简介：摘要制药行业是我国现代医疗领域中的重要行业，制药行业的发展对于我国医疗事业发展会产生重要影响，还会给人们的身体健康和生命安全产生不同程度的影响，所以近几年来我国医疗事业在发展的过程中，制药行业也得到了进一步发展。由于药物会对人体产生重要影响，所以在制药行业发展中，药品检测工作就是必不可少的，通过药品检测，能够及时发现药品中存在的质量问题，从而加以解决，保证药品的质量，保障人们的身体健康，这对于整个制药行业发展都有着其作用。在药品检测工作中，药品微生物检测是其中的重要环节，药品微生物的检测结果在一定程度上会影响到药品的最终质量，只是在检测工作中经常会出现质量问题。所以本文就对药品的微生物检测工作进行分析，并探究其质量保证的有效措施。

简介：摘要： 制药行业是我国现代医疗领域中的重要行业，制药行业的发展对于我国医疗事业发展会产生重要影响，还会给人们的身体健康和生命安全产生不同程度的影响，所以近几年来我国医疗事业在发展的过程中，制药行业也得到了进一步发展。由于药物会对人体产生重要影响，所以在制药行业发展中，药品检测工作就是必不可少的，通过药品检测，能够及时发现药品中存在的质量问题，从而加以解决，保证药品的质量，保障人们的身体健康，这对于整个制药行业发展都有着其作用。在药品检测工作中，药品微生物检测是其中的重要环节，药品微生物的检测结果在一定程度上会影响到药品的最终质量，只是在检测工作中经常会出现质量问题。所以本文就对药品的微生物检测工作进行分析，并探究其质量保证的有效措施。

简介：摘要随着科技发展和人们生活水平的提高，药品安全和卫生已经成为人们关注的焦点。近年来国际卫生组织非常关注药品微生物污染问题，药品微生物检验成为了药品质量安全控制方面的重要技术之一，对控制微生物引起的药品性疾病具有重要作用。为了保证实验室药品微生物检测结果的真实性和准确性，则应该对药品微生物检测实施质量控制，尽可能的降低各种因素对检测结果造成的影响，最终对药品进行合格的评价。我国在药物微生物检验方面有了一定的发展，药品微生物的检验具有非常重要的意义，本研究将对其进行分析，并对药品微生物检验技术的发展趋势做了展望。

简介：药品中微生物的的检测方法随着科学技术的进步在不断的提高，2005年修订的《中国药典》提出了对药品中微生物污染检测方法的内容完善了微生物污染检测方法和有关标准。本文通过对微生物污染，主要是浮游菌、沉降菌和尘埃粒子的分析，结合《中国药典》中的检测方法对药品中微生物污染检测方法进行研究并对其必要性进行验证。

简介：摘要：目的：探讨药品微生物的检验方法与发展前景。方法：选取我中心 2017年 7月至 2018年 7月 90例药品微生物检验标本，分析不合格标本比例及原因，寻找预防解决对策。结果：在 90例标本中，微生物检验不合格标本 9例，不合格率为 10.0％，药品标本微生物检验不合格的主要原因为药品成分不标准，药品已过期，药品污染及送检污染。结论：药品微生物检验标本从采集到送检等各环节都需要严格管理，医务工作者的作用至关重要，应加强培训，并注重培训的落实情况，实行 PDCA循环（戴明环）管理。需要充分发挥科室间的配合作用，同时职能部门监管比科室沟通更重要，但必须坚持，才能进入良性循环。

简介：摘要目的探讨药品微生物的检验方法与发展前景。方法选取我中心2017年7月至2018年7月90例药品微生物检验标本，分析不合格标本比例及原因，寻找预防解决对策。结果在90例标本中，微生物检验不合格标本9例，不合格率为10.0％，药品标本微生物检验不合格的主要原因为药品成分不标准，药品已过期，药品污染及送检污染。结论药品微生物检验标本从采集到送检等各环节都需要严格管理，医务工作者的作用至关重要，应加强培训，并注重培训的落实情况，实行PDCA循环（戴明环）管理。需要充分发挥科室间的配合作用，同时职能部门监管比科室沟通更重要，但必须坚持，才能进入良性循环。

简介：

简介：摘要：近年来，药品微生物检验技术在生物科技领域的应用范围愈趋广泛。药品微生物检验主要是根据药品质量标准所规定的相关指标对药品在研制、生产、保存等过程中是否受到微生物污染来进行药品质量以及安全性的综合评定。药品微生物检验结果的准确性对临床诊疗具有十分重要的意义。本研究将对药品微生物检验的特点进行分析 ,并对药品微生物检验技术的主要问题 及解决对策进行探讨。

简介：摘要目的分析影响微生物限度检验误差的因素。方法选取药品检验中的742批次药品作为本次实验的研究对象，探究其中出现的微生物限度检验误差情况的影响因素，并根据影响因素来制定针对性的整改措施。结果在742批次药品中，存在微生物限度检验误差情况的药品56批次，误差情况发生率为（7.54%），而在56批次存在检验误差的药品中，人为导致13例，占比（23.21%），物品自身因素导致18例，占比（32.14%），规章制度导致15例，占比（26.78%），环节因素导致10例，占比（17.85%）。结论从本次实验中可以看出，导致药品微生物限度检验误差的主要影响因素有人为因素、物品因素、规章制度因素及环节因素，相关管理部门应根据具体的影响因素来制定防范策略。

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简介：目的探讨药品微生物检查方法及方法适用性试验，加强对方法适用性试验的重视。方法通过对检验方法的选择、建立和确认等方面对检查方法的适用性展开研究。结果药品微生物计数方法的适用性试验将直接影响检验结果。结论相关部门应重视微生物计数方法适用性，提高人员专业素质，加强质量控制。

简介：摘要目的探讨并研究药品微生物检查方法及其方法适用性。方法通过对检验方法的选择，以及检验方法的建立和确认等方面对检查方法的适用性展开研究。药品微生物的检查方法适用性试验对于检验结果有着直接影响，因而在检验应用中必不可少。结论应该提高对药品微生物检验方法适用性的重视，并进一步加强对检验人员的培训与检验质量的控制。

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简介：摘要药品安全是患者安全的重要保障。目前，世界药典对无菌检测的范围，内容，方法和抽样有明确规定。我们必须高度重视药物微生物检测的重要性，以防止药物安全事故的发生。

简介：摘要： 药物微生物污染是药物质量不合格的主要原因之一。微生物广泛存在于自然界中，在药物生产、运输、存储过程中，都有可能会混入微生物。药物微生物污染危害极大，轻则引起不良反应，重则会致死亡，我国发生的“鱼腥草事件”、“刺五加事件”是微生物污染所致重大药物安全事件，造成了极其恶劣的社会影响，直接影响药物的销量，甚至影响中成药的声誉。药物微生物限度检验是指检验药物微生物含量，判断是否超过安全标准，从而判断药物的质量是否合格的其中一种质量检查方法。但是在微生物限度检查过程中，不可避免会存在检验误差。控制药品微生物限度检验误差，提升检验的质量，能够降低误检、漏检的发生率。本次研究采用回顾性分析、小组讨论相结合的方法，分析导致药品微生物限度检查中误差较大情况发生的影响因素，为微生物限度检查的质量控制提供依据。

简介：摘要：药品安全是患者安全的重要保障。目前，世界药典对无菌检测的范围，内容，方法和抽样有明确规定。我们必须高度重视药物微生物检测的重要性，以防止药物安全事故的发生。

简介：摘要药物微生物污染是药物质量不合格的主要原因之一。微生物广泛存在于自然界中，在药物生产、运输、存储过程中，都有可能会混入微生物。药物微生物污染危害极大，轻则引起不良反应，重则会致死亡，我国发生的“鱼腥草事件”、“刺五加事件”是微生物污染所致重大药物安全事件，造成了极其恶劣的社会影响，直接影响药物的销量，甚至影响中成药的声誉。药物微生物限度检验是指检验药物微生物含量，判断是否超过安全标准，从而判断药物的质量是否合格的其中一种质量检查方法。但是在微生物限度检查过程中，不可避免会存在检验误差。控制药品微生物限度检验误差，提升检验的质量，能够降低误检、漏检的发生率。本次研究采用回顾性分析、小组讨论相结合的方法，分析导致药品微生物限度检查中误差较大情况发生的影响因素，为微生物限度检查的质量控制提供依据。