简介:摘要:几十年来,制药业一直以间歇批量生产为主。生产工艺的主要特点是:单段原料供应,在经过验证的工艺参数下运行到预定的终点,然后通过传统的离线方法对中间体进行取样和质量分析,中间体满足所有质量要求后,材料可以批次生产具有单位作业的弹性、追溯批次需求、生产处理容错及其他优点。但是,这种模式有一些局限性,因为传统的质量分析方法往往需要花费大量时间和精力,中间体必须存放在临时仓库中,从而给产品质量带来许多风险,并大大延长了产品的生产周期。一旦质量控制不令人满意,整批原材料就会被丢弃,造成巨大损失。另一方面,连续生产工艺是一个连续将原材料引入工艺的过程,最终产品以相同的流动速度连续退出工艺,并保持设备的固定质量。由于原料是通过一个综合过程直接转化为成品的,连续药品不需要加工中间体,从而加快了释放周期,大大提高了生产力,降低了成本。基于此,本篇文章对过程分析技术在制药连续制造的质量控制策略进行研究,以供参考。
简介:【摘要】随着科技的发展,生物制药技术在不断的创新与改进,一些新的加工技术—诸如连续生物加工技术开始越来越多地应用于生物制药领域,并取得了一定的成效。本文主要对连续生物加工技术的发展现状、在生物制药中的应用以及未来机遇和发展方向等进行了研究和探讨,希望能够为生物制药行业的发展起到一定的指导意义。
简介:【摘要】中医作为我国传统医学,中药作为中医治疗的重要途径之一,其对促进人体健康的恢复具有重要价值。中药制药从当下行业发展来讲,中药制药工艺较为粗制且生产设备相对落后,甚至部分药物制造依靠人工,这也就导致中药制药行业生产水平较低,严重影响着中药制药行业的发展。智能化、自动化作为当下制药行业的主要发展趋势,为提升中药制药行业发展水平,文章就中药制药实现智能化制造的措施进行分析,以此推动我国中药制药行业的转型发展。
简介:摘要:药企生产管理过程直接影响药企的生产效率和经济效益,借助于计算机技术和IT技术,构建药企生产管理信息化平台,将药企生产管理的全过程纳入到一个统一的框架中,进行制造执行系统的优化,提升药企管理者的决策水平和执行效率,在保障数据正真实性、完整性、一致性的基础上提升药品生产质量,是进行制药行业制造执行系统优化的主要目的。
简介:【摘要】药企生产管理过程直接影响药企的生产效率和经济效益,借助于计算机技术和IT技术,构建药企生产管理信息化平台,将药企生产管理的全过程纳入到一个统一的框架中,进行制造执行系统的优化,提升药企管理者的决策水平和执行效率,在保障数据正真实性、完整性、一致性的基础上提升药品生产质量,是进行制药行业制造执行系统优化的主要目的。
简介:公开号CN1781953A公开日2006.6.7申请人台湾塑胶工业股份有限公司本发明涉及一种聚乙烯的连续制造方法,它包含了多段聚合的树脂组合物,其中工程a制造极限粘度[η]范围从0.1到4.0,工程b制造极限粘度[η]范围从1.0到7.0,工程c制造极限粘度[η]范围从1.0到7.0以及工程d制造极限粘度[η]范围从2.0到11.5的乙烯共聚物,所述树脂组合物的极限粘度[η]范围从1.1到8.0,密度范围从0.935g/cm^3到0.965g/cm^3,具有优良的耐环境应力开裂性和优异的刚性,不仅成形品的内壁和外观良好,而且没有鱼眼或凝胶的缺陷。