简介:来曲唑是一种口服芳香酶抑制剂,用于治疗绝经期女性乳腺癌。一项单剂量、随机、开放、双向交叉研究比较了2种2.5mg的来曲唑片剂在空腹状态下的中国健康绝经期女性志愿者的人体生物等效性和安全性。在给药前以及给药后0.25、0.50、0.75、1.00、1.25、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.00、6.00、8.00、12.00、24.00、48.00、72.00、96.00、144.00、192.00和240.00小时采集血样。采用LC-MS/MS法测定来曲唑的血浆浓度。安全性的评估包括监测不良事件、生命体征及临床生物学数据等。共入选了30位中国健康绝经期女性受试者,由于1位受试者发生了严重不良事件,生物等效性研究仅包括了29位受试者的数据。lnCmax,AUC0–t,AUC0–∞的90%CIs分别为99.55%–115.17%,97.35%–103.50%,97.29%–103.96%,这些数值均满足生物等效的标准。1位受试者(3.3%)服用参比制剂发生了严重不良事件,10位受试者(33.3%)发生了13例次的轻度不良事件(4位受试者服用受试制剂发生4例次轻度不良事件,6位受试者服用参比制剂发生9例次轻度不良事件)。来曲唑单剂量2.5mg的受试制剂和参比制剂在中国健康绝经期女性受试者人体生物等效,两种药物在中国健康绝经期女性受试者中耐受性良好。中国临床试验注册号:ChiCTR-TRC-11001457。
简介:摘要目的分析双管喉罩麻醉在老年人下肢骨科手术中应用的有效性和安全性。方法将2012年1月至2013年1月期间我院收治的84例下肢骨科手术麻醉的患者随机分为双管喉罩组和气管插管组,分别插入喉罩和气管插管,记录并观察两组患者手术前、中、后的相关指标和不良反应。结果双管喉罩组患者的MAP、HR在插入和拔掉喉罩前后均无明显变化(P>0.05),而气管插管组的患者却有明显的变化,两组比较具有显著性的差异(P<0.05)。气管插管组的患者在拔掉喉管时出现的呛咳体动、心率增快、声音嘶哑、低氧血症、恶心呕吐、咽喉疼痛等症状的发生率明显高于双管喉罩组(P<0.05)。结论双管喉罩麻醉在老年人下肢骨科手术中的应用具有很大的有效性,并且具有良好的安全性。
简介:摘要目的系统评价无创呼吸机通气(NIPPV)对重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的疗效。方法在PubMed、ISI、OVID、ScineseDirect、中国期刊全文数据库、万方数据数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库中检索1992~2012年间无创正压通气(NIPPV)对重度COPD稳定期患者疗效的临床随机对照试验(RCT),收集NIPPV治疗COPD患者在气体交换,肺功能及活动耐力等方面的临床资料。应用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入12篇文献,包括650例患者,可以改善PO2,PCO2潴留,肺功能能减少每年住院次数,但并不能降低死亡率。结论对于重度稳定期COPD患者使用NIPPV可以在气体交换、呼吸困难方面得到一定的益处。
简介:摘要目的探讨初产妇糖尿病阴式分娩的安全性。方法2008年1月至2011年6月在铁岭卫生职业学院附属医院对42例单胎头位自愿选择阴式分娩的妊娠期糖尿病初产妇资料进行分析,并与同期单胎头位选择阴式分娩的非糖尿病初产妇2243例进行对照比较。观察两组的分娩方式,孕产妇及胎婴分娩结局及对新生儿病率的影响。结果GDM组剖宫产率为21.40%,稍高于非GDM组(18.41%),但差异无统计学意义(P>0.05)。两组产生出血、胎儿窘迫、死产发生率比较无统计学意义(P>0.05)。巨大儿发生率两组比较有统计学意义(P<0.05)。新生儿窒息率两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组新生儿吸入综合症、缺氧缺血性脑病、低血钙、高胆红素血症及新生儿硬肿症的发生率比较无统计学意义(P>0.05)。两组新生儿低血糖有统计学意义(P<0.05)。GDM组剖宫产率并未明显增加,说明GDM有阴式分娩指征者阴式分娩是较为安全的。但出现延期妊娠或并发症,不宜过度等待,应适时终止妊娠。
简介:摘要目的评价自体血液回收技术应用于肿瘤手术的安全性。方法检索Cochran图书馆、Pubmed、EMbase、Highwire、CBM、CNKI等医学数据库,收集肿瘤手术中使用自体血液回收技术的所有研究,检索日期由1990年1月至2012年2月。评价所纳入的文献质量,提取有效数据进行Meta分析。结果纳入12项研究,共2524名患者。Meta分析结果回收组与未回收组患者术后肿瘤复发率无显著差异,OR值=0.65,95%,CI(0.43,0.98);p=0.0391,术后生存率无显著差异,OR值=0.55,95%,CI(0.33,0.96);p=0.0452,未回收组围术期输血量大于回收组,WMD=-1420.46,95%,CI(814.20,2100.13)。结论目前研究证据无法证实术中使用自体血液回收能够增加病人术后肿瘤复发及死亡的风险,采用自体血液回收技术能显著减少肿瘤患者围术期同种异体血的用量。
简介:摘要目的分析安全宣教在外伤性癫痫患者临床护理中的应用价值。方法从我院2010年10月~2013年10月收治的外伤性癫痫患者中随机选择60例进行研究,随机分为观察组和对照组,每组30例。按照患者的实际情况,采用相应的药物治疗或手术治疗。对照组患者采用常规护理,包括并发症护理和药物护理以及心理护理等,观察组患者在对照组的护理基础上,加用安全宣教。结果所有研究对象顺利接受治疗,没有出现任何并发症。经护理人员的精心护理痊愈出院。利用调查问卷对患者的满意度进行统计,可知观察组的护理满意度为96.7%,显著高于对照组的83.3%,(P<0.05)。结论在外伤性癫痫患者临床护理中应用安全宣教,可以最大限度的降低各种护理安全事件的发生率,有效的提高患者的满意度,提高患者的生活质量,具有较高的应用价值。
简介:目的观察和监测疫苗接种不良反应,探讨多种疫苗联合接种的安全性。方法在深圳国际旅行卫生保健中心通过电话回访及当面回访的方式收集不良反应信息,分析不良反应发生情况。结果2007年4月—2012年4月共回访12570人次,32213剂次。不良反应总报告率为10.69%,全身反应及局部反应分别为5.64%及5.82%。女性不良反应总报告率及局部反应报告率均高于男性(χ2总不良反应=11.2018,χ2局部反应=42.2675,P〈0.01);40岁以下年龄组不良反应总报告率高于40岁以上年龄组,20岁以下年龄组全身反应低于20岁以上年龄组,0岁-、20岁-及40岁-3个年龄组受种者局部反应报告率随年龄增高依次降低(χ2=26.1940,P〈0.01);夏季全身反应报告率低于秋、冬季(χ2=10.7821,P〈0.05),夏季局部反应报告率高于冬季(χ2=10.8183,P〈0.05);接种疫苗数量(含口服疫苗)不同的受种者不良反应总报告率为1种〈2种〈3-7种(χ2=163.8970,P〈0.01),全身反应报告率为1-3种〈4种〈5-7种(χ2=91.3405,P〈0.01);注射针次(不含口服疫苗)不同者局部反应报告率为1针次〈2针次〈3-6针次(χ2=186.9116,P〈0.01)。结论本次研究不良反应报告情况在预期发生范围,多种疫苗同时接种的安全性问题仍需进一步探讨。应作好预防接种的各个环节的准备工作确保预防接种工作质量和安全。