简介：

简介：摘要：制药行业随着时代的发展越来越进步，制药企业逐渐对质量管理体系在实际中的运用越来越重视，尤其是无菌药品的生产对制药企业的人机料法环的要求非常严苛，2010年版《药品生产质量管理规范》的公布和执行，其标准和实施要求相比于98年版《药品生产质量管理规范》对质量管理体系的要求更加严格，其中《药品生产质量管理规范（2010年版）》第二条规定企业建立健全药品质量管理体系十分重要，因为该体系包含确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动在内的所有因素。本文分别从机构与人员、文件管理、确认与验证、质量控制和质量保证四个方面，探讨质量管理体系在无菌药品生产企业的重要性。

简介：摘要：随着科学技术的不断发展和进步我国药品生产技术越来越多，药品生产技术应用的过程中应该提高药品的安全性，保证药品发挥最大的使用作用。无菌药品生产的过程中为了保证药品的性能不受影响常用微生物降低技术对其进行全面的检验，这对于药品质量的提升具有很大的帮助。近年来微生物鉴定技术有了更多的改进与优化，使得该技术在药品生产中的应用范围在扩大。但是，就目前的情况分析，微生物鉴定技术使用的过程中出现的问题依然很多，基于此，药企必须建立健全的管理体系，优化和改进微生物鉴定技术，提高无菌药品的功效，避免其性能受到影响。

简介：【摘要】 目的 探究追溯系统在消毒供应室无菌发放点中的应用。方法 选取2020年1月~2020年12月期间消毒供应室采取追溯系统工作人员19例作为本次观察组，另选取2018年1月~2018年12月期间消毒供应室未采取追溯系统工作人员19例作为本次对照组，对管理前后工作效果进行对比。结果 观察组废弃物分类处理、检查、包装管理、工作质量满意度及消毒灭菌效果评分高于对照组；观察组器械回收合格率、包装合格率、器械洗涤合格率、灭菌合格率、物品发放合格率、包装满意度分别为

简介：摘要：目的：分析研究对消毒供应中心无菌物品应用信息化闭环管理的效果。方法：选取我院消毒供应中心2020年5月到2020年8月的120件无菌物品作为本次研究的对象，数字随机均分为对照组和实验组两组，每组60件。对照组的物品采用常规化的管理方式，实验组的物品采用信息化闭环管理的方式，然后对比两组无菌物品清洗灭菌的合格情况以及交接的准确情况，再选取其他科室的30名医护人员分别对消毒供应中心不同管理方式下的服务进行满意度评分。结果：实验组无菌物品的清洗合格率（98.3%）、灭菌合格率（96.7%）以及交接准确率（98.3%）均高于对照组的（88.3%）、（86.7%）、（90%），且服务满意度评分（9.42±0.38）也高于对照组的（8.37±0.26），差异明显，具有统计学意义，p＜0.05。结论：对消毒供应中心无菌物品应用信息化闭环管理的方式，能够有效提高无菌物品的清洗和灭菌质量，提高交接的准确性，更好地服务医院的其他科室工作，做好后方的服务工作，提高其他科室的满意度，应用效果显著，值得推广。

简介：【摘要】目的：分析无菌药品生产环节微生物鉴定和种群研究。方法：对冻干粉针剂生产车间B洁净区动态监测发现的72株菌株进行分离纯化，采取全自动微生物鉴定系统进行鉴定和种群研究。结果：葡萄球菌属、微球菌属、节杆菌属种数和发现频次较多。结论：在洁净区环境监测中规范操作人员工作流程，严格进行清洁消毒，能够降低人为因素引起的微生物污染，从而保证药品质量。

简介：摘要

简介：【摘要】目的：就供应室无菌物品的监测及管理方法展开探究，以达到更为标准规范、科学合理的管理目的，从而进一步提高供应室管理质量。方法：通过对供应室内物品的清洁、消毒、取放、回收、存储等不同环节的监测管理，做到全体工作人员共同参与管理，树立主人翁意识以加强对无菌物品的严格监测管控，提高管理质量。结果：在供应室内实施高效规范化的监测及管理措施有效提高了其管理质量，强化了工作人员对无菌物品管理重要性的认知程度，在工作中做到尽职尽责，提高工作效率的同时达到最佳管理质量要求并有效降低了医院感染的发生率。结论：对供应室无菌物品实施严格标准的监测和管理措施可有效提高管理质量和工作效率，同时可减少医院感染的发生，为医疗安全提供了稳固保障，有着十分重要的实际应用意义。

简介：【摘要】目的 探讨口腔科无菌技术操作对院内感染控制的影响。方法 将我院口腔科2021年1月－6月期间收治的50例患者纳入研究A组，给予科室常规管理干预。将2021年7月－12月期间收治的50例患者纳入研究B组，给予口腔科无菌技术操作管理干预。将两组管理效果进行组间对照分析。结果 B组较A组院内感染事件发生率更低，护理满意度更高，对比均有统计学意义（P〈0.05）。结论 口腔科无菌技术操作可有效降低口腔科院内感染发生概率，并取得患者更高的认可度，具备推广应用价值。

简介：［摘 要］为探讨以“无菌观念”入手，加强外科思政教学的改革实践教学效果，以上海中医药大学附属龙华医院 2018，2019级中医学8年制临床实习同学为研究对象，随机分为两个组，理论课和床边教学授课时专业知识内容相同，实验组（31人）融入思想政治教育，对照组（30人）按传统方式教学，比较两组的考核成绩、综合素质和对教学过程的满意度。结果表明，实验组学生的专业知识成绩、综合分析能力、师生教学满意度均明显高于对照组 （P＜0.05）。通过实验对比，课程思政教学不仅能帮助医学生在未来的职业生涯树立良好的“无菌观念”，还能有效调动他们的学习兴趣，提高教学效果。

简介：摘要：消毒供应中心是医院重点场所，其物品管理质量直接影响医疗服务整体水平，是医患纠纷事件发生的重要因素。无菌物品是消毒供应中心物品的重要组成部分，常规管理模式无法满足医疗水平进展的需求，需加以提升。基于此，本文以消毒供应中心环境管理、人力资源管理入手，分析无菌物品管理工作流程和方法，旨在为今后无菌物品管理水平的提升提供有力参考。

简介：摘要：目的 探究无菌药品生产过程中的质量风险管理策略。方法 通过文献研究法，查询无菌药品生产的相关法规要求及参考文献，对无菌药品的概念、分类以及风险管理理论进行概述，基于GMP相关要求及行业经验，总结无菌药品生产过程中的质量风险控制策略。结论 无菌药品生产过程中的质量风险控制，主要包括：质量风险评估措施、控制措施（构建完善质量管理体系、树立全员质量概念、提高环境监测水平、构建管理的执行流程和标准）、质量风险管理跟踪及整改。药品生产企业需要在无菌药品生产过程中，采取相应的风险控制措施，落实主体责任，为患者提供安全有效、质量可控的产品。

简介：摘要：微生物鉴定技术是无菌药品生产过程的核心，也是检验产品质量、判断是否患有不良反应以及判定该品有无抑菌作用最重要的方法。无菌药品生产过程中，要严格按照《中华人民共和国药典》要求，对微生物进行检测、鉴定及应用，目前我国的主要产品有抗生素和生物制剂。抗生素应用最为广泛的是氨基葡萄糖苷酶抑制剂(DDT)等药物，而在临床试验中发现了许多具有抗病毒活性的物质，如金黄色葡萄球菌和链球菌等。

简介：摘要：目的：探讨FS-LASIK术后边缘无菌性角膜浸润的原因和处理方法；方法：收集2018-2021年在我院行FS-LASIK术后出现边缘无菌性角膜浸润的患者共3例，分析其发生原因和治疗方法，观察其预后。结果：3例患者术后早期出现角膜灰白色浸润及时给予典必殊眼水2小时/次，可乐必妥2小时/次，每天复查观察病情变化，排除术后感染可能后，加典必殊眼膏。一般用药1周左右稳定。结论：FS-LASIK术后边缘无菌性角膜浸润是FS-LASIK术后罕见的并发症，一旦发生一定要及时处理，控制病情。

简介：［摘 要］为探讨以“无菌观念”入手，加强外科思政教学的改革实践教学效果，以上海中医药大学附属龙华医院 2018，2019级中医学8年制临床实习同学为研究对象，随机分为两个组，理论课和床边教学授课时专业知识内容相同，实验组（31人）融入思想政治教育，对照组（30人）按传统方式教学，比较两组的考核成绩、综合素质和对教学过程的满意度。结果表明，实验组学生的专业知识成绩、综合分析能力、师生教学满意度均明显高于对照组 （P＜0.05）。通过实验对比，课程思政教学不仅能帮助医学生在未来的职业生涯树立良好的“无菌观念”，还能有效调动他们的学习兴趣，提高教学效果。

简介：【摘要】目的建立聚乙烯醇滴眼液的无菌适用性检查试验。采取的试验方法，严格按照2020年版四部药典1101无菌检查法项下的方法适用性试验的各项具体方法和要求操作。本篇论文经过多次试验后，确定采用薄膜过滤法作为本品无菌试验用检查具体方法，无需冲洗液。阳性管加入金黄色葡萄球菌，生长良好，无抑菌效应。先后平行三次试验，共试验9批次，重复性、重现性、回收率都很稳定，试验组样品管、培养基空白对照管、都没有菌生长，表明该试验方法确定下的各项检验条件是最佳试验方法。

简介：摘要：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。[1]

简介：【摘要】目的：评价手术室重症监护对无菌性骨科手术患者切口感染的影响。方法：选取2020年10月至2022年9月在我院手术室接受无菌骨科手术的患者100例作为研究对象，随机分为对照组和研究组各50例。对照组患者接受常规手术护理，研究组患者接受基于常规护理模式的重症手术室护理。结果：研究组的平均手术时间和住院时间明显优于对照组，切口感染发生率也明显低于对照组（P

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