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  • 简介:摘要:随着科技的进步和制药工程领域的不断发展,连续制造技术在制药工程中的应用日益广泛。本文旨在探讨制药工程中连续制造技术的应用及其工艺优化方法,以提高药品的生产效率和质量。首先,介绍了连续制造技术的基本原理和特点。然后,分析了连续制造技术在制药工程中的应用,包括无菌生产、自动化控制和绿色生产等方面。接着,探讨了连续制造技术在制药工程中的工艺优化方法,包括参数优化、过程监控和质量控制等。最后,总结了连续制造技术在制药工程中的挑战和发展趋势。

  • 标签: 连续制造技术 制药工程 工艺优化 无菌生产 自动化控制
  • 简介:摘要:几十年来,制药业一直以间歇批量生产为主。生产工艺的主要特点是:单段原料供应,在经过验证的工艺参数下运行到预定的终点,然后通过传统的离线方法对中间体进行取样和质量分析,中间体满足所有质量要求后,材料可以批次生产具有单位作业的弹性、追溯批次需求、生产处理容错及其他优点。但是,这种模式有一些局限性,因为传统的质量分析方法往往需要花费大量时间和精力,中间体必须存放在临时仓库中,从而给产品质量带来许多风险,并大大延长了产品的生产周期。一旦质量控制不令人满意,整批原材料就会被丢弃,造成巨大损失。另一方面,连续生产工艺是一个连续将原材料引入工艺的过程,最终产品以相同的流动速度连续退出工艺,并保持设备的固定质量。由于原料是通过一个综合过程直接转化为成品的,连续药品不需要加工中间体,从而加快了释放周期,大大提高了生产力,降低了成本。基于此,本篇文章对过程分析技术在制药连续制造的质量控制策略进行研究,以供参考。

  • 标签: 过程分析技术 制药连续制造 质量控制策略
  • 简介:以往,覆铜板的制造包括:配制树脂、基材浸胶、配料加钢箔和热压成型等工序。这种传统的制造方法,存在以下缺点。●间断式,生产效率较低。●成型压力高,产品内应力大,易翘曲变形,尺寸稳定性差。●高压成型,易造成流胶过多,板边厚

  • 标签: 覆铜板 制造方法 粘结片 水解氯 成型压力 翘曲变形
  • 简介:摘要:制药企业在社会发展中发挥着非常重要的保障作用,能够为人们提供各种药物,保障其生命健康。制药企业运营中,不仅需要高度重视各种新技术、新材料的引进工作,提高药品生产的效率和质量,控制生产成本,还必须加强内部控制,做好对于所有生产经营活动的调节与控制。智能制造背景下,制药企业在内部控制中,应该关注信息技术手段的有效应用,以此来提升内部控制的效果。

  • 标签: 制药生产 智能制造技术 应用要点
  • 简介:【摘要】随着科技的发展,生物制药技术在不断的创新与改进,一些新的加工技术—诸如连续生物加工技术开始越来越多地应用于生物制药领域,并取得了一定的成效。本文主要对连续生物加工技术的发展现状、在生物制药中的应用以及未来机遇和发展方向等进行了研究和探讨,希望能够为生物制药行业的发展起到一定的指导意义。

  • 标签: [] 连续生物加工技术 生物制药 应用 机遇和挑战
  • 简介:摘要:为维护社会各界的健康水平,促使制药行业不断发展壮大,在药品的制备过程中,除了需要保障制药机械的质量之外,还应注重机械设备实用性的打造,对促进制药厂的持续发展具有十分重要的意义。本文主要分析制药机械在设计制造过程中的要点,并安排合理的设备设计制造步骤,促进制药机械设备设计制造整体水平的提升,使设备的运用符合药品生产需求。基于高质量的制药机械设备的支持,促进药品生产效率与水平的提升,以供参考。

  • 标签: 制药机械 设计制造 实施要点
  • 简介:摘要:中药制药作为传统医药产业的重要组成部分,在我国有着悠久的历史和深厚的文化底蕴。随着社会经济的发展和技术的进步,中药制药行业面临着环境污染、资源浪费等挑战。本文旨在探讨中药制药行业当前的发展现状,阐明绿色智能制造的内涵,提出中药制药绿色智能制造的策略、建议,包括建立标准化生产线、引进先进设备以及完善生产工艺等,旨在促进中药制药行业的可持续发展。

  • 标签: 中药制药 绿色智能制造 标准化生产线 节能降耗 循环利用
  • 简介:【摘要】中医作为我国传统医学,中药作为中医治疗的重要途径之一,其对促进人体健康的恢复具有重要价值。中药制药从当下行业发展来讲,中药制药工艺较为粗制且生产设备相对落后,甚至部分药物制造依靠人工,这也就导致中药制药行业生产水平较低,严重影响着中药制药行业的发展。智能化、自动化作为当下制药行业的主要发展趋势,为提升中药制药行业发展水平,文章就中药制药实现智能化制造的措施进行分析,以此推动我国中药制药行业的转型发展。

  • 标签: 中药制药 智能化制造 绿色制造 策略与建议
  • 简介:摘要:药企生产管理过程直接影响药企的生产效率和经济效益,借助于计算机技术和IT技术,构建药企生产管理信息化平台,将药企生产管理的全过程纳入到一个统一的框架中,进行制造执行系统的优化,提升药企管理者的决策水平和执行效率,在保障数据正真实性、完整性、一致性的基础上提升药品生产质量,是进行制药行业制造执行系统优化的主要目的。

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  • 简介:【摘要】药企生产管理过程直接影响药企的生产效率和经济效益,借助于计算机技术和IT技术,构建药企生产管理信息化平台,将药企生产管理的全过程纳入到一个统一的框架中,进行制造执行系统的优化,提升药企管理者的决策水平和执行效率,在保障数据正真实性、完整性、一致性的基础上提升药品生产质量,是进行制药行业制造执行系统优化的主要目的。

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  • 简介:摘要:医药行业在疾病预防、运动健身等方面发挥了重要作用,直接关系到广大人民群众的身体健康。我国药品生产规模较为庞大,生产过程中能源消耗和污染物排放问题较为突出,制药设备的降碳减排工作已成为制药行业必须完成的任务。为此,文章在阐述化工制药工程基本情况的基础上,就如何通过化工制造工程加工设备的优化来提升药品质量进行论述分析,旨在能够提升化工药品的质量。

  • 标签: 制药机械 设计制造 问题 措施
  • 简介:摘要中药是我国中医学的重要组成部分,其具有毒副作用小、一药多用、无耐药性、成本低的特点,因此受到了较多人的关注,近些年来,使用中药治疗疾病的患者也越来越多了。但是,在制取中药时,由于制作工艺较为繁琐,制取难度大,我国的中药制药技术还比较落后,在制取过程中对环境的污染也比较大。本文,将结合中药制药行业的发展现状的,对绿色制药和智能制造等进行分析,以期为中药制药行业结构调整,转型升级提供借鉴。

  • 标签: 中药制药 绿色制造 智能制造 创新策略
  • 简介:摘要:螺杆应用日渐广泛,在冷冻机、空压机、塑料机械、工业泵中都可以看到螺杆的“身影”。但是在设计技术方面,我国仍与国际先进水平存在一定差距,同时,螺杆的制造技术也较为落后,致使我国机械产品竞争力难以提升。对此,本文主要分析了制药机械设备中的分瓶螺杆,明确了分瓶螺杆设计要求,而后具体分析了分瓶螺杆简易设计,致力于进一步提升制药机械制造水平,提升我国螺杆制造技术。

  • 标签: 制药企业 制药机械 螺杆 简易设计
  • 简介: 摘要:螺杆应用日渐广泛,在冷冻机、空压机、塑料机械、工业泵中都可以看到螺杆的“身影”。但是在设计技术方面,我国仍与国际先进水平存在一定差距,同时,螺杆的制造技术也较为落后,致使我国机械产品竞争力难以提升。对此,本文主要分析了制药机械设备中的分瓶螺杆,明确了分瓶螺杆设计要求,而后具体分析了分瓶螺杆简易设计,致力于进一步提升制药机械制造水平,提升我国螺杆制造技术。

  • 标签: 制药企业 制药机械 螺杆 简易设计
  • 简介:公开号CN1781953A公开日2006.6.7申请人台湾塑胶工业股份有限公司本发明涉及一种聚乙烯的连续制造方法,它包含了多段聚合的树脂组合物,其中工程a制造极限粘度[η]范围从0.1到4.0,工程b制造极限粘度[η]范围从1.0到7.0,工程c制造极限粘度[η]范围从1.0到7.0以及工程d制造极限粘度[η]范围从2.0到11.5的乙烯共聚物,所述树脂组合物的极限粘度[η]范围从1.1到8.0,密度范围从0.935g/cm^3到0.965g/cm^3,具有优良的耐环境应力开裂性和优异的刚性,不仅成形品的内壁和外观良好,而且没有鱼眼或凝胶的缺陷。

  • 标签: 制造方法 聚乙烯 耐环境应力开裂性 极限粘度 树脂组合物 股份有限公司
  • 简介:【摘要】:连续制造对比传统的间歇批量制造制造效率更高,灵活性更强,质量更高,工艺安全性更高,可减少总体浪费及碳排放量,具有巨大的应用潜力,本文主要开展小分子化药连续制造研究。

  • 标签: 小分子 化药连续制造 实验策略
  • 简介:摘要:连续制造是一种先进的生产方式,在很多领域都得到了广泛的应用。现代医药行业也正从传统的批式生产向持续式生产转变,这既是一个机遇,也是一个挑战。连续制药业是利用电脑控制系统,将各单位的运作流程高度集成,提高物料在生产中的持续流通,原料与成品的投入与产出速度相同,并执行工艺分析技术(PAT),以确保最终产品的品质。简要介绍了固体口服制剂的基本概念和特征,并对其发展现状进行了总结。

  • 标签: 口服固体制剂 连续制造 连续制药 过程分析
  • 简介:摘要:药品连续制造已进入施行统一监管的全新发展时代,其将成为未来药品生产模式的大趋势和战略要求。 尽管现有监管框架足以支撑药品连续制造技术的发展,但仍不能解决应用方面的具体问题。 本文以长期运行下的连续生产工艺为主题,探究工艺疲劳对化学药、生物药及中药连续制造的影响,并提出相应监管考量。 期望以此进一步聚焦连续制造技术在我国制药领域的实施困境,为我国药品连续制造的开发、实施、监管提供助力。 促进 ICH Q13 指导原则尽早在我国落地转化,推动国内药品连续制造技术及先进生产技术的发展。

  • 标签: 药品连续制造 工艺疲劳 监管考量
  • 简介:摘要:本研究旨在探讨智能制造背景下的制药MES系统集成策略,以满足制药企业在数字化转型时代的需求。通过分析制药企业智能制造的建设现状,揭示了MES系统在提升生产效率、质量控制和数据分析方面的关键作用。在此基础上,深入解析了MES系统的功能,设计了相应的架构,并提出了系统集成的策略。基于智能制造的理念,构建了更加高效灵活的系统集成架构,强调了系统接口设计和数据采集传输的优化。同时,针对系统集成实施中可能遇到的难点,提供了解决方案。通过本研究,制药企业可以更好地规划和实施MES系统集成,实现智能制造的目标。

  • 标签: 智能制造 制药 MES系统 系统集成
  • 简介:摘要:随着现代科技的不断发展和进步,制药技术也在不断发展革新。缩短产品生产时间、降低药物生产成本、提升生产效率是很多制药企业生产侧重的发展目标,基于此背景下,连续制造生产模式迅速进军制药行业,蓬勃发展。连续制造的生产模式在别的产品制造业上发展已经十分成熟,但是在制药行业上,尤其是口服固体制剂药物的生产制造上起步较晚,目前仍然存在许多问题。本文经过调查研究,采取SWOT分析方法,对口服固体制剂的连续制造生产模式的优势、劣势、机会和面临的威胁进行了具体分析,旨在促进连续制造生产模式在口服固体制剂的制造上更好的发展,提升生产效率和生产质量,合理利用资源。

  • 标签: 口服固体制剂 连续制造