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  • 简介:摘要 目的:探讨并建立适应新形势下的中药药学变更研究思路与流程,明确其研究方法及要点,为推进技术创新、实现降本增效、提高产品质量开辟新道路。方法:基于对药品变更相关药政历史沿革的溯源,并结合对最新《药品上市后变更管理办法》及《已上市中药药学变更研究技术指导原则》等的学习与解读、尝试与摸索、积累与沉淀。结果:建立了已上市中药药学变更研究的思路与流程,明确了其研究方法及要点。结论:已上市中药药学变更研究必须符合必要、科学、合理及安全、有效、质量可控的基本原则,并遵循中医药自身特点及规律;研究的深度应基于风险分析及系统评估结果开展;变更的类别应以其对药用物质基础及吸收利用的影响程度进行判定。

  • 标签: 药学变更 风险分析 物质基础 吸收利用 变更类别。
  • 简介:摘要:治疗用生物制品的变更随着我国生物制药技术的不断发展而日益增多,企业提出变更后,需根据相关法规对产品进行可比性的研究,来对产品变更前后是否存在安全性、有效性层面的差异进行评估。对这一问题的研究将具有较高的实用价值。本文就药学可比性研究中的生产原料、生产工艺、质量标准、质量特定等层面的可比性作出了分析,并在此基础上提出了生物制品上市后变更的建议。

  • 标签: 生物制品 变更 药学 可比性
  • 简介:为适应科技期刊刊期日益缩短的整体发展趋势及本刊来稿量迅速增涨的现实需求,尽量缩短论文的发表周期,提高时效性,更好地为广大作者、读者服务,本刊拟从2011年起由现在的季刊更改为双月刊,每逢双月月初出版,全年6期,每期定价仍为人民币25元,全年订价150元。特此通告,欢迎大家踊跃投稿!欢迎广大读者及时订阅!《农药学学报》拟于2011年起变更为双月刊$《农药学学报》编辑部

  • 标签: 农药学学报 变更双月刊 学报拟于
  • 简介:变更是项目投资控制的主要环节,变更的形式和规范的处理模式直接关系到合同双方的投资控制和成本管理。结合项目管理实践,通过对以往合同管理经验的总结,对工程建设实施阶段发生的变更形式及处理模式进行尝试性的探讨。

  • 标签: 变更 变更处理模式 合同管理
  • 简介:摘要:工程变更管理与变更控制流程是项目管理中至关重要的一部分,旨在确保项目在执行过程中能够灵活应对变更需求,同时保持项目的进度和质量稳定。本论文探讨了工程变更管理的关键概念和方法,包括变更识别、评估、批准、实施和监控等关键步骤。此外,还分析了变更控制流程的设计和实施,强调了项目团队的协作与沟通在变更管理中的重要性。通过深入研究案例和最佳实践,本文还提供了一些有效的变更管理策略,以帮助项目经理和团队成功应对项目变更,确保项目的成功完成。

  • 标签: 工程变更管理 变更控制流程 项目管理 变更识别 变更评估。
  • 简介:摘要:随着社会经济的不断发展,人们生活水平日益提高,对医疗事业也提出更高要求,医院药学就是其中之一。本文主要针对临床药师如何开展与完善临床用药服务进行了研究。首先介绍了国内外相关课题的文献综述;其次阐述当前存在于我国医患纠纷中关于药物方面问题以及其产生原因和解决方法;最后从患者及医生角度出发探讨在实际工作中正确、科学地应用药方提高医疗质量的策略途径,为药学更好发挥作用提供思路。

  • 标签: 临床医学 药学服务
  • 简介:G6取消3个亚/美西航次奥克兰挂靠安排本次取消港口挂靠的计划仍涉及SC1航线,取消该港挂靠安排的三个航次原计划分别于10月10、17、24日挂靠奥克兰。此前G6联盟己取消同航线上8月27日、9月3、10日三个航次在该港的挂靠安排。

  • 标签: 航线 奥克兰 航次 港口
  • 简介:川崎汽船将离开亚洲-黑海航线从12月份第一周开始,川崎汽船(KLine)己撤离亚洲-黑海航线ABX/CBX/SB1/SBS,该航线由中海集运,川崎汽船,太平船务,万海合作经营。挂靠:比雷埃夫斯、伊斯坦布尔、巴生港、上海、宁波、蛇口、新加坡、巴生港、比雷埃夫斯。

  • 标签: 航线 川崎汽船 伊斯坦布尔 合作经营 巴生港 SBS
  • 简介:马士基东西向航线2.0版即将重磅出海马士基航运8月17日宣布,对东西向航线网络做出一些调整,原有的航线覆盖和船期将基本维持不变。一个新的变化就是马士基航运将在亚洲/西北欧航线实行季节性航线配置。这将使马士基航运更合理安排运力满足旺季和淡季的舱位需求。

  • 标签: 航线网络 东西向 航运 季节性 西北欧 船期
  • 简介:摘要:工程变更管理与变更控制流程是项目管理中至关重要的一部分,旨在确保项目在执行过程中能够灵活应对变更需求,同时保持项目的进度和质量稳定。本论文探讨了工程变更管理的关键概念和方法,包括变更识别、评估、批准、实施和监控等关键步骤。此外,还分析了变更控制流程的设计和实施,强调了项目团队的协作与沟通在变更管理中的重要性。通过深入研究案例和最佳实践,本文还提供了一些有效的变更管理策略,以帮助项目经理和团队成功应对项目变更,确保项目的成功完成。

  • 标签: 工程变更管理 变更控制流程 项目管理 变更识别 变更评估。
  • 简介:摘要会计政策具有选择性;会计政策变更的实质是对会计核算一般原则中一贯性原则的否定;在会计政策变更的会计处理方法中,追溯调整法是首选方法,未来适用法是备选方法;会计差错包括确认、计量和记录环节的错误;会计差错包含错账,错账只是记录环节的会计差错;会计差错可按三种分类标准进行分类;会计估计具有主观性;会计估计包括确认和计量环节的估计。

  • 标签: 会计政策 会计估计 变更
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  • 简介:盐田港新添澳洲航线TCA,赫伯罗特与日本邮船终止一条南美合作航线遵营,胜利航遵新地中海快航遵力增加达飞加入美国/澳洲航线联盟,马士基亚欧航线AEl加靠南沙港,现代商船加盟中国/红海合作航线,新世界联盟和大联盟合并亚洲/黑海航线。

  • 标签: 亚欧航线 日本邮船 现代商船 TCA 盐田港 联盟
  • 简介:韩国天敬海运KVT航线投入运力韩国天敬海运(CKLine)于近日与韩国集运公司南星海运合作,加入韩国-香港-越南-泰国航线(KVT航线),并于5月5日从韩国首航。该公司将使用1艘1043TEU的集装箱船替代该航线上的3艘1500TEU集装箱船之一。

  • 标签: 航线 集装箱船 韩国 海运 集运
  • 简介:穆勒航运调整两条亚洲区域内航线;SAL和ASA成员将合并升级东南亚至澳大利亚航线;阳明扩大美洲航线合作;阿拉伯航运、韩进和长荣升级地中海-西非航线

  • 标签: 西非航线 亚洲区域 澳大利亚 东南亚 ASA SAL