简介：

简介：摘要：在我国社会经济和科学技术迅猛发展的大背景下，针对制药企业而言，在药品研发等相关方面也进一步加大力度，为我国医药卫生事业的良性发展做出了极大的贡献。需要注意的是，在制药企业的药品研发阶段质量管理过程中仍然存在一定的问题或者不足，对此，应该探究问题的根源，然后提出和落实行之有效的应对策略。基于此，本文重点分析制药企业药品研发阶段质量管理的重要性以及管理过程中存在的问题和对策。

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简介：摘要：药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段，其管理效果不仅关系到药品生产质量，还影响着企业发展，与临床应用效果、用药安全性息息相关，但事实上，当前许多药品生产企业存在质量管理问题，进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况，最终致使药品生产质量大打折扣，因此需要制定科学的优化措施，不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程，尽量减少生产管理缺陷。

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简介：摘要：近年来，色谱法在药品研发、质量控制以及复杂成分的分离分析等领域得到较为广泛的应用，已成为各国药典 [3]中应用范围最广泛的检测技术之一。色谱分析法虽然在检测灵敏度、分离度、数据采集效率、数据自动化处理等各个方面都有发展，但是在色谱数据的处理方面始终未能有统一的技术规范，因此各企业在应用实践中也各有不同，数据处理规范管理程度良莠不齐。美国食品药品监督管理局 (FDA)和美国药典 (USP)均强调了色谱技术的重要性，并大大提高了其在验证方面的运用比重。

简介：摘要随着经济全球化、世界经济一体化的加深，我国的经济获得了更加广阔的发展空间。在这样的大背景下，我国的医药行业也取得了较快的发展。药品是一种特殊的商品，可预防、诊断和治疗疾病，因而药品的质量也关系到患者的身体状况。药品生产质量的监管，是患者身体健康的保障，也是药品行业持续发展的重要保证。

简介：摘要随着国外企业进军我国医药市场，本已白热化的医药生产企业国内市场竞争更为剧烈。为了在激烈的市场竞争中取得生存和发展，医药生产企业有必要完善成本核算方法，强化成本控制。

简介：摘要：此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析，并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问，对目前我国制药企业在质量管理这一方面，存在的一些问题进行分析，根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出，想要在对药品进行研发的过程中，将质量管理体系进行完善，需要做到这几点内容：首先，需要对科研质量管理体系有正确的认识；其次，需要建立相应的质量管理部门；另外，需要分类建立文件体系；最后，需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度，保证体系能够有效的展开。

简介：在12月2-3日于广州召开的2013医药政策与行业发展论坛暨第二十四届中国医药企业营销高峰论坛上，来自国内的权威专家就2014年和未来产业形势，进行了探讨。

简介：摘要：近年来，随着科技的进步和时代发展，为我国医药卫生行业的创新改革带来重大机遇，其中药品的安全问题一直牵动人心，并且被全社会广泛关注。在药品的监督管理过程中，为确保检验的规范和有效，并且确保最终结果的可靠性，则务必要对其质量进行全面的控制。鉴于此，本文将着重分析不同仪器分析技术在药品检测中的应用情况，旨在为更好地了解药品检测中的仪器应用效果。

简介：摘要：随着时代的不断发展，人们对于药品的安全以及质量的关注不断提升，药品在生产管理的过程之中一些管理措施以及管理意见直接影响着最后的药品的生产质量，对于制药行业的发展而言十分重要，关乎到整个行业发展的声誉以及民众对于制药行业的信任。本文将针对药品生产管理过程之中的GMP思想运用的不足以及缺陷展开讨论，争取在药品的质量管理过程之中提供一些解决意见以及解决措施，提升制药行业的发展质量，提升制药效率。

简介：摘要：在药品生产的过程中，要加强对质量保证，采用合理的检验方法，对药品的质量进行把控，对各个环节进行严格的控制。因此，本文阐述药品质量风险管理的相关概念，了解当前药品生产过程中存在质量风险的原因，提出药品生产过程质量风险控制的具体措施。首先，要建立完善的药品生产过程质量风险的管理体系，对于具体的责任进行落实，建立内部的质量标准控制策略，从源头上对于药品的质量进行把控，引导药企员工能够形成质量风险意识；其次，要加强过程分析技术的应用，对制药领域进行持续发展；最后，要发挥要求管理部门的导向作用，对药品风险进行合理管控，建立符合我国国情的药品管理体系。

简介：摘要：食品安全问题是关系到百姓身体健康和财产安全的重要组成部分，食品安全出现问题则会严重影响百姓的身心健康，开展食品药品安全监管工作时保障食品药品安全的重要措施，但在实际监管过程中仍然存在食品药品监管不到位的地方，导致食品药品饱受争议，本文以食品药品安全的工作现状为切入点，通过分析食品药品的安全监管工作，提出相应措施，为后续开展食品药品安全监管工作奠定基础。

简介：【摘要】目的：探讨观察医院药品管理方面的问题探究及策略。方法：2020年1月到2021年12月，针对库房药品管理展开研究，以药品库房工作人员10名为研究对象，按照不同的研究时间进行分组。2020年1月到2020年12月是对照组，药品库房进行常规药品质量管理；2021年1月到2021年12月是观察组，药品库房进行规范化质量管理。获取两组的库存管理质量评分与药品质量问题，并进行统计学比较。结果：观察组五项库存管理质量评分均高于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。观察组的药品质量问题发生率0.16％小于对照组0.41％，有统计学意义（P＜0.05）。结论：药品库房进行规范化质量管理，可有效提升库存管理质量水平，减少药品质量问题，值得临床推广。

简介：【摘要】目的：探讨观察医院药品管理方面的问题探究及策略。方法：2020年1月到2021年12月，针对库房药品管理展开研究，以药品库房工作人员10名为研究对象，按照不同的研究时间进行分组。2020年1月到2020年12月是对照组，药品库房进行常规药品质量管理；2021年1月到2021年12月是观察组，药品库房进行规范化质量管理。获取两组的库存管理质量评分与药品质量问题，并进行统计学比较。结果：观察组五项库存管理质量评分均高于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。观察组的药品质量问题发生率0.16％小于对照组0.41％，有统计学意义（P＜0.05）。结论：药品库房进行规范化质量管理，可有效提升库存管理质量水平，减少药品质量问题，值得临床推广。

简介：【摘要】目的：探讨观察医院药品管理方面的问题探究及策略。方法：2020年1月到2021年12月，针对库房药品管理展开研究，以药品库房工作人员10名为研究对象，按照不同的研究时间进行分组。2020年1月到2020年12月是对照组，药品库房进行常规药品质量管理；2021年1月到2021年12月是观察组，药品库房进行规范化质量管理。获取两组的库存管理质量评分与药品质量问题，并进行统计学比较。结果：观察组五项库存管理质量评分均高于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。观察组的药品质量问题发生率0.16％小于对照组0.41％，有统计学意义（P＜0.05）。结论：药品库房进行规范化质量管理，可有效提升库存管理质量水平，减少药品质量问题，值得临床推广。

简介：【摘要】目的：探讨运用PDCA循环法管理医院药库药品供应的效果。方法：选取于2019年1月至2021年1月间医院药库药品供应管理部门的300例药品为研究对象，采用随机抽签的方式进行分组，分为实验组和对照组，每组各150例，对照组采用常规管理方式，实验组采用PDCA循环法管理。结果：实验组的药品有效使用率为93.33%、药品去向明确率为92.66%、药品不合格报损率为2.66%，对照组的药品有效使用率为73.33%、药品去向明确率为67.33%、药品不合格报损率为14.66%，两组数据差异有统计学意义（P＜0.05）结论：在医院药库药品管理中行PDCA循环法，效果显著，能够提高医院药库药品的管理质量，值得临床推广和使用。

简介：摘要：目的：按照国家相关标准要求完善制药企业药品质量控制体系，旨在保障药品质量及疗效，确保用药安全。方法：结合国家颁布的生产质量管理规范中的相关要求，完善药品质量管理程序与制度体系设置。结果：通过不断完善药品质量保证体系、药品质量控制体系文件系统，促使制药企业药品质量控制更具全面性和细节化，利于实现全过程、全方位药品质量控制。结论：只有将质量控制体系落实于制药企业的全生命周期，才能实现科学监管药品质量，有效保障药品药效及用药安全，进而促使制药企业所生产的药品更好的造福于人们的健康，并为制药企业的持续发展创造有利条件。

简介：【摘要】药品抽检工作的开展主要是由药品监管管理部门负责，严格依法对药品的生产、经营、使用以及责任主体进行抽查检验的行为。国家药品检查具有复杂性特点，其面向的检查监管对象范围广泛、涉及的机构、单位和企业层次多、体系繁杂。国家药品抽检工作开展中，由于药品抽检的流程是固定不变的，而抽样工作是控制市场药品质量的关键环节，必须要重视国家药品抽检工作开展的合规性和严谨性。基于此，本文针对国家药品抽检工作的抽样流程进行简要叙述，在此基础上，提出优化抽样流程管理思路和建议，以供参考。