Z＝-3.383，P<0.05)。癌组织中丙氨酸浓度与临床病理特征之间的关系分析结果显示，年龄<45周岁组[0.469(0.408～0.583) μg/L]、中央区淋巴结转移组[0.496(0.430～0.593) μg/L]、尿碘超标组[0.482(0.416～0.582) μg/L]、肿瘤直径≥1 cm组[0.469(0.432～0.601) μg/L]及鼠类肉瘤滤过性病菌致癌同源体B1(BRAF)基因突变型组[0.433(0.381～0.554) μg/L]癌组织中测得的丙氨酸浓度分别比年龄≥45周岁组[0.402(0.337～0.425) μg/L]、中央区淋巴无转移组[0.405(0.314～0.429) μg/L]、尿碘未超标组[0.4136(0.297～0.460) μg/L]、肿瘤直径<1 cm组[0.414(0.319～0.488) μg/L]及BRAF基因野生型组[0.395(0.337～0.402) μg/L]癌组织中测得的丙氨酸浓度高，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论丙氨酸可能在PTC的发生、发展及侵袭过程中起着重要作用。

简介：【摘 要】制药企业要重视物料管理工作，对药物存储、采购、生产等进行监督，对药品的经济造价和质量进行严格的控制，维持药物供应商的渠道，优化供应商管理系统，避免外部环境对药企业经济体系造成影响，做好物料供应商管理工作，对药物的生产、检验储存等流程进行严格的检查，保障物料管理工作质量能达到规定要求。本文就新版 GMP认证制药企业的物料管理进行研究，以期能够降低物料管理中出现的问题。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：摘要：自 2019年 12月起，我国湖北省武汉市开始产生一系列原因不明的肺炎病例，其主要临床表现为急性呼吸道感染症状，发病后病情发展较快，且可通过飞沫和接触传播，且具有一定潜伏期，人群普遍易感。随后我国各省市启动一级响应，加强医院管理，遏制疫情蔓延。护工为患者密切接触者，具有较大的人群流动性，增加疫情防控压力，需加强管理。本文将重点分析新型冠状病毒肺炎期间，医院护工的组织管理工作，为临床实践提供理论依据。

简介：【摘要】 目的 对柔性管理方案对护士组织认同感及团队凝聚力所造成的影响作出探究和分析。 方法 样本选取于 2019年 8月组 建的两个护理小组，每组各

简介：摘要目的探讨感染性胰腺坏死组织清创术后引流管周围刺激性皮炎护理效果。方法选取2018年3月至2019年3月收治在首都医科大学宣武医院行感染性胰腺坏死组织清创术后引流患者108例，按照入院时间分为试验组54例和对照组54例，对照组给予常规护理，试验组给予阶梯式皮肤护理，包括教育培训、评估、皮肤准备、皮肤保护剂以及一次性泌尿造口袋的使用等内容，并进行效果评价。结果试验组刺激性皮炎的发生率为20.4%（22/54），对照组40.7%(11/54)，2组比较差异有统计学意义（χ2值为5.280，P<0.05）；试验组治愈4例占36.36%，Ⅰ级5例占45.45%，Ⅱ级2例占18.18%，Ⅲ级0，对照组分别为0，13例占59.09%，8例占36.36%，1例占4.54%，2组严重程度比较差异有统计学意义（χ2值为8.353，P<0.05）；试验组住院期间皮炎的发生时间和总护理时长分别为（18.00 ± 2.25）d、（12.69 ± 1.96）h，对照组分别为（12.13 ± 5.84）d、（15.29 ± 2.09）h，2组比较差异具有统计学意义（t值为29.167、-2.791，均P<0.05）；试验组总护理费用（570.38 ± 88.01）元，对照组（448.79 ± 59.44）元，2组比较差异无统计学意义（t值为-0.372，P>0.05）。结论阶梯式皮肤护理方案降低了感染性胰腺坏死组织清创术后引流患者刺激性皮炎的发生率、严重程度，延长了刺激性皮炎的发生时间，提高了护理人员的工作效率。

简介：摘要自体断层皮片移植仍是修复皮肤缺损的重要方法，但存在一些明显的不足，如供皮区损伤、皮源不足等。研发组织工程皮肤实现缺损皮肤的永久性替代是一个理想目标。经过几十年的发展，多种组织工程皮肤已被投入市场使用，但要实现皮肤缺损的再生修复还有很长的路要走。本文总结组织工程皮肤的现状，并对组织工程皮肤发展所面临的机遇和挑战做初步探讨。