简介：摘要粉碎维吾尔医药材的技巧、方法、时机与制剂质量，效率，有密切的关系。药材粉粒的颗粒好坏直接影响制剂的质量与效率，提高药材粉粒的质量有利于提高制剂的质量与药效。

简介：目的：建立纳米雄黄的粒度分析方法。方法：利用原子力显微镜对纳米雄黄的表观形貌进行直接观察测定，用激光光散射法对纳米雄黄的粒度分布范围进行分析测定。结果：首次得到原子力显微镜下纳米雄黄形貌特征图；激光光散射颗粒度测定仪的测量显示．粒径在30nm以下的纳米雄黄约90％。结论：本研究所采用的原子力显微镜法和激光光散射法快速、简便、准确，可用于纳米雄黄的粒度检测。

简介：摘要：在实际生产冻干粉针剂的过程中需要明确，其本身是非最终灭菌无菌针剂，因此对于生产针剂的车间环境有着较高的要求。在最新实施GMP的影响下，冻干粉针剂生产车间的布局、设计等也需要结合行业发展具体需求，做出及时有效地更新。而在开展冻干粉针车间设计工作的过程中，除了对于GMP中相关要求的遵守之外，还需要重点考量工程造价成本问题、技术工艺问题等。基于此，本文将针对冻干粉针车间工艺设计，做出详细阐释与探讨。

简介：摘要： 本文从应用角度出发，提出了大家关心的一些粒度分析方面的基本问题，并对这些问题进行了解答。同时介绍了粒度测试的基本方法，并在此基础上对粒度测试工作的几个实际问题进行了探讨。

简介：摘要：布洛芬原料药粒度分析是一种重要的研究方向，直接关系到产品的质量以及疗效。目前常见的分析方式主要包括了激光粒度分析、扫描电镜以及射线衍射等多种方式。通过研究分析可以了解布洛芬原料药粒度分布、大小以及其物理化学内在关系等等。基于此，文章重点分析了布洛芬原料药粒度分析方法以及主要影响因素，以供参考。

简介：摘要随着我国科学技术的不断发展，药品和食物的安全生产以及验证已经成为现在药品生产以及质量管理中的一个范围较全的质量监督活动，更是GMP认证中的一个重要的组成部分，国家食品以及药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证的相关管理办法中明确规定在进行食品以及药品跟踪的检查中应该重点的检查包括再验证等在内的相关情况等总共九个方面。在相关无菌制剂的验证中，无菌灌装的验证是其中最重要的一个验证方面。本篇文章就主要针对冻干粉针剂无菌灌装中的相关验证方法进行探讨。

简介：摘要目的探讨脐带间充质干细胞冻干粉的制备方法。方法通过原代培养干细胞，传代、分离；FACsAria流式细胞仪检测干细胞特征；SCIENTZ-12N冷冻干燥机将细胞因子制备成冻干粉；结果流式细胞术检测到干细胞高表达共性标志CD73及CD29蛋白；脐带间充质干细胞冻干粉制备成功；结论通过使用SCIENTZ-12N冷冻干燥机对干细胞上清液进行若干小时冷冻干燥处理，能得到较好质量干细胞冻干粉；

简介：目的：探讨三七粒度大小对其药效的影响。方法：采用两种动物模型,测定各组小鼠出血时间及凝血时间。结果：同剂量三七粗粉和三七细粉之间止血时间相当,无显著性差异;凝血时间细粉组明显少于粗粉组。结论：三七细粉药效优于三七粗粉。

简介：

简介：摘要目的观察枳实、决明子及当归三种药材的破壁粉粒产品和常规饮片对小鼠的急性毒性作用，评价其临床用药安全性，为临床用药提供参考依据。方法将昆明种小鼠分为7组空白对照组、当归常规饮片组（120g生药/kg·bw）、当归破壁粉粒组（120g生药/kg·bw）、决明子常规饮片组（100g生药/kg·bw）、决明子破壁粉粒组（100g生药/kg﹒bw）、枳实常规饮片组（80g生药/kg·bw）和枳实破壁粉粒组（80g生药/kg·bw），以受试物最大浓度按最大给药量单次经口给药。给药后立即观察动物的反应情况，并持续观察4小时，以后每天观察一次，连续观察7天。结果给药后，小鼠均未见明显毒性反应。结论本实验条件下各受试样品均未发现急性毒性反应，表明对机体无明显急性毒副作用。

简介：目的观察林荫银莲花花粉形态特征并确定其染色体数目和倍性,为揭示其不同地域的居群差别提供资料,为药物的孢粉学鉴定和细胞学鉴定提供依据。方法应用扫描电子显微镜观察花粉的形态,采用常规压片法观察根尖的染色体。结果林荫银莲花的花粉粒形态为扁球形,具有6-7个萌发沟,表面有小刺状纹饰,还有一些微小的小孔;花粉大小：极轴长度为17.96-22.95μm,赤道轴长度为21.75-28.05μm。染色体基数为7,核型公式为2n=2x=12m＋2t（sat）。结论林荫银莲花是银莲花属系统演化中处于中间地位的一个物种,偏向于原始类群。

简介：水苏糖（Stachyose）是功能性低聚糖家族的一个新成员,自然界中多存在于豆科植物中。它是天然存在的四糖[1],由果糖—葡萄糖—半乳糖—半乳糖构成，分子式C24H42O31，分子量666．59。与该糖结构相类似的有比水苏糖少1个半乳糖基的棉子糖（三糖）和多1个半乳糖基的毛蕊花糖（五糖），均为低聚半乳糖。

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简介：摘要目的研究股骨干粉碎的综合护理干预价值。方法选取我院2010年11月到2015年11月期间收治的股骨干粉碎患者90例为研究对象，按照数字随机法将其分为对照组和试验组，每组各45例。对照组采用常规护理方式，试验组采用综合护理干预，比较两组患者患肢功能恢复情况，并对两组患者护理满意对进行比较。结果试验组患者患肢功能恢复情况与对照组相比明显更好，并且试验组患者满意度与对照组相比明显更高，两组数据差异均存在显著性（P＜0.05）。结论股骨干粉碎的综合护理干预效果显著，能明显提升患者患肢功能恢复，并提升患者护理满意度，值得在临床上大力推广。

简介：以往糖尿病患者注射胰岛素，主要通过胰岛素泵或皮下注射的方式，而辉瑞公司生产的吸入型胰岛素（insulinrecombinanthuman，Exubera）为患者提供了，更为简便的获取胰岛素的替代治疗方法。Exubera是基因重组人胰岛素，以干粉的形式封装于泡囊中，通过特制的吸入装置，经患者的口腔吸入并经肺部吸收，在肺部吸收的速度快，符合内源性胰岛素的释放特征和人体需要，也可以在进餐的同时使用。

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简介：目的研究复方鸦胆子油脂质体冻干粉的性质，建立其质量评价方法。方法考察复方鸦胆子油脂质体的形态、粒径分布、Zeta电位，采用TLC法对其定性鉴别，并采用溶剂萃取法测定脂质体包封率。同时，通过uv和GC的方法测定其有效成分的含量。结果复方鸦胆子油脂质体冻干粉色泽均匀，质地细腻，形态饱满，其平均粒径为170.3nm，多分散系数（PDI）为0．258，Zeta电位为-32．1mV，带负电，脂质体pH为5．05。TLC鉴别中检出蟾酥、鸦胆子油斑点清晰可见。脂质体冻干粉的平均包封率为91．90％，吲哚类生物碱的平均质量分数为5．19mg／g，油酸的平均质量分数为79．08mg／g，亚油酸的平均质量分数50．41mg／g。脂质体的平均过氧化值为0．0305。结论上述方法适用于复方鸦胆子油脂质体冻干粉的质量评价，可有效反映其各方面的性质。

简介：【摘 要】近些年，国家出台了很多药品生产的法规条例，引入质量风险管理理念，要求只要企业重视风险评估活动，才能实现对药品质量的管控。冻干粉针采用非最终灭菌生产工艺，产品的风险度较高，存在很多不可控因素，为此更要加强质量风险管理，才能保证冻干粉针最终的生产质量。本文先介绍质量风险管理相关概念，再深入研究冻干粉针生产中质量风险管理的应用，希望为今后的冻干粉针生产提供参考借鉴。

简介：无

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