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7 个结果
  • 简介:摘要植物药新药研发及海外申报是近年来我国植物药发展的趋势,随着全球绿色热潮兴起,世界上越来越多的人信赖天然药物,天然药物制剂、植物药原料及其提取物的市场开发,正成为世界医药市场上新的经济增长点,我国传统中药及天然药物研究开发遇到前所未有的机遇和挑战。鉴于植物药在全世界的广泛运用,我国植物药新药如何在国外注册并上市,相关研究不断展开。本综述对比欧盟及美国颁布的植物药新药注册政策法案以及展望国际上关于植物药新药的研发政策及走向。

  • 标签: 植物药新药 注册 政策对比
  • 简介:对辽宁省内2016年40余家医疗器械企业注册核查过程发现的缺陷项目进行统计,分析医疗器械生产质量体系运行中存在的主要问题。通过对缺陷项目的分类统计,以医疗器械生产质量管理规范、附录及相应的指导原则为依据,分析医疗器械注册核查中存在的问题,统一检查尺度。通过对医疗器械注册核查现场检查结果的汇总分析,为提升医疗器械生产企业的质量体系运行能力,提高检查员现场检查能力提供参考。

  • 标签: 医疗器械 注册核查 缺陷项 分析
  • 简介:欧盟是传统植物药的重市场,但是截至2016年,我国中成药只有两例在欧盟注册成功,中药在欧盟上市面临很多政策和技术壁垒,而植物药在欧盟注册的一个很重的参考资料就是欧盟草药专论(communityHerbalMonograph,CHM)。本文就欧盟草药专论的数量、治疗领域、专论状态等进行分析,以期为我国中药企业注册提供帮助。

  • 标签: 中药 欧盟草药专论 注册
  • 简介:自从本刊应用在线办公系统以来,在广大作者的配合下,稿件周转速度明显加快,缩短了出版时间。但在投稿、修稿过程中存在的一些问题提请作者注意。投稿注册信息:在线办公系统默认的联系人是作者注册留下的第一作者及其通讯作者的姓名、联系电话、E-mail地址,关于稿件的任何进展信息,编辑部都会与投稿系统默认的联系人联系。

  • 标签: 作者 投稿 信息 注册 办公系统 E-MAIL
  • 简介:临床护理实践指南是将循证护理与临床护理实践连接起来的重要桥梁。安大略省注册护士协会作为国际上为数不多的临床护理实践指南开发机构,在指南制定、传播、实施和评价上有着严谨规范的流程。通过以上4个方面对安大略省注册护士协会的护理实践指南的管理进行介绍,以期对我国护理实践指南的开发和应用提供借鉴。

  • 标签: 指南 护理实践 加拿大
  • 简介:中国卫生信息技术交流大会是目前国内医疗卫生信息化领域覆盖范围最广、影响力最大、参会参展人数最多的行业盛会,由《中国卫生信息管理杂志》社、中国卫生信息学会、世界卫生组织卫生信息与信息学合作中心共同主办,目前已成功举办了12届。为增强大会影响力和号召力,树立品牌形象,由主办方面向社会广泛征集、组织专家评议,确定了大会会徽(如图)。2017年10月,经国家工商行政管理总局商标局批准,大会会徽正式注册为商标。

  • 标签: 卫生信息 交流大会
  • 简介:本研究旨在探究长期睾酮治疗对性腺功能低下男性的泌尿及性功能和生活质量的效应。我们对656例总睾酮水平≤12.1nmol/L且具有性腺功能低下症状的男性[年龄(60.7±7.2)岁]进行了观察性、前瞻性及累计性研究。在接受睾酮治疗组中,男性(n=360)接受胃肠外途径十一酸睾酮1000mg/12周,多达10年。选择不接受睾酮治疗的男性(n=296)作为对照组。

  • 标签: 性腺功能低下 睾酮水平 生活质量 治疗组 男性 泌尿