简介：国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》于1996年9月6日经国家医药管理局局务会审议通过,并经国家经济贸易委员会同意,现予公布。自1997年1月1日起执行。局长郑筱英1996年9月6日(一九九六年九月六日)第一条为加强医疗器械管理,保障使用者的人身安全,维护使用者的权利,根据国家的有关规

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简介：建立全面教学质量管理体系,就是根据培养目标的要求,按照教学管理的客观规律,采取系统全面的措施,对整个教学活动进行质量控制,特别是对教学管理过程中最基本的、对教学质量有重大影响的因素进行控制。教学质量管理是整个教学管理的核心部分,是提高学校办学社会效益的重要保证。

简介：药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品,党和政府历来十分重视药品质量。药品的特殊性要求药品生产、经营、医疗等单位,共同对药品的安全有效负责。作为药品流通主渠道的国有医药经营企业,加强质量管理,建立质量保证体系,有效地将伪劣药品拒于门外,对于提高经济效益,增强企业信誉具有十分重要的意义。如何建立国有医药经营企业的质量保证体系,笔者认为应从以下几方面着手:一、强化全员“质量第一”意识质量意识的普及和提高是一切质量工作的基础。尽管人们都在强调“质量是企业的生命”,可是谁来保护这个“生命”?我认为关键是企业的每一个员工。因此,必须对全体员工进行药品质量法律

简介：公文的本质特性决定了建立公文质量管理体系的必要性,建立公文质量管理体系也符合公文处理科学化和全面提高公文质量的要求.建立公文质量管理体系主要从公文运动过程和公文质量要素方面着手,需要领导重视,提高文秘人员素质,健全制度,改善处理手段.

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简介：护理服务是医院整个医疗服务的重要组成部分。为了进一步提高护理服务质量，我护理部积极参与了我院ISO9001：2000质量管理体系的认证工作，并在护理质量管理体系的建立与运行过程中做了以下工作：设立内审员（包括内审员资格认证、培训及覆行职责）；编写体系文件（包括质量手册、程序文件、质量记录表格）；全员培训（包括知识培训和岗位培训）；按标准保证体系的有效运行等。评估体系运行的有效性主要从患者满意度、体系过程与护理服务的测量和监控、内部审核与外部检查、不合格控制与持续改进等方面进行。体会是：促进护理服务质量的提高，保证了病患的利益，并对护理工作起到了规范、指导的作用。

简介：８０年代初,美国ＦＤＡ开始实施“医疗器械不良事件报告制度”（ＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅＲｐｒｏｔｉｎｇ，ＭＤＲ）,即医疗器械使用中发生死亡和严重伤害事件必须向ＦＤＡ报告。随着管理体制的不断完善,它逐步成为一种制度。目的是获得重新评价同类医疗器械的依据和?..

简介：年初以来，我们认真贯彻总部“安徽会议”精神，以建立科学、完善的管理体系为重点，以人才队伍建设为关键，形成了科学、有效的军械装备管理体系。通过全员全程抓管理，反复持续抓落实，军械装备规范化管理初见成效。

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