简介:摘要目的探索利用室内质控数据计算σ值进行不同生化分析仪间分析性能比对的可行性。方法顺序收集2021年2月1日至7月31日中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院检验科生化分析仪上25个项目的室内质控检测结果。利用公式σ=[允许总误差(TEa)-偏倚]/不精密度(CV)计算白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、胆固醇、肌酸激酶、氯、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶、血糖、高密度脂蛋白胆固醇、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、钾、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、钠、无机磷、总胆红素、甘油三酯、总蛋白、尿素、尿酸2个不同水平的σ值。CV利用室内质控的变异系数获得,偏倚为比对仪器室内质控均值与靶机室内质控均值之间的平均百分偏差,TEa采用中华人民共和国卫生行业标准(WS/T403-2012)和国家卫健委临床检验中心室间质量评价标准,从而得到比对仪器相对于靶机的σ值,将此σ值与传统比对方法得出的平均百分偏倚进行比较,并利用质量目标指数分析性能不佳的原因并进行比对结果的判断。结果比对仪器Beckman AU5800-1与靶机Beckman AU5800-3比对,2个水平的σ值均>6的共10个项目,占所有项目的40%,均>3的项目有23个,占所有项目的92%,只有白蛋白和血糖这2个项目的σ值<3。通过分析,比对均通过。比对仪器Beckman AU5800-2与靶机Beckman AU5800-3比对,2个水平的σ值均>6的共8个项目,占所有项目的32%,均>3的项目有20个,占所有项目的80%,碱性磷酸酶、钙、乳酸脱氢酶、总蛋白和尿素这5个项目的σ值<3。通过分析,γ-谷氨酰转肽酶和免疫球蛋白M比对不通过。而对于传统比对方法,比对仪器AU5800-1和AU5800-2与靶机AU5800-3比对的偏倚均在评价标准范围内,但σ值与传统仪器间比对方法的平均偏倚之间无相关性,而偏倚之间有相关性。结论应用室内质控数据计算σ值进行不同检测系统间的比对是一种比较方便,操作性强的方法,可以随时监测实验室内不同检测系统间的可比性,对传统的比对方法进行补充。
简介:摘要目的对2020年国际原子能机构(IAEA)比对样品中总α和总β放射性测量实践进行总结,以期对同类测量提供参考。方法按照比对要求,薄层法分别以241Am、总Th、90Sr/90Y、40K和137Cs溶液为标准源,测定水样、气溶胶样品中总α和总β放射性。厚源法和蒸发法分别以241Am、40K粉末为标准源,测定水样、鱼样品中总α和总β放射性。结果薄层法测量结果的相对偏差和Z比分分别为4.12%~31.6%、0.14~1.71;厚源法联合蒸发法测量结果的相对偏差和Z比分分别为2.63%~32.5%、0.11~0.93,可接受率为100%。结论一般情况下,在样品测量时,应选择与待测样品中可能存在的放射性核素类型、能量相近的标准源。对于事故应急监测,宜采用薄层法;而一般的环境监测或实验室分析未知样品时,宜先采用厚源法和蒸发法,后续根据样品的放射性活度,可结合薄层法进行相互比对。本工作为同类测量提供了技术参考。
简介:摘要目的构建小鼠颈内动静脉内瘘(arteriovenous fistula,AVF)模型,筛选AVF内膜增生狭窄过程中的差异表达基因,分析研究参与AVF内膜增生狭窄的异常表达信号通路及作用机制。方法选取雄性C57BL/6小鼠46只,按简单随机法分为AVF组和假手术组,每组23只。AVF组行小鼠颈内AVF成形术,假手术组分离右侧颈外静脉、颈总动脉后缝合切口。应用转录组学可逆链终止物和合成测序法测定AVF内膜增生狭窄小鼠全基因组序列,建立微阵列数据集;应用基因芯片数据分析多重假设检验校正(Benjamini & Hochberg法)筛选AVF增生狭窄过程中的差异表达基因;利用R语言富集分析筛选AVF内膜增生狭窄过程中的差异表达基因,并对差异表达基因及信号通路进行基因本体(gene ontology,GO)分析和京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)富集分析;应用多样性增量分析BUSCA软件进行AVF增生狭窄差异表达基因亚细胞定位;应用STRING数据库及Cytoscape软件进行差异表达基因的蛋白网络互作可视化分析。结果AVF组造模成功21只,失败2只,故最终AVF组21只,假手术组亦仅执行手术操作21只。小鼠颈内AVF模型创新采用连续-间断缝合法,提高了此模型建模的成功率。差异基因测序比对分析显示,AVF增生狭窄过程中差异表达基因2 514个,其中上调基因1 323个,下调基因1 191个;GO功能富集分析显示,差异基因主要富集在代谢过程、活性激活、氧化还原及线粒体等;KEGG通路富集分析显示,差异富集在代谢、能量物质合成、糖尿病、氧化应激等相关信号通路;亚细胞定位统计分析显示,差异蛋白主要在线粒体蛋白(24.24%)、胞质蛋白(17.51%)、细胞核蛋白(13.13%)、细胞膜蛋白(11.45%)、细胞外蛋白(10.77%)。结论线粒体氧化应激损伤可能参与AVF内膜增生狭窄的病理损害过程。
简介:摘要:目的:探讨老年人胃食管反流病(GERD)的食管动力学特征及反流特性。方法:采用自2020年2月至2021年12月的临床资料,对100名 GERD病人进行随访。按年龄划分成为两组,第一组是老年组组员均在60岁以上共有42名老人和非老年人组年龄在60岁以下共有58名非老年人。将两组患者的各项指标进行记录对比。结果:老年组和非老年组在性别、体重指数、吸烟、饮酒等方面的差异无显著性;老年组胸痛、上腹部不适、慢性咳嗽的发生率较高,且与非老年组相比有显著性差异。老年组LESP和 LEPP值明显降低,与非老年组有着明显的差异。老年人组酸反流、弱酸反流、非酸反流、气体反流、气液混合反流的次数明显高于非老年人组。结论:老年 GERD病人食管动力学有显著的异常,其中以弱酸反流、非酸反流、气体反流、气液混合反流为主。
简介:摘要目的通过平行比对确诊患者咽拭子和粪便样本中SARS-CoV-2核酸检测的阳性率,为实验室诊断提供参考。方法收集解放军总医院41例确诊住院患者的粪便和咽拭子样本,采用荧光定量PCR方法进行平行检测,比较两种不同类型样本的阳性率和一致性。结果41例患者中,咽拭子样本共检出9例阳性,占30%,粪便检出5例阳性,占12.2%,两种类型样本仅有2例为共同阳性。一致性分析表明,两种类型样本检测无一致性,Kappa值为0.153。结论除呼吸道样本外,粪便检测可以作为呼吸道样本的补充,可进一步提高检出率,粪便标本存在潜在的传染性,可能成为新的传播途径。
简介:摘要目的比较仿制贝伐珠单抗注射液WBP264与原研贝伐珠单抗注射液Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学和安全性。方法研究设计为随机、双盲、单剂量、平行、对照的Ⅰ期临床试验。将公开招募的健康男性受试者随机分入试验组(静脉输注WBP264)与对照组(静脉输注Avastin®),给药剂量为3 mg/kg。给药前30 min内、给药开始后45 min、给药结束即刻、给药后2.5、3.5、5.5、9.5、13.5、24、48 h和第5、8、15、22、29、36、43、57、71、85和99天采集受试者外周静脉血,采用酶联免疫吸附法测定血药浓度,绘制血药浓度-时间曲线及其半对数图,计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC,包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC(AUC0-t)和从0时至无限时间(∞)的AUC(AUC0-∞)]、血药峰浓度(Cmax)、达峰时间(Tmax)、血浆消除半衰期、清除率和表观分布容积等药代动力学参数。试验组与对照组AUC0-t、AUC0-∞和Cmax几何均值比值的90%置信区间(CI)介于0.80~1.25,表明WBP264与Avastin®药代动力学相似。在给药观察期间及每次采血随访时,对受试者进行体格、生命体征、心电图、实验室检查,记录不良事件(AE)发生情况并进行AE严重程度分级以及AE与试验药物相关性评价。给药前和给药后第8、15、29、43、71和99天进行抗药抗体及其中和抗体检测,评估药物的免疫原性。结果纳入试验的受试者为78例,试验组和对照组各39例。试验组有2例退出试验(未给药和给药后因个人原因退出各1例),安全性分析集77例,药代动力学分析集76例。2组受试者年龄、身高、体重和体重指数差异均无统计学意义(均P>0.05)。试验组与对照组贝伐珠单抗血药浓度-时间曲线变化趋势相似,AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的几何均值比值(90%CI)分别为1.04(0.98~1.10)、1.03(0.98~1.10)、1.09(1.03~1.14)。试验组与对照组受试者总体AE发生率[89.5%(34/38)比87.2%(34/39)]、与试验药物可能相关AE发生率[86.8%(33/38)比79.5%(31/39)]差异均无统计学意义(均P>0.05)。AE严重程度仅试验组有1例为3级且经评估与药物无关,余为1~2级,以1级占绝大多数。试验组和对照组抗药抗体阳性率差异无统计学意义[10.5%(4/38)比10.3%(4/39),P>0.05)。抗药抗体阳性者中和抗体检测均为阴性。结论WBP264与Avastin®的药代动力学和安全性相似。
简介:摘要目的探讨不同孕周及超声测量方法得到的观察-预期肺头比(observed to expected lung area to head circumference ratio,o/e LHR)对左侧先天性膈疝(congenital diaphragmatic hernia,CDH)胎儿生后病情符合体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)指征的预测价值。方法回顾性纳入2017年1月至2021年5月在广州市妇女儿童医疗中心就诊并治疗的左侧CDH患儿40例。孕母产前分别在孕22~24周和孕31~33周采用最大直径法及描记法获得o/e LHR。按患儿生后是否符合ECMO指征分为ECMO组(n=12)和非ECMO(n=28)组。采用卡方检验、两独立样本t检验、非参数Mann-Whitney U检验分析组间产前超声o/e LHR及一般情况的差异,采用二元logistic回归分析生后符合ECMO指征的影响因素,采用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析o/e LHR预测患儿生后符合ECMO指征的价值。结果最大直径法和描记法孕31~33周测量的o/e LHR低于孕22~24周的测量值[最大直径法:40.4(32.9~51.5)与45.1(36.3~53.4),Z=-2.48,P=0.013;描记法:38.6(33.2~47.6)与44.1(35.9~51.7),Z=-3.29,P=0.001]。相同孕周时,最大直径法与描记法测量的o/e LHR差异无统计学意义(P值均>0.05)。二元logistic回归分析表明最大直径法孕31~33周测量的o/e LHR是预测生后符合ECMO指征的保护因素(OR=0.873,95%CI:0.790~0.965,P=0.008)。ROC曲线分析显示孕31~33周最大直径法测量的o/e LHR预测生后符合ECMO指征的曲线下面积为0.830,界值为38.195时,灵敏度为83.3%,特异度为71.4%。结论孕31~33周使用最大直径法及描记法测量的o/e LHR均较孕22~24周的o/e LHR低。孕31~33周最大直径法测量的o/e LHR可能有助于预测胎儿生后是否需要ECMO支持,但预测效能不足够高,需要综合其他临床情况综合评估。
简介:摘要 :随着经济和科技的不断发展,人们的生活水平越来越高,已经基本解决了温饱问题。因此,越来越多的人开始追求生活品质的提高,开始追求健康的身体和生活。为了获得健康的身体,提高免疫系统的免疫能力,人们开始密切的关注医学常识,关注养生理念,希望可以通过锻炼提高身体的素质。风湿免疫系统疾病是一种慢性疾病,也是一种全身性的疾病,容易受到血液的影响。血液系统如果受到侵害,那么风湿免疫系统也会出现问题。本篇文章主要围绕风湿免疫系统血液损害的临床治疗方法进行了研究,希望可以为相关工作着提供一些借鉴。