简介：目的研究利培酮口腔崩解片的生物等效性。方法采用双周期随机交叉试验设计。40名男性健康受试者分别服用1mg利培酮普通片和口腔崩解片后,采集不同时间点的静脉血样,液相色谱-串联质谱法测定血浆中利培酮和9-羟基利培酮的浓度。结果利培酮的药动学符合有滞后时间的一房室模型,利培酮的药动学参数AUC0-16分别为（23.65±6.23）和（23.20±5.08）ng.h.L-1,AUC0-∞为（25.01±6.63）和（24.44±5.38）ng.h.L-1,Cmax为（4.99±1.26）和（4.96±1.18）ng.L-1,tmax为（1.29±0.43）和（1.42±0.43）h。相对生物利用度为（100±12）%;9-羟基利培酮的药动学参数AUC0-96分别为（99.35±34.77）和（93.96±27.75）ng.h.L-1,AUC0-∞为（104.87±35.20）和（98.39±27.67）ng.h.L-1,Cmax为（4.12±1.62）和（4.20±1.82）ng.L-1,tmax为（5.36±3.63）和（5.40±3.58）h,相对生物利用度为（99±28）%。结论利培酮口腔崩解片与普通片具有生物等效性。

简介：摘要：目的：药品实施微生物限度检验过程中，存在诸多的影响因素，导致微生物限度检验存在较大的误差，引致误差事件结果发生的主客观因素多种多样。本文主要是选择的2019年7月到2020年7月在接受微生物限度检验的药品1280批次作为该次回顾性研究对象，观察发生检验误差例及误差率；观察发生误差的影响因素和分布。计算确定检验误差事件发生率，并针对药品微生物限度检验活动误差事件的引致因素和分布状态展开全面性总结和计算。结果：1280种药品进行微生物限度检验出现检验误差340例，误差发生率为 26.56%；发生误差影响因素，单因素112例占32.94%，多因素228例占67.05%。结论：进行药品微生物限度检验时，应严格无菌室消毒管理，对检验中所有使用的器具进行彻底灭菌处理，重视培养基质量和供试液制备过程的影响，评估被测药物性质对检验结果的准确性影响调整检测方法，认识和防止菌落计数误差；消除误差影响因素，以减少和防止药品微生物限度检验误差的发生。

简介：自2001年3月生物医药世界和兴业证券共同推出TIME医药生物成份指数后，按照指数的运行规则，调整周期将改为半年一次，2003年6月1日，TIME医药生物成份指数进行第三次调整。

简介：青蒿素及其衍生物是一类高效、低毒的抗疟药物,尤其对耐氯喹或对多种药物耐药的脑型疟和恶性疟有效.因此在临床上得到广泛的应用.随着研究的深入,人们发现青蒿素类化合物还具有其它很多重要的药理活性,如抗血吸虫、免疫调节、抗心律失常、抗肿瘤等.尤其是其抗肿瘤作用,越来越引起研究者们的重视.很多实验研究表明,青蒿素类化合物对多种肿瘤细胞的生长具有显著的抑制作用,而且对正常组织细胞的毒性很低,这为研究开发经济、有效的抗癌药物提供了新的线索.本文就近年来有关青蒿素类药物抗肿瘤的研究进展作一综述.

简介：口服结肠靶向给药系统（oralcolon-specificdrugdeliverysystem，OCDDS），即通过药物传输系统，使药物口服后，在上消化道不释放，将药物输送至人体回盲部后开始崩解并释放出来，而在大肠发挥局部或全身治疗作用。

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简介：摘要:多肽作为大量存在的天然蛋白质水解物,在生物活性中起着非常重要的调节作用。本文围绕多肽在医疗卫生系统中的特性,并研究了它们在抗病毒药物、癌症诊断反应,疫苗,导向药物,抗菌,心血管疾病等不同领域的医疗药用价值。

简介：目的：建立清炎凝胶的微生物限度检查法，并对方法进行适用性试验验证。方法：按照《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查法进行验证试验，以回收率对方法有效性进行评价。结果：常规法适合该药品的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数；控制菌采用常规法能正常检出。结论：清炎凝胶可用常规法进行微生物限度检查。

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简介：【摘 要】微生物发酵是食物生产领域的重要组成内容，其应用有着悠久的历史且技术较为成熟。在目前食品生产中，无论是腐乳、酱、酒还是糕点，都广泛的应用了微生物发酵技术，且成为人们日常生活中常见食物种类之一。本文结合微生物发酵技术原理，探讨了其在食品研发中的具体应用和作用。

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简介：摘要：多肽是一种α-氨基酸肽键连接形成的化合物，属于蛋白质水解形成的中间产物，对皮肤与人体均可起到良好作用，可用于医学领域、化妆品等领域的物质。医药领域主要是细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽与诊断用多肽等，本文对多肽在生物医药和诊断试剂中的应用情况作综述，为临床实际应用提供参考。

简介：摘要：随着生物制药领域的快速发展，药物传递系统的设计和应用成为了研究的热点之一。传统的药物传递系统存在着一些限制，如药物的稳定性、生物可用性和靶向性等方面的挑战。因此，开发新型的药物传递系统成为了提高药物疗效和减少副作用的关键。本文旨在综述新型生物制药药物传递系统的设计与应用。首先，我们将介绍传统药物传递系统的局限性和挑战，包括药物的生物稳定性、药物的生物可用性和药物的靶向性等方面。然后，我们将重点介绍新型药物传递系统的设计原理和策略，包括纳米粒子、脂质体、聚合物和基因传递系统等。我们将讨论这些新型药物传递系统的优点和应用领域，并探讨其在生物制药中的潜在应用。

简介：摘要： 药品微生物限度检查是有关部门提出的标准化规范制度，以确保药品质量以及民众用药安全性。这项检查有着非常严格的要求，检验的周期也比较长，极易产生误差。本文从可能引起药品微生物限度检查误差的各方面入手，分析误差产生的原因，并在此基础上提出提高药品质量的应对措施。

简介：摘 要：我国的生物制药技术虽然起步较晚，但是发展速度却十分迅猛，在经过了多年的发展后，越来越多的生物制药产品已经被广泛地投入到市场中，且取得了优异的治疗效果，越来越多的消费者逐渐青睐于生物制药。如今科技的发展已经呈现出日新月异之势，这也对生物制药技术提出了新的挑战和发展目标，为促进医药行业的进步贡献出自己的一份力量。

简介：摘要：我公司现依据《中国药典》2015版收载的微生物限度检查法对亮氨酸进行微生物限度检查，进行实验以保证检测方式符合要求。确保该方式在本实验室现有实验条件下具有良好的适用性、稳定性及准确性，能够确实有效的控制与保障产品质量。

简介：摘要：现阶段，随着经济的不断发展，互联网和信息技术应用得到了普及，促使食品加工和生产技术逐步为完善，与此同时，人们开始对食品质量和安全提高重视程度。本文根据以往工作经验，对常见的现代生物技术进行总结，并从检测食品中存在的有害微生物、检测变质食品、检测农药残留、转基因食品检验四方面，论述了现代生物检测技术在食品检验中的应用。

简介：摘要：随着经济社会飞速发展，社会现代化水平不断提升，生物制药技术也在蓬勃发展，生物制药技术作为一种高新技术，是70年代初伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。三十多年来，生物制药技术的发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景，改善了人们的生活。因此，世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。但是生物制药会存在一些发酵废液，这些废液不能有效处理就会给我们赖以生存的生态环境带来极大危害，发酵废液事关全球公共卫生，它和人类的安全以及命运息息相关，引起了我国乃至全世界的关注。本次研究主要针对目前存在的生物制药类发酵废液危害，找到相应处理方法，推动生物科学更好的应用以及今后发展，切实保障人民身体健康。

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