简介：  摘要：在药品质量监管部门持续的、高效的监管下，我国的药品监督管理工作已经取得了长足的进步。在药品监督管理实施过程中采取了多种方式保证药品质量控制体系的有效运行，构建并贯彻落实药品质量管理体系在市级及县级以上地方政府的支撑下实施药品质量监管工作，提高了人民群众对药品质量安全的满意度。

简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：

简介：

简介：摘要：随着国家社会经济的不断发展，人们的生活质量变得越来越高，也更加注重自身健康和生命安全，对药品质量安全也越来越关注。做好药品监管工作自然成为了市场监督管理部门重要的工作内容。虽然各级药品监管职能部门做了大量扎实有效的工作，可是在实际的监管工作当中，仍存在一些问题，文章通过分析当前药品安全监督管理工作中存在的三个问题，提出了相对应的对策建议。

简介：【摘要】药品安全监管工作的开展，应时刻以大市场监管为核心，把监督和促进进行密切结合，监督药品生产的流程与药品安全性，促进药品可以有序流通和使用，更好地保障患者运用药物的效果。本文主要以大市场监管体系下药品安全监管问题为重点进行阐述，提出了健全安全管理机制，明确安全监管的重点、优化监管技术体系，组建高质量监管团队、树立药品监管意识，革新药品检测手段等几个措施，目的是处理药品安全监管问题，使得药品安全监管的工作可以适应大市场监管体系的建设和发展。

简介：

简介：摘要：随着医药健康产业的快速发展和全球化趋势，药品监管科学体系的建设与发展成为保障公众健康和促进医药行业创新的重要基石。构建既反映我国医药特色又能符合国际标准的药品监管科学体系，可有效提升我国药品的国际竞争力，保障公众健康。对此，本文首先对药品监管科学的作用和任务进行介绍，然后对新时期药品监管科学体系建设重点任务进行分析，并对药品监管科学体系建设与发展策略进行探究。

简介：摘要：随着技术的发展和全球化的趋势，大数据时代给各个行业带来了巨大的机遇和挑战。药品质量监管体系作为保障公众健康的重要环节，也面临着新的发展机遇和挑战。大数据时代的药品质量监管体系的发展探究，旨在通过运用大数据技术，提高药品监管的科学性、精确性和效率，进一步加强对药品生产、流通和使用环节的全面监管，促进药品质量的提升和药品安全事故的预防。

简介：摘要：药品质量与安全关系到我国人民生活的重大问题。由于我国药品质量安全形势仍很严峻，各类药品质量相关的问题层出不穷。因此，如何提升国家药品质量监控能力与水平是一个迫切需要解决的问题。运用现代信息技术强化药品生产、流通、消费等环节的监管是解决该问题的重要途径，“十三五”计划提出要建立以全国、省级信息化为核心的药品质量监管体系，并在全国和省级层面建立起相应的数据中心，对我国药品监管资源进行有效的整合，然后建立一个信息技术交换平台让数据交换成为可能。

简介：  摘要：随着科技的发展和社会的进步，药品安全问题日益成为公众关注的焦点。为了保障药品质量安全，建立药品质量安全追溯体系并强化其监管应用显得尤为重要。本文首先介绍了药品质量安全追溯体系的概念及其重要性，然后详细阐述了药品质量安全追溯体系的构建步骤，并结合实例探讨了其监管应用。最后，对药品质量安全追溯体系的发展进行了展望。

简介：生产、销售假药成本低廉，利润高于贩毒，风险低于盗窃，自由刑罚及财产刑罚起点过低，小足以起到惩戒和预防犯罪的目的。

简介：摘要随着社会的发展和进步，基层食品药品越来越受到社会各界的关注和重视，因此，为了更好的在新环境背景下做好食品药品监管工作，进一步保证人民群众的安全，就成为现阶段基层食品药品要首先面临和解决的问题。因此，想要解决这一问题，就要构建起完善的风险管理体系，提升实际监管成效，为人民群众的生命安全做出保障。

简介：摘要：监管科学是一门新兴的前沿学科，于上世纪70年代萌芽起步，90年代正式确立。监管科学在一些发达国家已系统研究并创新使用，是药品监管中预测决定和择优的科学决策过程，有力推动了药品监管事业的发展。它是药品监管部门运用的以引领、规范、保障和服务监管的一门新兴科学；是一个涉及政治、医学、药学、社会学和管理科学的综合交叉的多学科理论体系、学术体系和知识体系；是发达国家药品监管治理体系和监管能力现代化的建设工程。其核心是研发、预测、评价、择优和检定药品安全性有效性的新标准、新工具和新方法的创新实践活动，起关键支撑作用的是有一批科学化、学术化的技术支撑机构和专业化、技术化的专门人才。

简介：摘要：药品监管质量管理体系是确保药品质量和安全的关键机制，而过程方法作为一种有效的管理工具，在药品监管质量管理体系中具有重要的应用价值。本文将探讨过程方法在药品监管质量管理体系中的应用，以期为提升药品监管质量管理水平提供参考和指导。

简介：【摘要】药品监管体系，主要包含五大类，即药品行政垂直监管组织体系，药品监管决策支撑体系，药品监管法律保障体系，药品监管信用保障体系，药品监管人力资源管理体系这五大要素。因为药品的特殊性，如果出现监管不到位，很容易让不合格药品流入市场，严重危害人民的身体健康。药品监管体系的框架构成，把药品的管理方向分段管理，建立合适的机制，逐渐满足社会人民以及公众的需求。

简介：摘要：随着全国信息技术以及互联网技术的高速发展，如今已经进入大数据时代，而且大数据已经逐步渗透到各个行业。企业借助大数据进行发展，可以提升大数据自身的价值和其会产生的价值。药品质量是一个民生大问题，保证药品的质量可以说是保证人们自身的安全。借助大数据进行药品流通环节质量监管，可以有效提升监管力度，并保证药品质量。本文将会对大数据时代药品流通环节质量监管体系发展趋势进行分析。

简介：摘要：建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在“两张皮”等工作难点。为此，药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

简介：摘要：药品质量标准是由国家相关部门制定，在药品检验过程中所应该遵循的标准规范，具有一定的法律效应，是药品生产、供应、使用及管理等多个环节都需要共同遵循的的规范。药品检验标准作为药品监管法规的重要组成部分，更是市场技术监督的核心，是保证药品质量安全的关键，更是广大人民用药安全的重要保障。此外，药品检验标准还是各检验机构开展检验工作的依据，能否严格执行科学、完善的药品检验标准，直接关系到职能部门的工作效率，必须严格执行。笔者结合日常工作遇到的实际情况，对药品标准的管理和标准执行中存在的问题，浅谈一些体会，供同仁探讨。本文主要分析药品监管部门建立质量管理体系的实施路径。

简介：摘要：近年来，我国的药品行业有了很大进展，药品的监管工作也越来越受到重视。药品监管质量管理规范（GRP）体系标准和流程建设研究，对推进监管业务流程优化，实现全生命周期管理，对标国际、对标产业、对标监管，实现中国式药品监管现代化发展具有重要意义。本文首先分析过程的分类的含义，其次探讨我国药品安全远程监管现状，最后就过程方法在药品监管部门中的应用进行研究，以供参考。