简介：摘 要：丁基胶塞灭菌设备GMP验证旨在确保制药合规性，为保障产品质量提供了坚实的必要条件。本文对丁基胶塞灭菌设备运行确认和性能确认两个方面进行分析与研究，通过GMP验证表明，丁基胶塞灭菌设备运行条件良好，灭菌效果符合规范要求。

简介：摘要目的分析和验证盐诱导激酶2 (SIK2)在三阴性乳腺癌(TNBC)中的表达并探究其对TNBC细胞迁移侵袭能力的影响及机制。方法利用Ualcan在线分析工具探索SIK2在TNBC中表达情况，结合8对TNBC组织标本运用荧光定量PCR技术进行验证。构建SIK2重组过表达质粒(GV703-SIK2)并包装重组慢病毒。分别感染TNBC细胞株MDA-MB-231和HCC1937，经嘌呤霉素筛选构建SIK2稳定过表达细胞株和阴性对照细胞株。用蛋白质印迹法(Western blot)检测转染后TNBC细胞株中SIK2表达水平，通过划痕实验和Transwell小室实验观察SIK2过表达对TNBC细胞迁移侵袭能力的影响；采用Western blot分析SIK2过表达后对上皮型钙黏蛋白(E-cadherin)、波形蛋白(Vimentin)、锌指转录因子SNAI1蛋白(Snail)、锌指转录因子SNAI2(Slug)、磷酸化SMAD家族成员2(p-SMAD2)蛋白、磷酸化SMAD家族成员3(p-SMAD3)蛋白表达水平的影响。组间比较采用t检验。结果SIK2 mRNA在TNBC组织中表达明显低于其配对癌旁组织(t＝2.199，P<0.05)。SIK2过表达组MDA-MB-231、HCC1937细胞SIK2蛋白表达水平(2.105±0.148、0.942±0.204)明显高于其对照组(0.053±0.007、0.024±0.007)，差异有统计学意义(t＝24.030、7.792，P<0.01)。划痕实验结果显示SIK2过表达组MDA-MB-231、HCC1937细胞划痕愈合率[(61.700±5.126)%、(58.360±14.380)%]均明显低于其对照组[(87.870±1.097)%、(91.410±7.486)%]，差异有统计学意义(t＝8.645、3.530，P<0.05)。Transwell小室实验结果显示SIK2过表达组MDA-MB-231、HCC1937细胞穿过小室数量[(111.700±15.310)、(101.700±14.220)个]明显低于其对照组[(183.000±19.970)、(187.000±15.100)个]，差异有统计学意义(t＝4.909、7.125，P<0.01)。SIK2过表达组E-cadherin表达水平(0.754±0.186)明显高于对照组(0.298±0.066)，差异有统计学意义(t＝3.995，P<0.05)；而Vimentin、Snail、Slug、p-SMAD2蛋白、p-SMAD3蛋白的表达水平(0.595±0.144、0.429±0.179、0.609±0.125、0.198±0.090、0.659±0.088)均明显低于对照组(1.112±0.201、0.959±0.198、0.920±0.140、0.497±0.059、1.248±0.148)，差异有统计学意义(t＝3.624、3.439、2.872、4.804、5.926，P<0.05)。结论SIK2在TNBC中呈低表达，推测SIK2是通过调控转化生长因子-β(TGF-β)/上皮-间充质转化(EMT)通路抑制TNBC细胞的EMT、迁移和侵袭过程。

简介：摘要：安丝菌素P-3是一种有效的抗生素，具有广谱抗菌活性，广泛应用于临床治疗。本研究的目的是研究安丝菌素P-3的生产和质量控制方法，并分析其抗菌活性。通过采用发酵方法制备安丝菌素P-3，利用高效液相色谱测定其含量，并采用微生物学方法进行质量控制，研究其产量、纯度和抗菌活性。结果表明，该方法制备的安丝菌素P-3含量稳定，抗菌活性强。

简介：摘要：药品生产过程中的质量风险直接关系到药品的疗效和患者的健康。不良的质量控制可能导致药品的安全性和有效性下降，甚至带来严重的健康风险。因此，了解质量风险的产生原因并采取相应的控制策略至关重要。本文旨在深入探讨药品生产过程中质量风险的主要原因，以及如何通过各种控制策略来减少这些风险，提升药品生产质量以及生产效率。

简介：摘要：本文研究了基于区块链技术的药品生产企业信息安全保障方案。首先，介绍了区块链技术的基本原理和特点。接着，分析了药品生产企业面临的信息安全威胁以及传统信息安全解决方案的局限性。然后，提出了基于区块链的药品生产企业信息安全保障方案，并针对区块链技术的挑战，提出了相应的策略。最后，并展望了未来的发展趋势。

简介：摘要：由于社会经济的快速发展，西方医学水平对我国医疗改革和发展有着非常重要的影响，无菌操作技术的发展是医学发展的新阶段。在日益增长的社会生活中，人们希望追求更高的生活质量，因此对各种医疗相关的药物制剂的要求也越来越严格，无菌制剂的生产也不容忽视。

简介：摘要：本研究通过对全国6,000余家药品生产企业中63家企业的调查问卷进行分析，探讨了药品生产企业药物警戒系统建立中存在的问题。文章结合实际情况，提出了建议，旨在促进药物警戒系统的有效运行，保障药品生产企业的安全和质量。

简介：摘要：药品生产过程中的质量风险直接关系到药品的疗效和患者的健康。不良的质量控制可能导致药品的安全性和有效性下降，甚至带来严重的健康风险。因此，了解质量风险的产生原因并采取相应的控制策略至关重要。本文旨在深入探讨药品生产过程中质量风险的主要原因，以及如何通过各种控制策略来减少这些风险，提升药品生产质量以及生产效率。

简介：摘要：药品生产过程中的污染控制一直是制药行业的关键问题。由于药品生产的特殊性，污染的风险始终存在，这不仅影响了药品的质量，也威胁了患者的生命安全。因此，理解污染进入药品生产过程的原因，并采取有效的对策，对制药行业和广大患者都具有重要意义。

简介：摘要：药品的出现是为了治疗和预防疾病，但在使用药物的过程中，很少的患者会出现各种药物不良反应，甚至有时会对患者的生命造成严重威胁。因此，药品不良反应监测工作成为保障用药安全的关键环节。药品生产企业在整个药物生命周期的各个阶段都扮演着不可或缺的角色，应积极参与ADR监测，提供及时准确的信息，为患者的安全用药提供支持。

简介：【摘要】目的：评价对第一产程孕妇进行的心理干预和技术指导对其生产前后的影响。方法：将100例孕妇随机分为观察组和对照组，对观察组孕妇实施产前心理干预和技术指导，对照组孕妇按照常规住院工作内容进行护理。结果：观察组孕妇及其家属单独询问医护人员频次、顺产转剖宫产率、产后出血量均低于对照组，孕妇、医生和护士的满意度均高于对照组。结论：产前进行心理干预和技术指导在生产前后都有很好的实际作用，值得大力开展。

简介：摘要：目的 为了解决当前医疗器械生产质量管理体系存在的各种问题。方法 针对当前医疗器械生产质量管理体系在考核、检查结论、检查过程、检测报告、医疗器械初包装材料、研制原始记录、研制现场环境与设施、体外诊断试剂委托研发、原料采购过程等方面存在的问题进行分析与研究。结果与结论 形成了医疗器械生产质量管理体系优化策略。

简介：摘要：文章就药品生产质量管理中人员的重要性进行讨论，在对人员重要性进行具体了解的同时，对其在工作实践中的问题与强化措施进行深入的探讨和描述，希望能够降低人员对于药品生产质量的影响，将其综合作用更好的发挥出来，保证药品的生产质量。

简介：摘要：文章就药品生产质量管理中人员的重要性进行讨论，在对人员重要性进行具体了解的同时，对其在工作实践中的问题与强化措施进行深入的探讨和描述，希望能够降低人员对于药品生产质量的影响，将其综合作用更好的发挥出来，保证药品的生产质量。

简介：

简介：摘要：在推动社会民生发展过程中，保护好人们的身体健康是一个重要的核心内容。近年来，随着现代化工行业的快速兴起和发展，化工行业的工人人数越来越多，工人的职业卫生状况也越来越受到人们的关注。在化工企业的运行和生产过程中，产生的粉尘、噪声和有毒气体，都会对职工的生命健康造成威胁，使企业的员工患上十分严重的职业疾病，给企业的员工和家人的身心健康造成了损害。因此，必须要强化对职业病危害因素的控制和管理，使企业的职业健康管理的品质得到全方位的提高，从而能够全方位地保障化工企业的员工的身体和精神健康，使他们能够以一种更为乐观的态度来对待工作，降低他们患有职业病的人数，创造出一个健康、安全的工作环境，从而促进化工企业的可持续发展。

简介：摘要：化学制药关乎国计民生，国家给予高度重视。化学制药质量控制制度是企业管理体系中重要一环，且不容缺失。有效的质量管控制度可监控生产各环节，确保药品质量。按生产流程，化学制药可分为药物制剂生产与原料药生产。针对不同生产流程，所需原材料与药材，及化学品不同。基于此，本文以精益理念为背景，以化学制药生产质量控制为切入点，探究化学制药生产质量控制过程，并对此给出精益化控制建议，以期为化学制药生产质量控制提供借鉴。

简介：【摘要】当前，在医疗事业的不断发展进步中，中医越来越引发人们的关注，其中在中医治疗和理论相结合下，中药起到关键作用。在对于中药制剂的生产中，存在较为复杂的环节，因此可能出现错误，进而对最终质量造成一定的影响，为了最大程度规避该类风险，需要针对性进行措施改善，提升其质量水平。

简介：摘 要

简介：摘 要：通过对现有药品GMP认证检查中存在问题进行分析，提出了在企业自查和飞行检查等检查过程中发现的缺陷类型、产生原因以及解决办法。通过深入研究《药品生产质量管理规范》（2010年版），结合实践经验，加强对药品生产全过程的监督，提升药品企业的自我保障能力，以确保公众用药的安全性和有效性。