简介:目的:探讨高变异药物生物等效性试验中监管部门推荐的两种重复交叉设计的样本量估计。方法:在统计模型框架下推导两种重复交叉设计的方差,结合监管部门推荐的参比制剂校正方法,通过检验效能与样本量的关系得到样本量估计。同时编写了SAS程序以方便实际研究中的应用。结果:两种重复交叉设计推导出的方差相等,结合EMA和FDA参比制剂校正方法估计样本量,EMA对高变异药物生物等效性研究需要的样本量在相同参数配置下比FDA指南需要的样本量大。CV等于30%时,EMA的样本量是连续变化的,而FDA的样本量是不连续的。当CV大于50%时,因为EMA采用了固定的等效性界值,所以样本量开始增加,而FDA则因为等效性界值继续放宽,因而样本量则变化不大。结论:本文基于两种重复交叉设计,采用最佳线性无偏估计的方法推导的方差,结合监管部门要求的参比制剂校正方法算出的样本量估计具有严谨的数理统计基础,希望能给研究者进行高变异药物生物等效性研究时的样本量估计提供帮助。
简介:摘要:目的:本次实验将针对重症心脏换瓣手术患者加强围术期管理,致力于提升手术有效性。 方法:本次实验选取了 2018 年 1 月 -2018 年 12 月在本院进行治疗的患者为对象,经过检查后均需要实施重症心脏换瓣手术,而符合实验要求的人数有 54 例,根据患者治疗的顺序,以单双数的形式分别进行不同方案的治疗。对照组患者采用常规护理措施,观察组则为围术期护理干预,分析护理结果。 结果:从护理质量上看,观察组患者治疗总有效率为 88.9% ( 24/27 ),对照组为 81.5% ( 22/27 ),组间对比差异较为显著,具有统计学意义( P < 0.05 )。与此同时,在护理满意度的调查上,观察组患者的满意度为 92.6% ,明显优于对照组的 85.2% ,因此,我们认为观察组护理更佳。 结论:采用围手术期护理措施能够更好地帮助重症心脏换瓣手术患者稳定治疗成果,并加强心功能改善,有利于提升治疗满意度,具有临床推广价值。
简介:摘要目的本次实验将针对重症心脏换瓣手术患者加强围术期管理,致力于提升手术有效性。方法本次实验选取了2018年1月-2018年12月在本院进行治疗的患者为对象,经过检查后均需要实施重症心脏换瓣手术,而符合实验要求的人数有54例,根据患者治疗的顺序,以单双数的形式分别进行不同方案的治疗。对照组患者采用常规护理措施,观察组则为围术期护理干预,分析护理结果。结果从护理质量上看,观察组患者治疗总有效率为88.9%(24/27),对照组为81.5%(22/27),组间对比差异较为显著,具有统计学意义(P<0.05)。与此同时,在护理满意度的调查上,观察组患者的满意度为92.6%,明显优于对照组的85.2%,因此,我们认为观察组护理更佳。结论采用围手术期护理措施能够更好地帮助重症心脏换瓣手术患者稳定治疗成果,并加强心功能改善,有利于提升治疗满意度,具有临床推广价值。
简介:【摘要】 目的:探讨急性脑梗死患者静脉溶栓桥接动脉取栓的护理体会。方法:对本院收治的静脉溶栓桥接动脉取栓的急性脑梗死患者 50 例进行观察和分析,利用电脑随机的方式分为常规组、研究组各 25 例。常规组行常规化护理,研究组行综合护理干预。结果:研究组抑郁评分、焦虑评分、 NIHSS 评分、 Barthel 指数均优于常规组( p
简介:摘要目的探讨急性脑梗死患者静脉溶栓桥接动脉取栓的护理体会。方法对本院收治的静脉溶栓桥接动脉取栓的急性脑梗死患者50例进行观察和分析,利用电脑随机的方式分为常规组、研究组各25例。常规组行常规化护理,研究组行综合护理干预。结果研究组抑郁评分、焦虑评分、NIHSS评分、Barthel指数均优于常规组(p<0.05)。结论通过有效的护理干预,能够进一步缓解患者负性情绪,改善其预后。
简介:【摘要】目的:分析老年尿失禁患者接尿器所致阴部皮肤糜烂的护理方法及效果。方法:选择我院 2015年 1月 ~2019年 11月收治的老年尿失禁应用的接尿器患者 60例进行研究,纳入对象有完整资料,签署知情同意书,且有不同程度的阴部皮肤糜烂。以随机数表法分为两组,对照组用常规护理,观察组予以全面护理干预。评价两组效果,调查患者对护理满意率,并比较。 结果:观察组总有效率与患者对护理满意率均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论:接尿器所致老年尿失禁患者阴部皮肤糜烂护理中开展全面护理干预,可以提高临床效果,而且使得患者对护理更满意,值得应用。