简介:摘要利用美国食品药品监督管理局(FDA)在线发布的批文中整合的临床试验信息,有益于证据合成。我们在此就如何获取和使用这些来源的信息,对药物和生物制剂的疗效进行证据合成提出一个实用指南。
简介:摘要:头孢氨苄作为第一代口服的头孢菌素类抗生素,对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌均有很强的抗菌活性。目前我国制药工业中生产头孢氨苄主要是化学合成法,合成过程步骤繁琐,对环境污染严重。与传统化学合成法相比,生物酶法合成头孢氨苄具有反应条件温和、工艺简便、绿色环保、洁净安全等优点。对酶法合成头孢羟氨苄的工艺条件进行优化,以 7-氨基 -3-脱乙酰氧基头孢烷酸 7-ADCA为母核,对羟基苯甘氨酸甲酯 D-HPGM为酰基供体,利用青霉素 G酰化酶 (PGA)在水相体系中酶促合成头孢羟氨苄。该实验以温度、 pH值、侧链与母核的摩尔比、投酶量因素对头孢羟氨苄合成工艺条件进行优化,转化反应过程中按时取样,利用高效液相色谱仪对母核进行定量分析,追踪母核 7-ADCA转化率,直至终止反应。实验结果表明,在温度为 20℃、 pH6.5、摩尔比 1.2:1、投酶量 20g、母核浓度 13%、采用新 A4酶的工艺条件下,母核的转化率可达到 99.47%。
简介:摘要:最近几年以来,连续流动化学应用的越来越多,相关数据可看出,不论是他的反应数量还是反应的类型,都有了很大程度的提升,应用的领域也越发广泛,在制药过程中的用处也逐渐得到了凸显。和传统的制药所用技术做对比,有较明显的优势,连续流动化学装置更为安全,因为它不会在装置中存留与传统装置相比较多的物料。此外,连续流动化学还具有着程度很高的自动化,拥有在线监测的优势。连续流动技术的设计使它在药物合成过程中能够达到批次反应达不到的安全条件,也使得药物合成过程拥有更高的质量和较少的杂质,一定程度上缩短了反应停留的时间,连续流动化学在合成反应的优化中也有很大使用空间。本文将对连续流动化学在药物合成中怎样利用进行探究分析,希望能就连续流动化学在药物合成过程中怎样能更好的利用这一问题给出一个参考。