简介：摘要：数字信息技术与医院档案管理的深度融合，客观上推动传统医院档案管理模式向数字化档案管理模式转型。档案数字化管理系统在医院档案管理中的运用，提升医院档案管理质量，实现医院档案信息资源的快速传输、高度共享。但同时，在档案数字化管理系统与医院档案管理融合过程中还存在一些亟待解决的问题，表现为理念更新滞后、方法创新不足、制度有待完善。

简介：摘要：社会经济的不断发展让药物生产进入了快速发展时期，口服固体制剂作为药物生产期间必不可少的重要一环，需要通过不断调整生产模式并进行过程控制才能让口服固体制剂生产质量达到应有的效果。本文对口服固体制剂制造生产进行分析，并对口服固体制剂连续生产以及生产过程控制技术提出个人看法，希望为关注口服固体制剂连续生产与过程控制的人群带来参考。

简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。

简介：摘要 目的 探究护理带教体制的建立在临床护理教学中的应用效果。方法 将2019年2月-2022年11月我院80例护理实习生纳入本次研究的对象，按照随机数字表法，分为对照组和观察组，每组各40例。对照组采取常规带教；观察组采取建立护理带教体制。比较两组实习生理论知识、实践操作技能的评分，评价其核心能力。结果 观察组的理论知识、实践操作技能评分较对照组显著提高，差异有统计学意义(P＜0.05)；与对照组相比，观察组核心能力显著提高，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 建立规范的护理带教体制在临床护理教学中效果明确，可丰富护理实习生的理论知识，提升实践操作技能，增强其核心能力。

简介：摘要：与医疗改革有关的医院问题，现行医疗管理体制的问题，以及与改革有关的许多新问题和新情况的可能性。文章分析了改革过程中医院管理存在的问题，提出了一些改进措施。

简介：摘要：随着现代社会的发展，人们生活水平不断提高，在医疗方面，药物发挥着重要作用。然而由于水溶性药物具有独特理化性质、特殊生理功能及安全性等特点。本文从被动载药法和主动载药法两个方面介绍了水溶性药物脂质体制备的方法，以期促进我国医药学及工业领域的高质量发展。

简介：摘要：口服固体制剂生产是医药工业中一项重要的活动，其生产过程中因某些外在或内在因素有存在污染、交叉污染和出现差错的风险。本文对口服固体制剂药品生产防污染和差错的控制进行探讨，提出了口服固体制剂药品生产中的防污染和差错的控制方法，以提高口服固体制剂药品生产防污染和差错的控制管理效率，从而降低整个生产过程中药品混淆、交叉污染和差错出现的风险。

简介：摘要： 本文旨在探讨中国药品监管体制改革的逻辑。在回顾中国药品监管体制的历史演变的基础上，包括早期阶段、改革开放时期以及21世纪初至今的改革过程，对药品安全问题进行深入分析，论述中国药品监管体制改革的原因、目标和实施策略，最后提出中国药品监管体制改革的启示和可行性建议。

简介：摘要：本文探讨了当前中国基层计划生育避孕药具管理与供应体制的现状，指出了管理体制与机制的落后、药具供应保障的不足，以及服务覆盖面的有限性。文章进一步提出了改革路径，包括调整管理职能以明确管理主体、扩大药具采购渠道以强化供应保障、以及创新服务模式以提升覆盖面与服务质量。通过这些措施，旨在促进计划生育服务的有效性和效率，更好地满足公众的需求。

简介：摘要：随着社会经济的发展，基层畜牧兽医技术管理体制改革迫在眉睫。本文围绕优化技术管理组织架构、设立技术管理规范和标准以及推行科学精细养殖模式、提倡绿色环保畜牧养殖和实施畜禽疫病防控策略等创新畜牧兽医技术管理策略展开讨论。通过建立健全的技术管理体制，加强兽医技术的管理和应用，可以提高畜牧兽医业的发展水平，促进畜牧业的可持续发展。

简介：摘要：口服固体制剂是人们常用的药物剂型之一，具有低成本、应用便捷、稳定性强等多种优点，得到大众的认可。但是，口服固体制剂工艺流程、原辅料类型较多，其体外溶出行为受到多方面因素的影响，需要人们加大研究和分析力度，保证口服固体制剂的安全质量。因此，本文主要分析原辅料、制剂处方工艺对口服固体制剂溶出行为的影响，旨在为相关人员提供有效参考。

简介：摘要：口服固体制剂是常见的药物剂型之一，其连续生产与过程控制技术的研究进展对于提高生产效率、质量稳定性和可持续性具有重要意义。本文首先介绍了连续生产技术在口服固体制剂制备中的优势和应用领域。其次，探讨了不同成型工艺对制剂性能的影响，并总结了近年来的工艺改进和创新。然后，重点讨论了过程控制策略的发展，包括先进的控制算法和自动化系统的应用。本文旨在为口服固体制剂连续生产与过程控制技术的研究提供参考，并为相关研究领域的学者和工程师提供有益的启示。

简介：摘要：在口服固体制剂产品生产过程中，造成交叉污染是影响药品质量的关键，在本次研究中，本文详细分析了造成药剂生产中发生交叉污染的原因，包括物料污染、人员污染等。之后围绕口服固体制剂产品生产过程，对于如何预防交叉污染提出应对措施，包括强化细节管理、做好厂房与设备保障等手段。

简介：摘要   目的  制备肺炎支原体（MP）P116蛋白，通过免疫新西兰大白兔，获得多克隆抗体。方法  克隆MP P116基因N端的609bp基因片段，构建PQE-80L-609表达载体。诱导蛋白表达，用确诊感染患者血清作一抗，通过Western blot检测获得蛋白的免疫反应性。用纯化的蛋白与制备好的多克隆抗体作Western blot，检测其免疫原性。结果 成功构建了PQE-80L-609表达载体并表达纯化出约27ku的P116-609蛋白。用表达的蛋白免疫新西兰兔获得了多克隆抗体，效价大于1:6400。纯化后的蛋白抗原与确诊感染病人血清和获得的多克隆抗体均具有免疫印迹。结论 进一步证明了MP P116蛋白具有较好的免疫原性，产生的多克隆抗体可以应用于后续的相关实验。

简介：摘要：在现代医疗卫生领域高速发展的背景下，药品生产体系建设日益完善，为药品综合质量与安全性提供了充分保障。在固体制剂药品连续生产过程中，为了确保生产工艺效果与药品质量，需要做好连续生产过程控制系统设计，并设计完善的风险分析系统框架，确保生产期间的风险问题可以得到有效控制。因此，本文将对固体制剂药品连续生产过程控制设计与风险分析系统框架进行深入地研究与分析，并结合实践经验总结一些措施，希望可以对相关人员有所帮助。

简介：摘要；液体制剂在医药工业中广泛应用，它具有制剂稳定性、储运、使用方便等优点。但在液体制剂生产过程中，药物含量的准确掌握是制剂质量的关键所在。液体制剂是一类市场需求较高的药品制剂，具有性质稳定，生物利用度好等特点，但药物含量的准确控制往往存在一定的难题。因此，对液体制剂生产过程中的药物含量控制问题的分析和探讨，对确保药品的质量和有效性有着重要的意义。该文通过总结液体制剂生产过程中药物含量控制的常见问题，进一步提高药品的生产质量和制剂企业的核心竞争力。

简介：摘 要：本研究的背景是关于含有抑菌成分的口服固体制剂的微生物限度检查验证方法。口服固体制剂作为一种常见的药物给药形式，被广泛应用于临床和医药领域。然而，口服固体制剂可能受到微生物污染的影响，这可能会对患者的健康和治疗效果造成不利影响。因此，进行微生物限度检查验证以确保口服固体制剂的微生物质量控制至关重要。

简介：

简介：摘要目的原核表达糖尿病创面来源大肠杆菌谷氧还蛋白(Grx)GrxB，制备GrxB多克隆抗体。方法根据美国国家生物技术信息中心(NCBI)公布的大肠杆菌K12标准株grxB基因序列(Gene ID：946926)设计扩增引物，以本科室前期分离到的一株糖尿病创面大肠杆菌基因组(煮沸裂解法获得)为模板，通过聚合酶链反应(PCR)扩增出grxB全长663 bp，使用EcoRⅠ和XhoⅠ双酶切后连接至表达载体pET-30a。将重组质粒pET-30a-grxB转化至大肠杆菌BL21(DE3)，经异丙基硫代半乳糖苷(IPTG)诱导表达GrxB蛋白，使用N2+镍离子层析柱对蛋白进行纯化。纯化后的重组GrxB蛋白免疫BALB/c小鼠，完成免疫程序后使用蛋白质印迹法(Western blot)和间接酶联免疫吸附试验(ELISA)对多克隆抗体的特异性和效价进行测定。两组间比较采用t检验。结果经测序，扩增出的grxB序列与K12标准株的完全一致，并成功表达出可溶性重组GrxB蛋白，大小为31.2 kDa，与预测大小一致。血清51 200倍稀释后，免疫组效价显著高于磷酸盐缓冲液(PBS)组(1.146±0.066比0.12±0.011，t＝15.000，P<0.05)，免疫组血清与重组GrxB蛋白和大肠杆菌全菌均具有良好的特异性反应。结论成功表达可溶性重组GrxB蛋白，并获得高滴度多克隆抗体。

简介：摘要目的原核表达GII.4基因型人诺如病毒(human norovirus, HuNoV)次要衣壳蛋白VP2并制备多克隆抗体。方法设计特异性引物扩增GII.4 HuNoV的VP2全基因，酶切连接至原核表达载体pGEX-6P-1，将鉴定正确的重组质粒转化BL21(DE3)感受态细胞。挑取单克隆摇菌，加入IPTG诱导重组GST-VP2融合蛋白的表达，经GST亲和层析纯化和酶切，获得GII.4 HuNoV VP2蛋白。通过SDS-PAGE分析纯化后HuNoV VP2蛋白相对分子质量。将纯化的GII.4 HuNoV VP2蛋白(0.5 mg/ml)免疫BALB/c小鼠，制备多克隆抗体。结果GII.4 HuNoV VP2蛋白被成功表达和纯化，相对分子质量(Mr.×103)约29。将GII.4 HuNoV VP2蛋白免疫BALB/c小鼠制备的多克隆抗体滴度高达1∶1 280 000。Western blot与间接ELISA分析显示该多克隆抗体能和GII.4 HuNoV VP2抗原特异性结合。结论利用原核表达系统成功表达了GII.4 HuNoV VP2蛋白，并成功制备出高效价GII.4 HuNoV VP2多克隆抗体。