简介:摘要目的探索建立医疗机构医用耗材准入遴选环节的综合价值评估量表体系,为医疗机构医用耗材准入遴选提供借鉴。方法2021年5月,基于课题组前期研究,通过专家咨询法确定指标结构、指标内涵以及评分标准等并进行重要性评分,采用层次分析法确定各级指标的权重。在此基础上,借鉴多维度决策分析以及mini-卫生技术评估的思路设计评估量表。以直线型切割吻合器为例,由江苏省人民医院6位临床医生、3位医院管理者以及医用耗材管理委员会对其进行综合价值评估实证分析,通过变异系数和肯德尔和谐系数对临床医生评估结果进行一致性评价。结果通过3轮专家咨询,确定了由4个一级指标和11个二级指标构成的评估指标体系,并在此基础上建立由临床医生评估表、医院管理者评估表以及医用耗材管理委员会评估表所构成的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表体系。其中,前两个量表用于快速初筛,第三个量表用于对通过筛选的产品进行更加全面、具体、定量的评估。最后根据3个量表的总得分进行决策。采用该量表体系对某进口品牌和国产品牌的直线型切割吻合器进行评估,评分结果分别为90.5分和75.4分,6位临床医生对于每个项目评分结果的变异系数CV<0.25,肯德尔和谐系数W为0.833,评估标准和评估结果均具有较好的一致性。结论本研究构建的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表具有较高的科学性、全面性以及实用性,可以为医疗机构建立基于价值的医用耗材准入遴选机制提供参考。
简介:摘要目的针对目前国内医疗技术伦理审查的相关法律法规尚不完善的情况,从规范化角度对医疗新技术临床准入与应用的伦理审查提供参考。方法参照临床科研伦理审查的相关法规和具体实施办法,结合笔者所在医院机构伦理委员会的实践经验,系统总结了临床应用性医疗新技术的概念特点、存在的问题,优化了技术准入前伦理审查工作步骤,建立了技术应用后伦理跟踪审查模式。结果通过制定准入流程、健全管理制度、优化伦理审查过程和审查方式,并重视对医疗新技术应用进行年度跟踪审查、医疗不良事件报告审查、暂停/终止应用审查、总结审查、实地访查,增加了伦理审查的主动性和时效性,提高了伦理审查效率,保证了伦理审查的连续性。结论在实践中规范医疗新技术临床准入与应用的伦理审查十分重要,一方面能够有效补足相关法规尚不完善的短板,推动新法出台,另一方面能有效降低医疗技术风险,构建良好的医疗质量管理与改进体系,更好地维护人民群众健康权益。
简介:目前,我国的网上证券交易市场准入政策无论是在公平竞争环境的创造还是在安全技术指标的控制等方面都难以适应网上证券交易发展的客观需要。为此,我们在构建网上证券交易准入政策时,需要进一步改变监管理念和改进监管手段,既要鼓励和推动计算机网络技术在证券交易过程中的运用,又要确保交易过程的安全。具体而言,在准入方面应该确立自由竞争的理念,一方面要打破行业壁垒,推动网上证券交易的发展;另一方面,又要制定完善和可行的技术及其他准入标准,不至于使网上证券交易陷入到无序和混乱状态之中。同时为虚拟证券交易所的开设积极创造条件,使我国的网上证券交易能够比较平稳地迈上新的台阶。