简介:近年来,随着中药剂型的不断发展,滴丸在中药剂型中的应用也越来越引人注目,成为一种很有发展前途的中药新剂型。在我国中医药科研项目中,大多数中药复方制剂具有体大量多,粗粉制药难以吸收,成分复杂、剂型不配套、缺乏速效性等缺点。因此,根据中医药学理论,在保持原剂型特点的基础上,与现代制剂科学相结合,开发中药新剂型,使其符合“三效”(高效、速效、长效),“三小”(毒性、副反、用量小)和“五方便”(生产、运输、使用、携带、保管方便)的要求。中药滴丸正是向这些方面迈进了一步。目前已上市和已批准临床研究的中药滴丸品种中,多数为心脑血管系统、呼吸等方面的用药如复方丹参滴丸、速效救心丸、清开灵滴丸等。
简介:荟萃分析是依靠全面搜集已发表或未发表的具某一可比特性的文献,在严格设计的基础上,运用适当的统计学方法进行客观、定量的分析,客观真实地反映已经存在的研究结果,从而获得对某一研究问题定性、定量的综合性结论.随着荟萃分析方法的日趋成熟,它在临床医学、公共卫生等方面的应用也越来越广泛.20世纪90年代末,荟萃分析开始成为循证药疗(evidence-basedpharmacotherapy)的重要工具,欧美的有些国家已经将荟萃分析技术应用到新药评审领域,以法规的形式要求申报新药审批资料时,提供用荟萃分析方法合并的概述性资料.美国已有新药申报资料应用荟萃分析支持增加适应证以及进行亚组分析[1],欧盟则要求用几个设计较好的临床试验的荟萃分析结果证明新药的有效性[2].另外,系统评价(荟萃分析)的证据已经被世界卫生组织(WHO)基本药物处正式运用于WHO基本药物的筛选工作.