简介：摘要：随着人民的生活水平的不断提高，人们对健康的关注也日益增加，在科学技术和资金的支持下，医药工程将会得到良好的发展。从医药生产的角度来说，制药分离技术是一种有效的方法，它可以将各种成分进行分析，并对其进行分离，从而达到提高药品品质的目的。本文就医药工程的概述，从流体萃取、沉析分离等几个方面进行了分析，探讨了工艺的实际应用。

简介：摘要：随着科技的不断进步与发展，以微生物技术、基因工程技术等为代表的先进技术被医药、制药行业广泛应用，从而推动了产业的良性发展。医药行业的快速发展，促使医药行业获得了突飞猛进的发展，从而使良好的治疗条件被更多的病人所接受。本文将探讨和分析西药药业项目中的医药原理。供大家查阅。

简介：我国制药工业创新严重不足，直接原因是资金、技术、人才、组织等要素存在很大程度的缺乏，根源是医药创新相关体制机制的不完善。应制定切实可行的药物创新战略，改革阻碍药物创新的体制与机制，加强药品领域的宏观调控，严格药品监管，改变以药养医机制，推进“医药分离”，改进新药注册审批办法，完善药品定价机制，构建医药技术创新体系，形成鼓励药物创新的政策合力。

简介：运用专家调查法、层次分析法构建制药企业新技术商业化项目风险评估模型，以模糊综合评价法对银河制药厂的新技术商业化项目进行实证检验，提出将管理风险归类为决定性风险，而且以市场风险、技术风险、财务风险及管理风险作为模型准则层风险因素。研究发现，制药企业新技术商业化项目风险准则层最大权重为市场风险，其次为技术风险，占比分别为30．60％、30．41％；管理风险权重大于财务风险。

简介：摘要药品实验室质量控制是实验室技术管理的关键环节，其质量关系到检测数据的公正性，检测实验室接受检测的药品种类繁多，做好实验室的质量控制较为困难，本文从实验室检测仪器及人员操作水平等方面现状，探讨药品检测试验质量控制策略。财务可行的质量控制措施，推动药品检测实验室整体水平。

简介：为提高制药工程专业本科生的基本专业素养,根据制药业界的现状,从教学内容、教学方式和教师素质的培养等几个方面入手进行探索,明确教学大纲,采用双向互动教学方法进行药品生产质量管理规范的教学。初步取得一定成效,学生专业素养能得到显著提高。

简介：摘要：制药设备是保证生产过程中药品质量，是不可或缺的硬件条件，是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序得以实现。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的影响和实施 GMP的意义。从而促进我国制药行业健康发展。

简介：　　摘要：随着近些年来我国药学工程领域的全面发展，当前药品质量作为与民生息息相关科学生产领域，其质量控制也逐渐成为各个企业必须要遵守的要求同时也是国家监督规范的重点项目。根据国家早些年出台的《药品生产质量管理规范》以及后续推出的各项项目约束与改进的内容，当前药品的生产质量控制依然存在一些客观的问题，既阻碍着我国制药工程行业的发展也影响着我国居民生命健康质量的普遍提升，为了进一步了解药品生产过程中受到的影响，就必须要先来了解其受到的制约因素。本文就此展开了论述，以供参阅。  　　关键词：药品生产；质量控制；制药设备；重要性  　　近年来，我国在药学领域发展迅速，我们对用药安全也非常重视，因此对于药品的质量也有了更为严格的规定，国家食品药品监督管理局也不定时的更新 GMP 规定。提升单位落实准则的能力，保证了药品安全，有效，可控的原则。人民群众更多的关注身体健康，希望生产出高品质的药物。在生产的时候，要将安全高效当成是始终的追求。首先要有优质的机械设备和先进的工艺处方，才可以切实的提升药物的品质。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的重要性和实施 GMP 的意义。  　　 1 制约药品生产质量提升的因素分析  　　药品从原料到成品要经过一系列的中间环节，每一个环节对药品的质量都可能产生影响。涉及到影响药品质量的因素一般有原辅料的质量及其标准、技术参数的高低，产品处方、生产工艺是否合理，生产设备是否符合和满足生产工艺及 GMP 的需求，生产环境是否达到标准，储存环境是否符合要求，运输是否得当以及这一系列过程中的人为因素等。在这些影响药品质量的众多因素中，制药设备对药品质量的影响是非常突出和至关重要的。制药设备影响药品质量的方面有生产设备的功能是否符合生产工艺的要求，配套的仪器、仪表能否按工艺要求实现控制，制造设备所用材质是否合理，设备的有关零部件是否方便拆卸与清洗，设备运行是否稳定、可靠和能否达到无故障或故障率极小等。根据企业的生产实际和质量管理实践，制药设备在生产环节中影响药品质量的重要因素已越来越受到广泛关注。重视和选择良好的、适用于工艺要求的生产设备和相关设施是确保药品质量、符合 GMP 要求以及实现先进、文明、现代化生产的必要条件。  　　 2 制药设备选择原则  　　（ 1 ）生产设备应具备净化能力。在生产药品的过程中制药设备的清洁功能是非常重要的，在生产药品的过程中如果药物要暴露在空气中，则可能会受到各种污染，在此时制药设备必须要对药品进行净化，确保药品质量，药品生产中常见的污染源为粉尘，因此在选择制药设备的时候就需要有带除尘机的设备，进而减少污染。（ 2 ）制药设备需要有一定的隔离能力。因为药品是纯度要求比较高，药品生产受外界影响较大，因此需要生产设备要处于单独的无菌生产区域，制药时，无论是配料，混料都需要在隔离微生物的污染及其它杂质引入。所以在选择制药设备的时候要对其隔离措施进行重点考察，保证设备具有较好的隔离效果。（ 3 ）设备的功能与仪表控制满足实际生产需求。生产设备的功能必须能满足生产需求，能够高效生产，并能生产出稳定性好的药品。仪表控制功能主要能精准的了解设备的运行情况，并在设备出现故障或者部件损坏时能够及时表现出来，并有报警功能。并能有效的设置和监视生产参数。仪表控制能在一定程度上辅助生产高质量的药品。（ 4 ）制药设备有在线清洗和灭菌能力。在药品生产质量管理规范中强调制药设备必须要按照规定程度进行清洗和消毒，避免在生产中出现其衍生物、残留药物等的交叉污染。因此设备要有在线清洗和灭菌功能，并且不需要拆卸能够自动化清洗，以免拆卸造成二次污染。（ 5 ）制药设备要具有较高的安全性。制药设备在能生产出高质量的药品的同时也要保证生产过程中操作人员的人身安全。不能有药液泄漏，或者容易导致易燃易爆，零件松懈等安全隐患。同时设备也应具有报警装置等。  　　 3 企业选择药品设备策略  　　首先，根据企业的生产需要制定周密的生产流程计划，选择合适的生产工藝，并根据工艺的参数、技术要求了解市场上不同的制药设备之间的区别、定价以及技术参数，并从中筛选出符合生产工艺要求的设备。在这个过程中，除了综合考虑参数与技术等方面的内容之外，还要考虑到生产工厂中的环境因素，包括粉尘影响和交叉污染方面的内容，一些特殊的药品制备可能还需要进行特殊的车间工艺布局才能够完成其质量要求。其次，选择明确的战略方向。当前许多传统企业在选择生产设备时都会面临两难的抉择，由于药品制造行业不像传统机械制造行业那样只需要拿到订单进行批量生产即可完成，许多药品的制备需求量不大，但是市场附加值较高，对于这些药品的制造如何选择设备往往是每个制造企业都面临的问题，选择进口设备价格昂贵，入不敷出，而选择国内一些厂商的设备则往往无法形成有效的药品质量控制，所以企业要想实现设备的良好选择，也必须首先弄清楚企业未来的发展方向。最后，政策导向问题。随着近些年来我国对于食品药品的监督管理要求不断提升，一些传统的药品生产设备已经无法满足不断提升的药品质量要求，而不符合国家基本生产要求的设备如何处理也成为行业内部较为头痛的问题。为了应对政策方面的问题，除了明确发展方向，尽量选择一些更高标准的设备之外，也要具有一定的预见性，特别是通过科学实验了解药品发展的趋势与影响，尽量做好提前预防，从而降低政策导向所产生的消极影响，促进企业的全面可持续发展。  　　 4 结束语  　　综上所述，制药企业和制药设备制造企业是两个不同行业的企业，但又是紧密相连而不可分割的。我们期待着制药设备制造企业有优良的设备让制药企业选择，更希望这些设备能推动我国医药工业飞速地向前发展。  　　参考文献：  　　 [1] 赵海所 . 从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性 [J]. 当代化工研究 .2017 （ 08 ） .  　　 [2] 吉霞，陆艳 . 从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性 [J]. 中国化工贸易 .2017 （ 17 ） .  　　 [3] 王双乐 . 从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性 [J]. 上海医药 .2011 （ 12 ） . 

简介：摘要： 中药制药现代化是中医药现代化的重要环节， 将自动控制技术运用到中药制药生产过程当中是实现中药制药现代化的必然途径。主要原因是中药制药过程多采用传统工艺，装备落后，且自动化水平低，缺乏质量在线检测手段和生产系统的集成和优化。

简介：摘要制药设备是保证生产过程中药品质量，是不可或缺的硬件条件，是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序得以实现。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的影响和实施GMP的意义。从而促进我国制药行业健康发展。

简介：摘要：制药设备在药品生产企业的可持续发展中起着至关重要的作用，随着科技的进步，普通制药生产环节中容易出现的质量问题，在机器设备的进化中，药品生产质量问题逐步被解决，设备种类也日益丰富，制药企业发展的需求不同，对设备的选择也不同，制药企业如何选择保证药品生产质量的设备，成了首要需要思考的问题。本文就公用系统、工艺类生产设备等制药设备对药品生产质量的影响进行研究。

简介：在我国发酵制药生产过程中，微生物技术具有积极重要的应用价值，必须对其进行深入研究。本文首先分析在实现发酵制药过程中应用到微生物技术,具体包括生物制品生产，抗生素生产，甾体类激素生产和干扰素生产，然后,以此为基础进一步探究发酵制药流程，希望能够确保相关工作人员能够更为全面的明确发酵制药生产。

简介：摘要：药品实验室质量控制是实验室技术管理的关键环节，其质量关系到检测数据的公正性，检测实验室接受检测的药品种类繁多，做好实验室的质量控制较为困难，本文从实验室检测仪器及人员操作水平等方面现状，探讨药品检测试验质量控制策略。财务可行的质量控制措施，推动药品检测实验室整体水平。

简介：摘要：随着制药工业现代化的进步，当前药品生产质量也得到了很大的提升。在此基础上所衍生的药品生产质量控制流程也愈加精细。从药品生产质量控制这个角度来看，制药设备的选择是至关重要的。在药品批量生产的过程中，制药设备的选择意味着选择制药工艺，以及其相应的制药质量控制管理流程。本文将分析当前制药设备的基本类型及相关的质量控制流程，阐述制药设备的选择对药品生产质量控制的重要性。

简介：摘要：随着我国科学技术的发展,各个行业都在不断发展技术以便达到进一步的提高一个层次。就以制药行业来说，它的自动化水平不断的提高,以制药行业的DCS控制系统来说，它作为其重要的工作系统,其生产的安全性非常高,并且DCS系统它可以提高制药的一个生产自动化的水平。DCS这个系统它具有灵活性、控制性强以及自动化等等的特点。现在已经在现代制药生产行业当中得到人们广泛的应用。本篇文章以氯化钠原料药生产为例子主要探讨的是现代制药生产自动化控制的DCS系统,以便最终能够实现制药自动化控制。

简介：摘要：随着制药行业的不断发展，自动化生产线在提高生产效率和产品质量方面的重要性也越来越突出。设计和优化制药机械自动化生产线可以实现生产过程的高度自动化、智能化和柔性化，大大提高了生产效率和产品质量，并减少了人力成本和资源浪费。在设计和优化制药机械自动化生产线时，我们应该充分考虑制药行业的特点和需求，结合先进的生产技术和设备，制定合理的生产工艺和生产流程，确保生产过程的稳定和可控。

简介：摘要：本文综合分析了微生物污染的来源与影响、现行的控制策略以及先进的控制技术。微生物污染主要来自人员、设施、原料、生产环境及外部环境，其对药品的质量和安全性有着直接影响，包括药品纯度、稳定性的降低和潜在的健康风险。控制策略包括洁净室技术和环境监控、设备和物料的无菌处理、员工培训和个人卫生管理、原料和中间体的质量控制。此外，高效过滤系统、紫外线及其他辐射消毒技术、以及生物技术的应用，都是当前微生物污染控制的重要方面。这些措施的有效实施，对于满足制药行业的严格标准和规范，保障药品生产过程的安全性和有效性，具有至关重要的作用。

简介：摘要：本研究旨在探讨生物制药工程中生产工艺与质量控制的相关问题。通过分析目前生物制药工程领域的研究现状和实践经验，结合生产工艺的优化与创新以及质量控制的关键技术，提出了一系列提高生物制药产品质量和生产效率的方法和策略。重点讨论了生物制药工程中的关键工艺参数调控、生物反应器设计优化、生物制品纯化工艺改进等方面的研究进展，并阐述了其在实际生产中的应用与前景。

简介：摘要：微生物技术在现代社会有广泛的应用场景，实际有如——饲料工业、生物材料和生物能源转化等，而关系到人民生命健康的则有微生物制药。以微生物技术应用到发酵制药的特点为基础，可以继续开发和创新技术。本文分析、探究微生物技术在发酵制药生产的应用方向，讨论继续优化发展微生物技术制药的实际途径，并提出建议以供参考。

简介：摘要：绿色化工与制药技术在环保生产中的应用取得了显著的效果。本研究通过综合文献分析和案例研究，评估了这些技术的应用情况及其对环保生产的效果。绿色化工技术包括可降解材料的开发和无害废弃物处理，有效减少了化工过程中的环境污染和资源浪费。同时，制药技术的进步在药物生产中减少了有害废物的排放，提高了药品的纯度和质量。综合来看，绿色化工与制药技术的应用使得生产过程更加环保，减少了对自然环境的不利影响，有望在未来推动环保生产的可持续发展。